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    上海医药新药雷腾舒带来类风湿关节炎患者新希望

    2020-07-06 13:47:39 来源:IT新闻网 作者:佚名
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      ——II期临床试验首例受试者入组

       

           2020年7月3日,由上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)与中国科学院上海药物研究所合作开发的羟基雷公藤内酯醇片(雷腾舒)的类风湿关节炎有效性和安全性的II期临床试验在萍乡市人民医院完成首例受试者入组。

           多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照,雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足、绝经后、中重度活动性类风湿关节炎II期临床研究,旨在评价雷腾舒治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性,为后续临床试验提供理论依据。本研究由中国医学科学院北京协和医院牵头,在首都医科大学宣武医院、北京大学首钢医院、吉林大学第一医院、山东大学齐鲁医院、广西医科大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院、萍乡市人民医院等20家研究中心同步开展。

           上海医药执行董事、总裁左敏先生表示:“雷腾舒以类风湿关节炎患者为适应症开展II期临床研究,是上海医药在慢性疾病领域新药研发工作所迈出的重要一步,有望为类风湿关节炎患者的治疗带来新的选择。上海医药致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的品牌治疗药物,正积极推动创新药研发进程,目前已在美国费城、美国圣地亚哥、中国香港等全球多地展开布局,开设多个国内外创新平台与研发中心,持续开发及拓展创新药管线,造福广大患者。雷腾舒作为新一代口服制剂,将有望为类风湿性关节炎患者提供一种全新的治疗方案,进一步丰富类风湿性关节炎治疗的手段,为广大的中国类风湿性关节炎患者谋福音!”

           关于类风湿关节炎

           类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病,可发生于任何年龄。类风湿性关节炎的发病机制目前尚不明确,基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成,并逐渐出现关节软骨和骨破坏,最终导致关节畸形和功能丧失,可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。流行病学调查显示,中国大陆地区发病率为0.42%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。随着病程的延长,残疾及功能受限发生率升高。类风湿性关节炎不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降,也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。

           关于雷腾舒

           羟基雷公藤内酯醇片(雷腾舒)是上海医药集团股份有限公司开发的化学药新药,系由中药雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通过提纯、加工、化学结构修饰改造而获得的专利化合物。非临床研究表明雷腾舒具有良好的免疫抑制作用,在关节炎疾病动物模型中产生显著性疗效,同时亦具有稳定的药代动力学参数。已完成的雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足类风湿关节炎的有效性和安全性I期探索性临床研究,其结果显示雷腾舒组整体疗效评分具有优于安慰剂对照组的趋势。预期雷腾舒以类风湿性关节炎为临床适应症,能发挥较好的疗效,符合安全、有效、质量可控的治疗药物标准,为广大的类风湿性关节炎患者提供一种有效的治疗途径。

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