放射性药物指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。用于机体内进行医学诊断或治疗的含放射性核素标记的化合物或生物制剂。
我国放射性药物行业分析放射性药物又可以分为诊断放射性药物和治疗放射性药物两种。其中,单光子(spect)放射性药物中,99mtc标记的各种化合物,占核医学诊断用药的80%以上。正电子(pet)放射性药物,自20世纪80年代,中国原子能科学研究院同位素研究所用反应堆生产了18f,并人工合成了18f-fdg后,开始了研发历程。现今,其品种已经超过了20种。
目前,世界上有spect一万多台,我国有500多台。由于成本远比pet低,因此,spect已成为当前核医学临床诊断中使用最广泛的手段之一。
pet是当前放射性药物显像技术中分辨率最高的显像装置。目前,全世界有650多台医用回旋加速器,约2200台pet或pet/ct装置。我国虽然在此方面起步晚,但发展迅速,现已有130多台pet或pet/ct装置,70多个小型回旋加速器。
纽约pet放射性药物生产基地的战略是开发最先进的pet放射性医用药物的生产和分销网络。除了正在研发的新药物外,目前ncm公司主要生产临床中最稳定、应用最普遍的18-f-fdg(氟脱氧葡萄糖)。它能用于各种疾病的诊断、治疗方案制定和治疗效果的评价,市场十分广大。
未来,体内放射性显像药物的发展总趋势将继续围绕pet和spect所要求的方向发展,而且通过对仪器和药物的进一步改进,期望spect的分辨率和灵敏度能进一步接近pet。临床使用上,两类药物达到优势互补。
尚普咨询发布的《2014-2017年中国医药制剂行业市场调查及发展趋势预测报告》显示,我国未来放射性药物领域还需在以下几个方面改善:大力加强医用放射性核素的研制,加强基础放射性药物化学研究,系统开展受体分析显像剂的研究,开展多模式多功能复合分子探针的研究。