三公司未获GMP认证 乙肝疫苗股冰火两重天

　　还没从乙肝疫苗致死案中脱身的天坛生物，又被挡在了正常生产的GMP“安全门”外。在国内三家生产乙肝疫苗未拿到新版GMP认证之前，原有的市场份额将被华北制药、华兰生物瓜分，而这两家未来的业绩成长值得期待。

　　近日，媒体从国家食品药品监督管理总局网站数据库查询确认，深圳康泰、大连汉信和天坛生物三公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。这意味着，根据相关规定，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，在未获得新版GMP认证之前，企业将不得继续生产该产品。

　　区别于1998年旧版GMP规范，2010年的修订版GMP充分借鉴了欧美药品监管理念，将动态监管、质量控制与稳定性等软性指标加入其中，将标准大幅提升。事实上，也正因为该新版GMP认证投资巨大，对企业综合实力要求高，也被业内认为是行业洗牌的一道生死线。

　　当然，该消息对天坛生物影响还是很大。从昨日天坛生物走势看，股价开盘后一直在下跌5%左右波动，尽管上午有所回升，但下午抛盘又出现增大，股价收盘时跌5.03%。相反，通过了新版GMP认证的华北制药、华兰生物昨日一直表现很强劲。

　　招商证券统计显示，2013年前10月乙肝疫苗市场共批签9107万瓶，深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家公司市场占有率合计超过80%。目前已经通过新版GMP认证的华北制药和华兰生物将直接受益，2013年前10月两家公司乙肝疫苗的市占率分别占12%和2.9%。

　　对此，海通证券分析师张琦认为，“这三家公司留下的乙肝疫苗市场十分巨大，现在这块蛋糕被华北制药和华兰生物分享，从未来看，将提振这两家公司在2014年里的业绩。所以，从这个角度来看，这两家公司值得重点关注。”