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深圳康泰、大连汉信和天坛生物日前证实,公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。这意味着,根据相关规定,上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起,在未获得新版GMP认证之前,企业将不得继续生产该产品。
据了解,目前国内生产乙肝疫苗企业并不多,深圳康泰、天坛生物、大连汉信、华北制药、华兰生物几乎占有中国九成以上市场份额。
招商证券统计显示,2013年前10月乙肝疫苗市场共批签发9107万瓶,上述三家公司市场占有率合计超过80%。目前已经通过新版GMP认证的华北制药 (
600812 股吧,行情,资讯,主力买卖)和华兰生物 (
002007 股吧,行情,资讯,主力买卖)将直接受益,2013年前10月两家公司乙肝疫苗的市占率分别占12%和2.9%。另外,受益于相关制药企业认证需求的不断提升,制药设备行业龙头东富龙的业绩有望继续增长。
华北制药:乙肝疫苗已接到部分省订单
大智慧阿思达克通讯社12月23日讯 ,华北制药(600812.SH)证券事务部人士对大智慧通讯社表示,公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单,预计对营业收入影响不大。“量不大,几百万左右。”
日前,因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例,深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示,深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业,全国市场占有率超60%。CFDA紧急叫停后,为弥补市场需求空缺,广东、山东、江苏等多省明确表示将紧急采购其他厂家生产的同类疫苗。
湖南疾控中心相关负责人今日也对大智慧通讯社表示,已停用深圳康泰的“问题疫苗”,即将通过招标方式采购华北制药和天坛生物(600161.SH)的一类乙肝疫苗,采购量约有几十万份。
上述华北制药人士指出,公司重组乙型肝炎疫苗每年销售规模约1亿元。公司财报显示,2012年,华北制药实现营业收入111亿。
CFDA网站信息显示,国内生产乙肝疫苗的上市公司还有华兰生物(002007.SZ)。
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