单抗药物市场未来潜力巨大 相关概念股值关注

　　华海药业:业务板块业绩分化明显

　　研究机构：中国国际 日期：2014-04-02

　　业绩低于预期

　　华海药业公布年报:2013年实现营业收入22.96亿元(+14.00%YoY)。其中原料药收入14.47亿元(-7.29%YoY);制剂收入8.25亿元(+96.31%YoY)。扣除非经常性损益后归属上市公司净利润3.19亿元,同比增长(+7.28%YoY)。业绩低于我们和市场的预期,主要原因是原料药板块表现低迷和研发费用增长较快。

　　发展趋势

　　原料药波动拖累业绩。主力品种普利类和沙坦类分别实现营业收入3.4亿元(-7.75%YoY)及7.0亿元(-17.99%YoY),毛利率分别下降1.45%及增加0.35%。沙坦类表现大幅低于预期主要基于两个原因:1)报告期内公司主营的高端沙坦品种价格波动剧烈;2)欧美主流客户由于上半年压货等各种原因需求逐渐放缓。展望2014年,沙坦原料药全球需求保持稳健增长,替米和奥美沙坦等新到期品种有望上量,同时公司加大了对非标准市场客户的开发,原料药业务订单量有望好转,但考虑到区域环保压力增大对产能造成一定制约,我们对该业务板块保持谨慎。

　　制剂表现超预期。海外制剂销售实现收入~4.7亿元(+160%YoY),国内制剂销售实现销售收入~3.6亿元(+50%YoY)。拉莫三嗪北美2013全年收入1.52亿元,三四季度销售依旧亮眼,新获批的竞争者未对公司产品构成威胁。同时其它主要品种如氯沙坦,面对激烈竞争市场份额亦稳中有增。2014年我们对制剂业务保持持续乐观,去年年中递交材料的4个品种4月左右有望收获FDA批文,海外制剂增长动力十足。同时新一轮的全国招标将催化国内制剂板块保持高速增长(30%+),重磅新品如利培酮分散片和招标省份的扩大将会是主要增长动力。

　　多面出击,费用压力大。公司采取高举高打的策略全面布局海外市场及生物仿制药业务,研发费用增长较快:1)每年申报5~6个ANDA及相应研发费用;2)合作开发4个单抗仿制药至海外临床I期通过,共计5000万美元(预付款600万美元已于13年计提)。

　　盈利预测调整

　　下调2014/15年EPS至0.51/0.62元(下调幅度14.5%/13.5%)。

　　估值与建议

　　对应2014/15年P/E为23x和19x。虽然原料药表现低迷,但海外和国内制剂业务齐头并进保持高速增长,长期来看,公司具有跻身于国际一线仿制药公司的实力,维持“推荐”评级。风险主要包括原料药价格波动及环保标准趋于严格。