药品医疗器械审批制度改革意见发布 重点关注3股

　　恒瑞医药：国际授权引进第一步，开启全球化之路

　　本报告导读：

　　公司公告授权引进美国Tesaro 公司止吐专利药Rolapitant，丰富肿瘤治疗领域产品梯队，开启全球化国际合作之路，维持增持评级。

　　投资要点：

　　引进止吐专利药，拓展国际合作。公司公告与美国Tesaro 公司达成协议，引进其用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant，负责该药在中国的开发注册和销售。公司试水专利药授权引进，进一步巩固在抗肿瘤领域的强势地位，全方位产品梯队为业绩平稳增长奠定良好基础，也为全方位国际合作的开启积累经验。维持2015-2017 年EPS 1.02/1.27/ 1.57 元。考虑到公司进入海外密集布局期，有望引入更多专利药品种，带动盈利能力上升，上调目标价至53 元，对应2015 年 PE 52X ，维持增持评级。

　　专利药领域再布新棋，丰富肿瘤治疗产品梯队。Tesaro(纳斯达克上市)专注肿瘤治疗及其辅助用药，其止吐专利药Rolapitant 是相对成熟的品种，口服剂型已在美国完成III 期临床，处于FDA 待批上市阶段，注射剂型处在I 期临床试验阶段。Rolapitant III 期临床试验显示了治疗效果上的显着性，未来依托公司在中国沉淀多年的渠道优势，有望成为肿瘤药产品线的重要品种。公司在肿瘤药治疗已形成全方位的产品梯队，为未来业绩平稳增长奠定良好基础。全球第一个晚期胃癌分子靶向药阿帕替尼2015 年销售收入预计超过2 亿，在研重磅品种19K 已接到CFDA于三季度进行现场检查的通知，有望年底上市。尚有阿帕替尼(肝癌、肺癌、直肠癌、乳腺癌等适应症)、法米替尼等未来将陆续获批。

　　自主研发与国际合作相结合，开启全球化成长之路。公司作为创新药和出口企业的排头兵，已进入全球化发展的新阶段。环磷酰胺和奥沙利铂在美国的销售及放量，有力证明了其“走出去”的能力，而此次授权引进可视作其“引进来”的一次试水，预计将有更多Licence-in 品种陆续出现。2015 年是公司国际化战略的元年，未来的海外扩张之路值得期待。

　　风险提示：新产品拓展进度低于预期。(国泰君安)