过去的一周时间,美股各板块集体大跌,板块平均跌幅逾2%。市值上千万的个股中仅有12只涨幅过20%。其中口服胰岛素药物生产厂商Mannkind Corp(曼凯)以62.69%的周涨幅位列第一。
Mannkind上周宣布,历经13年的漫长研究,公司的口服胰岛素产品Afrezza 于4月1日获得美国药监局顾问小组推荐批准上市,这将是美国药监局批准的首个口服胰岛素产品。美国药监局称这款药物将会帮助那些对胰岛素注射针头有恐惧心理的患者治疗糖尿病。
在本周二,因为被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)相关致癌风险,日本最大制药商武田制药被美国联邦法院判处60亿美元的天价罚款。而武田的合作推广方美国礼来制药则被判罚30亿美元的罚款。艾可拓是治疗二型糖尿病用药,在国内外市场均拥有极高的市场占有率。本次艾可拓被重罚,对于口服胰岛素类产品打开了全新的市场空间。
据上证报报道,去年12月,在美上市的以色列医药公司Oramed医药曾宣布,该公司的独家新药,口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功,在欧洲获得了专利获批,将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。公司股价五个交易日累计涨幅达115.83%。
全球胰岛素市场目前规模大约为140亿美元,中国已是世界上糖尿病第二大高发国,患者超过1亿人。因此口服胰岛素在我国同样拥有巨大市场空间。通化东宝上月底曾公告,公司与美国DANCE生物制药有限公司签署了重组人胰岛素原料药供货协议,用于(吸入式)口服胰岛素产品全球三期临床和商业销售。公司重组人胰岛素原料药去年也通过了欧盟的产品认证,2013年公司人胰岛素原料药出口同比增长60%以上。亚宝药业曾与中科院生物物理所签署了“中科亚宝蛋白质与多肽药物工程研究中心”共建协议,合作开发口服胰岛素系列产品,为时已有四年。
通化东宝 (
600867 股吧,行情,资讯,主力买卖):原料药、40R、基药招标,趋势向好
来源: 国金证券撰写时间: 2014-03-27
事件
公司和美国DANCE生物制药有限公司(DanceBiopharmInc.)签署重组人胰岛素原料药供货协议,用于“DANCE公司”的口服(吸入式)胰岛素产品的全球三期临床和商业销售。
评论
东宝胰岛素原料药质量过硬,得到国际主流市场认可,原料药订单放量可期:公司原料药去年通过欧盟认证,今年取得美国制药公司的采购协议,充分说明公司原料药质量过硬,可凭借其过硬质量和合理价格在国际市场上获得更多优质订单。同时,口服胰岛素若研发成功,也将使现有胰岛素原料药市场显著扩容,因为口服给药一般生物利用率较低,原料药需求量可能达到注射给药的十倍左右。预计公司一季度胰岛素原料药出口超预期,全年超预期。
独家规格40R获批,招标优势大:公司的胰岛素40R为国内胰岛素的独家规格,在招标中可有效避免不良价格竞争,其意义类似于中药独家品种,招标优势明显。
山东基药招标超预期,北方大省价格维护趋势向好:山东基药招标在最后一次面谈中取得突破性进展,公司三个主要规格中标,且价格维护良好,高于市场预期。甘舒霖N(400单位):46.85元;甘舒霖30R(300单位):46.12元,甘舒霖30R(400单位):47.22元,高于公司之前在山东省的中标价,且高于2012年和2013年大部分省份的中标价,与2014年青海基药招标价格基本一致。我们认为公司在山东招标中最后取得如此佳绩,根本原因还是“底牌够好”,因为胰岛素的使用有较强粘性,其在山东的销售额约8000万,对应近4万人群,该部分人群已经适应使用东宝针和东宝胰岛素,换针换药既不经济也存在安全隐患。公司在吉林、河南胰岛素销售额超过1亿、山东约8000万,山东招标可能成为重要的风向标,北方大省价格维护趋势向好。
