国内首个生物银行推“分行”模式

　　


　　由芯超生物等共同组建的中国首个生物银行也是中国首个第三方存储中心。

　　□本报记者 杨珍莹/摄

　　■本报记者杨珍莹浦东报道

　　位于张江的中国首个生物银行目前正在力推“生物银行分行”模式，即与多家医院及有样本库建设或需求的单位合作，统一标准与培训、统一专业管理、统一质控体系，建立多家医院的联盟、网络与信息中心，预计三年内将可存储5000万份生物样本。

　　在此推动下，生物样本库建设领域的新突破——集约化模式有望在全国普及，成为引领和带动生物医药产业发展的重要平台，也将促进研究成果更快服务产业发展。

　　此外，由浦东新区政府积极支持提升并联合打造的国内规模最大、高标配自动化、国际一流水准的“上海张江生物银行”有望落地张江，目前正在紧张筹备中。

　　将“垃圾库”提升为“样本库”

　　生物银行，又称生物样本库。绝大部分医院专家认为：由政府组织，主动集中地打造有序、可控的符合国际标准、高质量的生物样本库势在必行。

　　据记者了解，以往，由于设备、空间、专业技术人员的匮乏，生物样本质量难以保障，导致许多样本的存储库成了“垃圾库”。而由生物芯片上海国家工程研究中 心(由国家发改委于2001年批准设立，总投资2.9亿元)、上海分子医学工程技术研究中心、上海芯超生物科技有限公司共同建立的中国首个生物银行，则具 备了一流标配、一流标准、一流管理与服务、全自动化、高度安全与信息化。

　　与单纯仓库的概念不同，生物银行是指收集、存储研究用生物样本(包括组织、血浆和生物体液等)以及与这些生物样本相关的各种临床治疗与随访等资料，是按严格技术标准采集、运输、存储、管理和使用的资源库。

　　芯超生物科技有限公司副总经理沈晓莹介绍了RNA样本的收集，该样本需要低温环境里、30分钟内完成一系列的切分等流程，只有越快地进入液氮里保存，样 本质量才能越好，而且不同时间点保存的分子表达谱已有差别，应用分析时还需考虑分析前的变量因素。“如果不按照这些标准执行，就是一个无用的样本、不准确 的数据。”沈晓莹说。

　　据悉，作为示范库，该生物银行运行两年来已经拥有100万份生物样本。

　　张江生物银行筹备在即

　　对生物样本如果运用不同的标准进行处理，就会造成研究结果的差异。基于此，业内人士表示，生物样本的标准建立已箭在弦上。

　　芯超生物科技有限公司目前是中国医药生物技术协会组织生物样本库分会秘书处与主任委员单位，也是国家生物样本标准化技术委员会秘书处单位，为国内生物样本库领域标准化建设制定的领跑者，据芯超方面透露，随后一系列国家标准即将出台。

　　芯超第三方存储中心副总监张庭毓同时透露，由浦东新区政府积极支持提升并合力打造的高标配自动化、国际一流水准的生物银行——上海张江生物银行，有望落地张江，正在紧张筹建中，将会助力上海国际一流的科创中心建设。

　　“初步规划，张江生物银行有望成为国内最大规模的生物银行，并将与国际一流单位进行产业化合作，如知名药厂等。”张庭毓表示，上海张江生物银行将依托生 物芯片上海国家工程研究中心与上海分子医学工程技术研究中心两大平台与芯超生物银行的基础，建立全国最大的虚拟样本库，未来将通过统一入口，实现一站式服 务。