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    新品注册硕果累累 华纳药厂业绩成长稳定可期

    2021-09-15 16:56:04 来源:环球财富网 作者:佚名
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      近日,华纳药厂公布了半年度报告,公司2021年上半年营业收入5.19亿元,同比增加34.23%;归属上市公司股东的净利润6916.67万元,同比增加21.6%。同期研发投入额为3,279.32万元,占公司当期营业收入比例为6.31%,与公司营业规模保持同步增长。

      不断增长的研发投入,不断完善的研发体系,使公司研发能力持续提升,新品立项、研发、注册数量始终保持一定的行业领先优势。2019年,小儿碳酸钙D3颗粒、注射用盐酸头孢替安(0.5g、1.0g)、米力农原料药、奥拉西坦原料药等5个新品获得国内药品注册批件或“A”状态的原料药备案登记号。2020年,米力农注射液、奥硝唑注射液、复合磷酸氢钾注射液等3个新品获得国内药品注册批件,黄连水饱和正丁醇干燥提取物(韩国MFDS)、吗替麦考酚酯原料药(孟加拉)、磷霉素氨丁三醇原料药(孟加拉)、盐酸羟嗪原料药(孟加拉)、替格瑞洛原料药(孟加拉)等多个品种在国外取得注册证书。2021年以来,华纳药厂又有6个产品获得药品注册批件或“A”状态的原料药备案登记号,另外还有7个品种完成了注册申请提交,包括4个新品和3个一致性评价品种。

      公司9月15日最新公告的获得药品注册批件的恩替卡韦颗粒属于改良型新药,并以儿童用药纳入优先审评通道,被国家药监局批准。据了解,恩替卡韦在国内外广泛应用于临床一线乙肝治疗,颗粒剂为国内独家剂型,是华纳药厂根据儿童用药特点研发适用于儿童服用的改良剂型,也是一款填补我国市场空白的儿童剂型。恩替卡韦颗粒的获批,也标志着华纳药厂在儿童用药领域战略布局取得新的进展。

      2021年1-9月通过审评审批的品种
        2021年1-9月完成注册提交的品种
        根据公司半年报及其他公开信息,华纳药厂目前在研的64个品种项目中,一类中药新药乾清颗粒也在按期完成一期临床的基础上,顺利启动二期临床研究;另外,还有溴夫定片、胶体果胶铋胶囊等多项化药仿制药、一致性评价项目完成临床或BE(生物等效性试验)备案,相关临床、BE试验正有序推进中。

      随着新品不断推向市场,华纳药厂研发、生产、销售形成良性互动,引领公司步入发展快车道。根据米内网数据,公司首家通过一次性评价的品种磷霉素氨丁三醇散2020年市场占有份额达到27.58%,市场排名第二位。公司仿制药产品乙酰半胱氨酸吸入溶液在2018年底投放市场后,销售额从2019年的7512.50万元快速增长到2020年的12463.62万元,2021年上半年,该品销售额继续高速增长,为公司业绩成长提供了有力的支撑。

      华纳药厂自成立以来坚持创新引领战略,把新品的研发作为企业发展的核心驱动力。随着公司从研发立项、研究、注册、产业化与市场转化能力的日趋协调与成熟,以消化、呼吸、抗感染、儿童用药等为重点发展方向的产品集群优势将得到逐步建立;持续开发新品,有序迭代,将不断强化公司竞争优势、促进公司内生式持续成长,未来业绩持续成长稳定可期。

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