研发品种蓄势待发,厦门特宝产品值得重点关注:三代胰岛素方面,公司甘精胰岛素、门冬胰岛素30R、门冬胰岛素50R已上报III期临床,预计年内至少一个品种获批临床;厦门特宝方面,长效干扰素α2b有望成长为重磅品种,其已于2013年1月启动慢性乙肝的Ⅲ期临床,完成慢性丙肝(基因2、3型)的临床并申请生产批件;长效人粒细胞刺激因子、长效生长激素、长效干扰素α2a在进行II期临床。
投资建议
我们预计公司经过2012、2013两年的“甩包袱”,已经能够轻装上阵。预计2014-2016年的EPS分别为0.27元、0.36元、0.47元,同比增长35%、33%、31%,考虑到公司的“基层基药”拓展人胰岛素的机遇、丰富的产品储备、以及糖尿病大病种的宽广市场空间,维持“增持”评级。
亚宝药业 (
600351 股吧,行情,资讯,主力买卖):经营改善、拐点向上
来源:国信证券撰写时间: 2014-02-24
股权结构巨变之后,期待制药主业从量变到质变
市场认为公司只是OTC或普药类企业,研发能力偏弱,无看点,竞争力不足,因此关注度不高;我们认为随着管理层MBO完成及董事长持股比例大幅提高,公司已走出过往经营低谷:通过逐步剥离旗下亏损及不相关业务子公司,整合资源、聚焦制药主业,在研发、管理、生产及营销等制药业务各价值链环节均发生了积极变化,经营改善明显,预计未来几年业绩将大幅向上,值得关注。
丁桂儿有望迎来二次腾飞
丁桂儿在新功能装、新包装、提价和全自动化生产线新产能释放等叠加效应下有望迎来二次腾飞,预计13年收入将突破4亿元,丁桂儿理论市场规模在5亿贴左右,未来3-5年丁桂儿有望成为10亿元的大品种,仍有广阔空间。
红花受益竞争格局好转及新产能释放迎来增长机遇
红花注射液质量示范项目建成投产,募投项目注射剂生产线通过新版GMP认证,产能瓶颈解决,未来几年在新产能释放的背景下,红花有望维恢复较高增长,潜力品种硫辛酸注射液继续保持高增长。
“千人计划”专家加盟,积极提升研发实力
近年来,公司越来越重视研发,研发实力可能被市场低估。公司重金聘请国家“千人计划”专家担任亚宝研究院院长,储备了较为丰富的产品,未来几年有望厚积薄发。
风险提示
1)管理、营销改善低于预期,子公司继续拖累;2)核心品种恢复增速低于预期;3)在研产品周期长、上市的不确定性。
未来几年向上拐点明确,首次给予“推荐”评级
不考虑公司非医药业务收入,我们预计13-15年净利润增速为24%/39%/46%,EPS约0.20/0.28/0.41元。我们认为,公司经过这几年的积极调整,未来几年主业将明显改善、向上拐点确立,首次覆盖,给予“推荐”评级。目前股价对应14年PE28X,鉴于公司较强的业绩改善弹性预期,未来一年期合理估值有望达11.48-12.30元(对应15PE28-30X),较现价存在约40%以上收益空间。
复星医药 (
600196 股吧,行情,资讯,主力买卖):医药全产业链航母,加速发力医疗服务
来源: 光大证券撰写时间: 2014-03-23
公司简介:医药全产业链航母,加速布局医疗服务
复星医药是一家医药全产业链发展的医药公司,业务横跨品药品制造和研发、医药分销与零售、医学诊断与医疗器械、医疗服务四大领域。中国医药市场在人口老龄化的推动下,已经成为全球发展最快的市场之一。
公司医药全产业链布局必将享受国内未来数十年的人口“老龄化”红利,成为国内大型医药集团之一。
商业布局已经成熟,工业制药以并购和研发继续发力
公司抓住了2003年医药商业的行业低谷,精准布局国药控股。事实证明公司对行业和公司的精确判断,国药控股已经成为国内最大的医药商业企业,2013年销售规模预计突破1600亿元,市场占有率约15%,并且远远领先上海医药和华润医药,行业老大地位已经确立。在布局商业的同时,公司在医药工业领域控股数十家国内一线制药企业,例如重庆药友(肝病用药的龙头)、万邦生化(胰岛素龙头)、奥鸿制药、桂林南药(抗疟药)、湖北新生源(氨基酸龙头)。公司研发聚焦在心脑血管和肿瘤等大病种领域,在研产品线发展潜力巨大。
