医药:仿制药新时代开启 荐9股
事件:CFDA发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,核心内容与3月31日发布的征求意见稿基本无差异。主要明确了评价对象和实施阶段、参比制剂的选择和确定、一致性评价的研究内容、程序、复核检验与核查、保障措施六大模块的内容。
289个品种圈定2018年底大限,提高药品质量和行业集中度势在必行。1)2012年版国家基本药物目录中的289个品种,原则上应在2018年底前完成一致性评价;2)其他仿制药口服固体制剂,自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的申请;3)目前我国有近5000家药品制剂生产企业,约17万个药品批文,行业集中度远远低于国际水平,提高药品质量并推动行业集中度提升势在必行;4)一致性评价的正式落实标志着仿制药供给侧改革新时代的来临,优秀企业将凭借技术资金优势和产业积累脱颖而出,落后企业自然出清,未来出现每种仿制药3家独大的市场格局是大概率事件,仿制药行业集中度迅速提升,有效产能的留存将大大净化行业风气,长期有利于民族医药工业的可持续发展。
参比制剂选择规则确定,一致性评价开展基础具备。参比制剂确定是一致性评价的核心要件和启动前提,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,参比制剂主要来源于行业协会推荐、原研或公认药企申报,药品生产企业原则上应选择公布的参比制剂开展一致性评价。我们认为大量参比制剂将在两月内确定,一致性评价有望在7月-8月全面启动。一致性评价对CRO业绩贡献最晚将于今年四季度兑现。
投资策略与推荐标的。我们认为国家药品监管政策正逐步向欧美看齐,临床数据核查和仿制药一致性评价等政策对医药行业形成中长期利好。我们建议关注如下领域及相关企业。1)药品新政利好仿制药龙头企业和研发驱动型企业,重点推荐华东医药
、恒瑞医药
;2)通过海外规范化市场验证的、国内可豁免一致性评价的制剂出口企业,如华海药业
、人福医药
;3)直接受益一致性评价带来的临床试验量价齐升的CRO行业,如泰格医药
、*ST百花
、博济医药
;4)直接受益一致性评价的药用辅料龙头企业,如尔康制药
、山河药辅
等。西南证券
体育:产业利好持续不断 荐5股
根据证券时报网报道,2016中国足球高峰论坛于5月26日在上海盛大召开。届时,英格兰足球超级联赛代表以及利物浦、切尔西、诺维奇城、南安普顿等4家英超足球俱乐部将应邀参加。紧随其后,6月1日2016国际足球产业大会也将在上海举行,此会是全球唯一覆盖足球全产业链的国际化足球产业大会,也是全亚洲唯一的足球全产业商业大会。
点评:
体育产业首推足球,政策+市场强力助推
首先,我们认为足球仍然是国内体育产业发展的大风口。从行业发展与潜力的角度来看,一方面按照国际经验,足球运动产值约占国际体育产业整体的40%左右,据此估算我国足球产业在2025年将超过2万亿元;另一方面根据不完全统计,我国拥有接近6亿的球迷,所蕴藏的商业潜力十分巨大。所以无论是从行业发展空间以及用户数量的角度来看,足球运动将是我国体育产业的最重要也是最具发展的核心环节。
此外,在国家顶层政策的强力助推下,我国足球产业链已经开始步入商业化大发展之路:国内足球领域在足管中心摘牌、中超及五大联赛转播、中超(中甲)球队运营、国外顶级俱乐部投资与合作、国内外球员经纪、青少年及校园足球培训等上下游各个方面都已经出现了较为明显的发展与进步,中国足球与国外高水平国家及地区接轨、融合将逐步呈现常态化,整体产业链运转水平将呈现“长牛”的发展趋势。因此我们认为中国足球整体“国退民进”的发展时代已经到来,“去行政化”已经进入实质化阶段,民营资本的持续积极介入将倒逼整体大环境逐步向市场化、商业化不断跨越,国内足球产业将在中长期内具备事件性利好+业绩支撑的双重驱动因素,产业整体已经步入高速发展的主升浪。
最后,我们认为在中国足球高峰论坛召开的大背景下,结合6月初即将开幕的欧洲杯、百年美洲杯以及8月初开幕的奥运会,使得近期足球产业将迎来较为密集的利好催化阶段,因此我们建议投资者在近期应持续关注体育产业整体的投资性机会,具体逻辑可以参考我们此前撰写的相关报告。我们继续强烈看好以足球运动为代表的国内体育产业的中长期发展,推荐具体标的为:雷曼股份、道博股份、华录百纳、中体产业、双象股份。渤海证券