5月21日,2021DIA中国年会开幕式特别论坛“中国创新融入全球再出发”在苏州举行,来自创新药生态系统的不同参与方共同探讨了中国医药如何走出自己的创新路,并将中国创新带入全球舞台。基石药业董事长兼首席执行官、DIA全球董事会成员江宁军博士担任了论坛的主持。    DIA是一个全球性协会组织,致力于调动所有专业领域的生命科学专业人员,在中立的环境中与同行、患者和思想领袖共同面对当前的问题以及未来的可能性,其会员覆盖了全球80多个国家的专业人士。伴随着中国医药健康产业的快速蓬勃发展,中国药研人也已成为 DIA 组织中的重要成员,DIA中国年会的参与者 已从早期的制药企业扩展为目前的药政监管、学术界等产业各界人士。

　　业界大咖共话“中国创新”

　　“创新”已成为中国医药健康产业一种常态, DIA 2021中国年会也将视角立足于中国新药研发国际化以及国内创新的双重趋势。

　　基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士以DIA 董事会成员身份,作为特邀嘉宾主持了年会开幕式特别论坛,与来自不同领域、在医药产业中担任不同角色的六位重量级嘉宾交换了彼此对于“中国创新融入全球再出发”的观点。    江宁军博士拥有30余年医药创新研发管理经验,长期专注于全球创新药物研发及管理工作,并取得了多项业界广泛瞩目的研究成果,在全球医药行业的国际交流合作、重大项目投资管理方面拥有丰富的经验,在医药研发生态系统方面做出了卓越的贡献。江博士曾经是第二届和第三届DIA 中国年会主席,他在本届论坛上表示,中国医药创新真正起步不过十年左右,整个创新生态正在不断地完善之中,这些都离不开政府监管部门、专家学者、药企等各方的共同努力与推进。

　　从2015年中国启动药品审评审批制度改革起,中国生物医药行业迎来了历史性的发展机遇,国家药品监督管理局药品审评中心副主任王涛博士以药品审评制度持续改革为背景,给出了生物医药创新及成果转化的建议。

　　临床医学一直是中国创新药发展的瓶颈之一,但在一批优秀临床专家的努力和带领下,近年来取得了丰硕成果。广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授就是其中的代表人物之一,他在论坛上向大家介绍了临床医学对于新技术的探索和实践,分享了临床诊疗创新方面的进展。

　　作为国内创新药的代表企业之一,百济神州全球总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士认为,中国医药创新的格局正在发生巨变,越来越多的差异化产品开始涌现,创新的全球化是大势所趋,中国是医药市场全球化的参与者、受益者,更是推动广泛创新合作的实践者。苏州工业园区生物产业发展有限公司总经理庞俊勇先生作为园区方,介绍了苏州生物医药产业园(BIOBAY)如何助推园区内的生物医药企业持续不断创新。作为国内目前最领先、最具创新力、产业集聚度最高的生命科学园区之一,BIOBAY已聚集近500家生物医药企业,形成了涵盖生物药创新药、高端医疗器械、基因技术等特色产业集群和交流合作的创新生态圈。在高瓴集团联席首席投资官、合伙人易诺青先生看来,投资机构在国家生命科学创新体系建设中的作用不可忽视,资本与产业的携手可以加速产业创新与升级。易诺青先生在中国医药行业深耕20余年,自2005年高瓴资本创立时加入,先负责高瓴资本在医疗大健康领域的股权投资。创新离不开人才,DIA近年来在中国做了大量工作,其中一个重要方面即“人才”。DIA中国顾问委员会委员/人才组负责人、强生亚太研发与中国制药人力资源负责人李梦涓女士分享了她对“人才从跨国药企流向本土biotech”这一现象的看法。

　　中国创新机遇与挑战同在

　　与会嘉宾们一致认为,中国生物制药行业近年的快速发展与环境的改变密切相关。

　　2015年中国启动药品审评审批制度改革以来,政策法规为创新药物研发领域创造了更加友好的环境,也带动了大量资本涌入新药研发领域。2018年港交所对主板上市允许未盈利或无营收的生物科技企业赴港上市。也正是受益于这一政策,江宁军博士所领导的基石药业在成立仅仅3年后,便于2019年成功登陆港交所。

　　在会前的DIA专访中江宁军博士表示,患者的需求也是刺激企业创新的重要动力。“中国在过去很长一段时间以生产仿制药为主,存在着大量未被满足的医疗需求,这是驱动中国创新药物研发走上快车道最主要的内因之一”,在他看来,利用好中国丰富的临床资源,中国药企就完全有可能在创新药物研发领域迎头赶上全球步伐。

　　以基石药业为例,凭借“自研+引入”的创新开发模式,基石药业成立五年就已实现了两大重磅肿瘤精准治疗药品获批上市。今年3月,普吉华®(普拉替尼胶囊) 作为国家一类创新药上市获批,是中国首个获批用于治疗RET基因融合阳性非小细胞肺癌的选择性RET抑制剂。同月,泰吉华®(阿伐替尼片) 也获得了中国国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变 (包括D842V突变) 的胃肠道间质瘤精准治疗药物。

　　不过,随着大量生物制药企业的涌现,也使得国内创新药研发市场竞争变得异常激烈。国内创新药项目在靶点和适应症方面集中度较高,造成众多同质化产品面临激烈的市场竞争。江宁军博士认为,随着中国医药政策的改革以及药品注册路径的优化,创新药企业需要直接面对跨国药企的竞争,这些都是中国创新药企业所需要面对并加以解决的挑战,需要业界携手解决。

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