抓住民营医院的的历史机遇,加速医疗服务领域的投资。
政府鼓励民营资本进入医疗服务领域,民营医院投资机遇闪现。2013年10月,公司收购禅城医院。2014年2月,控股高端医疗和睦家医院。
公司已经搭建了一支专业的医疗服务投资、管理团队。公司战略上加速投资医疗服务领域,远景是靠自建或收购方式管理500家医院。我们预计公司2014年将收购多家医院,15年公司的投资步伐可能会更快。公司收购医院将考虑其市场空间和与自身产品线结合,收购标的以综合性医院和肿瘤医院为主(肿瘤发病率高,且与公司的产品线结合紧密)。公司医疗服务板块业务占比将会快速提升。
估值与评级:给予“买入”评级
我们认为公司未来在医疗服务领域的投资将打开公司市值增长空间。远期看,公司将成为国内大型的医疗管理集团之一。根据我们对公司各项业务的判断,我们预计公司13-15年EPS为0.85、0.99、1.17元,给予14年30倍PE,目标价29.7元,给予“买入”评级。
风险提示:并购进程低于预期
通化金马 (
000766 股吧,行情,资讯,主力买卖):新股东、新气象、新发展
来源: 山西证券撰写时间: 2013-06-14
事件:4月18日永信投资8000万股份转让给北京常青藤联创投资获国务院国资委批复,5月15日过户完成,至此相关手续已全部完成,常青藤联创正式持有公司8000万股份,占总部本的17.82%,为公司第一大股东,永信投资仍持有2143.6万股,占比4.77%,为第二大股东。5月21日,公司董事会七届十一次会议提名李建国先生、昝宝石先生为公司董事候选人,同时聘任王福利先生为新任总经理,该提案还需经2013年6月18日召开的股东大会审议。
股份转让过户完成标志新股东正式入主。股份转让过户完成标志常青藤联创正式入主,新股东入主有望带来新面貌、新气象、新发展,新股东将致力于做大做强上市公司主营业务,通过各种有力措施,发展壮大上市公司,提高其核心竞争力。
新股东承诺注入5亿元资金或优质资产,公司有望进入新发展阶段。股份转让完成后,常青藤联创投资承诺在18个月内通过上市公司启动包括但不限于认购上市公司非公开发行股份等方式,向公司注入至少5亿元资金或其他优质资产,注入的资金将主要用于GMP认证、行业兼并重组、新产品研发及营销渠道建设等项工作,预计资金/资产的注入将大大提高公司产品质量,并有望借助外延发展壮大,带领公司进入新的发展阶段。
新股东安排人事进入董事会,预计不久将启动资产注入。5月20日吴成玉、刘锷辞去董事职务,增补新股东方的李建国、昝宝石进入董事会,同时公司董事长刘立成辞去总经理职务由从原哈药集团三精制药总经理助理王福利接任,预示着新股东全面接手管理工作进入实质性阶段,预计后续的资金/资产注入和非公开发行不久将启动。
毒胶囊事件淡去,公司逐步恢复正常生产经营活动。公司已于2013年2月6日恢复胶囊剂产品的生产和销售活动。目前公司生产部门正根据销售部门的计划正有序地恢复生产补充库存以及满足销售要求,目前已恢复70%左右的渠道覆盖面,今年收入有望逐步恢复至前两年的水平。
搬迁新产区,利于新版GMP改造及扩大生产规模。为完成新版GMP改造,以及扩大生产规模,同时结合当地市政规划要求,公司需要异地新建。搬迁新址为通化市二道江区桦树村,新厂区占地面积约10万平方米左右,是老厂区面积的3倍左右,总投资约5亿元,预计公司完成新厂区建设及搬迁需要两年时间。
投资建议。新股东入主有望带来全新面貌,资产注入有望带领公司进入新的发展阶段,加上公司逐步消化毒胶囊事件不利影响恢复正常生产,因此我们建议投资者可积极关注公司的改善。
风险提示。注入资产的不确定性;市场对公司产品信心恢复的不确定性。