12月12日，由CMAC临床终点评估联盟联合太美智研医药主办的《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》新书发布暨新药研发心血管安全前沿论坛举办。活动汇聚学术界、产业界、研发及监管领域专家与实践领袖，共鉴新书发布，研讨药物心血管安全性前沿议题、评估方法与监管趋势。

太美智研医药深度参与本书的翻译工作，我们期望通过联动产学研用多方力量，为行业引入药物心血管安全评估的前沿方法与国际视野，为中国医药产业高质量发展、创新药顺利“出海”提供关键知识支撑与实践指引。

致辞环节：共话行业使命，共鉴知识赋能

CMAC理事长李景成代表主办方之一对与会嘉宾表示热烈欢迎，强调了在新药研发浪潮中，建立科学、严谨的心血管安全性评估体系对保障患者安全和推动产业高质量发展的迫切性与重要性。

CMAC理事长李景成线上致开幕辞 　　

本书翻译工作的领衔专家——中国药品监管研究会药品监管人才培养专业委员会主任委员、全国药学专业学位研究生教育指导委员会副主任委员陆涛教授在致辞中，回顾了翻译团队历时一年的精研细琢历程，阐述了这本由FDA专家推荐的权威著作，对于系统提升我国药物研发人员对心血管安全性这一核心议题的认知、方法论与实践能力所具有的战略意义。

陆涛教授介绍书籍翻译背景与价值 　　

上海交通大学出版社党委书记、董事长吴彪代表出版方致辞。吴书记指出，本书的出版是出版社深耕专业学术出版、服务国家医药创新战略的重要成果。他高度评价了本书“从理论到实践、从基础到前沿”的清晰脉络，相信它将成为医药研发全链条从业者不可或缺的案头工具书，为中国创新药“出海”与国际监管对话提供坚实的知识支撑。

上海交通大学出版社党委书记、董事长吴彪致辞 　　

新书发布：权威著作落地，赋能产业发展

在全体与会嘉宾的共同见证下，《药物的心血管安全性评估：创新方法与监管趋势》中文版隆重揭幕。同时，CMAC临床终点评估联盟负责人、太美智研医药独立评估部总经理祁晓梅携手现场特邀嘉宾，共同为参与本书翻译工作的到场译者颁发荣誉奖项，向他们的专业付出与匠心耕耘致以诚挚谢意。

新书发布仪式现场

该书系统全面地阐述了药物研发中心血管安全评估的最新方法和监管动态，这部凝聚原著作者国际视野、翻译专家团队匠心与出版方专业精神的力作，旨在为中国药物研发与监管科学领域注入新的动能。

太美智研医药深度参与活动 　　

主题分享：前沿观点碰撞，共探行业突破

信达生物心血管代谢医学负责人邓焕博士以“心血管领域药物研发：临床未满足需求下的现状、挑战与创新突破”为题，开启了论坛的技术篇章。

信达生物邓焕博士作主题报告 　　

本书主译之一，CMAC临床终点评估联盟负责人、太美智研独立评估部总经理祁晓梅，深入剖析了“新药研发中临床终点的设计与评估：从临床试验到注册审批”的全流程关键考量。

祁晓梅作主题报告 　　

CMAC统计工作组委员姚向明则聚焦于“慢性疾病治疗药物安全性评价的统计学考量”，以专业的视角揭示了数据背后的科学决策逻辑。

CMAC统计工作组委员姚向明作主题报告 　　

礼新医药临床运营副总裁孔亮结合实战经验，分享了“MRCT运营实践：中外协同的质效双赢攻略”，为全球多中心临床试验的高效执行提供了宝贵洞见。

礼新医药孔亮作主题报告 　　

ABIVAX首席战略官David Zhang博士带来了备受关注的“FDA监管前沿：临床试验新终点的探索与实践案例分享”，从国际监管视角展望了未来发展趋势。

ABIVAX David Zhang线上作主题报告 　　

圆桌讨论环节由石药集团药物警戒负责人冷金诺主持，祁晓梅、姚向明、孔亮、David Zhang博士，与翻译团队代表恒瑞医药研发的生物统计执行总监赵怡华、知名药企药物警戒负责人王爱花、阿诺医药药物警戒高级经理王丹，就如何构建贯穿药物全生命周期的心血管安全性评估与风险管理体系等议题，展开了富有建设性的探讨，现场互动热烈，观点碰撞不断。

圆桌讨论环节，嘉宾深入交流 　　

此次新书发布，既是太美智研深耕医药研发服务领域的生动实践，也是企业推动行业规范化发展的责任担当。未来，太美智研将继续助力构建更完善的药物安全评估与风险管理体系，为中国创新药研发保驾护航。

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