药用辅料监管政策发生重大转变 六股整合加速

　　恒瑞医药(个股资料 操作策略 盘中直播 我要咨询)

　　恒瑞医药:创新药梯队丰富,国际化稳步推进

　　恒瑞医药600276

　　研究机构：长江证券分析师：刘舒畅 撰写日期：2016-05-10

　　报告要点

　　事件描述

　　近期,我们跟踪了恒瑞医药的经营情况。

　　事件评论

　　创新药梯队丰富,有望陆续获批:公司创新抗癌药阿帕替尼在2015年收入接近3亿,今年将继续放量;阿帕替尼肝癌的临床三期有望在今年下半年完成,肺癌三期临床进展顺利,对肉瘤也有较好效果,新适应症的拓展将打开广阔的市场。糖尿病用药瑞格列汀将在2016年下半年将重新提交生产申请,升白药聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(19k)正处于生产申报的最后阶段,预计不久将获得生产批件,19k作为长效G-CSF药物竞争优势明显。钆特酸葡胺的获批将优化公司造影剂的产品结构,预计2016年将为公司贡献收入。

　　海外注册进度加快,出口仍将较快增长:以环磷酰胺为代表的制剂出口仍将保持较快增长,2015年通过FDA认证的七氟烷有望在2016年贡献收入。预计公司今年将拿到3-4个FDA批文,海外注册进度加快,吡咯替尼一期临床进展顺利,后续将有更多品种到海外研发,并实行“一种药品,多地研发”。

　　生物药研发进展顺利,国际合作再添动力:公司肿瘤免疫领域的重磅药PD-1抗体在晚期实体瘤与黑色素瘤等适应症开展的一期临床进展十分顺利,有望在3年内推向市场。目前已经上市的PD-1抗体药为BMS公司的Opdivo与默沙东的Keytruda,BMS的最新财报显示Opdivo在2016年一季度销售额已达7.04亿美元,有公开报道预计这两种PD-1抗体在2020年销售额将分别达到97亿美元、49亿美元。公司ADC研发取得新突破,将在2016年申报产品临床。日前,公司宣布与安德森癌症中心在癌症免疫与精准医学方面开展为期三年的合作,将有利于公司PD-1等药物的研发。

　　维持“买入”评级:公司是医药创新的王者,综合实力强大,在我国逐步趋严的药品监管与鼓励创新的政策背景下,公司将充分受益。公司创新药逐步打开市场,制剂出口保持较快增长,高速增长有望延续。预计公司2016年、2017年、2018年EPS分别为1.40元、1.78元、2.25元,对应PE分别为33x、26x、21x,维持“买入评级”。

　　风险提示:公司研发进度不及预期