口服胰岛素重大突破海外概念股暴涨 4股受益

　　恒瑞医药:2014年策略会纪要

　　恒瑞医药 600276

　　研究机构：安信证券 分析师：叶寅,邹敏,吴永强,陈宁浦 撰写日期：2013-12-25

　　现有品种,高品质仿制药,受益于进口替代。前三季度,造影剂、手术用药保持快速增长,抗肿瘤产品受降价影响减弱,维持稳定销售规模。奥沙利铂、伊立替康、来曲唑获得海外主流市场的出口认证,环磷酰胺、七氟烷完成FDA和欧盟现场检查。有利于获得更高的质量层次认定,对于促进国内市场进口替代有较大帮助。随着新版520目录把抗肿瘤品种纳入,广阔的基药市场也大有可为,近期的山东基药招标中,公司有11个品种名列经济技术标第一名。公司自2012年开始推行“县级市场三年发展规划”,抗肿瘤药物基层市场放量将推动增速有望继续好转。

　　在研高端仿制药,将迅速扩充产品线。公司目前有在研高端仿制药60多个,多为国内首仿,含金量非常高,上市后能够很快开展进口替代。重磅品种抗肿瘤药卡培他滨已经获批,目前原研企业罗氏的卡培他滨在国内的销售规模大约20亿元人民币。其他高端仿制药非布司他、达托霉素、抗凝药磺达肝癸和抗真菌药卡泊芬净均已报生产,今明两年有望获批。公司已经构件非常完善的仿制药研发和申报的体系,梯队建设非常完整,预计每年有将4-5个高端仿制药面市。

　　在研创新药,重磅创新药品即将集中上市。公司正在从仿制药企业向创新药企业转型,在研的1.1类抗肿瘤靶向新药阿帕替尼有望2014年获批上市,该品种是目前唯一的以胃癌为适应症的小分子靶向抗肿瘤药物,市场空间巨大,未来市场规模预计将达到10亿元。2013年10月的CSCO学术年会对阿帕替尼的三期临床数据做了分析:疗效确切,显著延长患者生存期大概70天,毒副反应与其他VEGFR抑制剂的表现基本一致,阿帕替尼导致出血的风险不大于安慰剂组。另一个1.1类抗肿瘤新药法米替尼处于临床二期,预计也是10亿元级国内市场规模。生物药方面,PEG化长效rhG-CSF已申报生产批件,广泛应用于肿瘤治疗中的升白治疗,有望达到20亿元国内市场规模。其他1.1类新药如法米替尼(肾癌)、瑞格列汀(糖尿病)则处于III期临床阶段,吡咯替尼(抗肿瘤)、瑞马唑仑(镇静药)、恒格列净(糖尿病)也已获得临床批件。以瑞格列奈为代表的糖尿病系列药创新品种申报临床,每年都有1-2个创新产品上市。

　　投资建议:今年以来受招标政策干扰,随新药逐步上市,公司将结束新产品青黄不接的时期,迎来新的产品上市潮,长期投资逻辑不断强化,我们预计公司2013-2015年EPS为0.91、1.12、1.45元,维持“增持-A”评级,战略性逐步介入。

　　风险提示:新药进展不达预期;招标降价超预期。