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　　医药生物行业：全球首个CRISPR临床试验或落地中国，“上帝之手”即将自由改写DNA生命之书

　　类别：行业 研究机构：中泰证券股份有限公司 研究员：程娇翼 日期：2016-07-26

　　2016年6月底美国国立卫生院(NIH)下属DNA重组咨询委员会通过决议，批准CRISPR基因治疗方案进行人体临床测试。美国时间2016年7月21日Nature主页新闻报道，中国的四川大学华西医院有望率先进行全球首个CRISPR-Cas9基因编辑技术治疗非小细胞肺癌的人体试验。我们认为，这是CRISPR技术走向产业化的重要信号，持续看好CRISPR技术攻克遗传缺陷、癌症、艾滋病等难治病领域的巨大前景。全球首个CRISPR临床试验一旦落地中国将对国内精准医疗领域形成强有力催化，从产业落地趋势预判细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展，建议关注劲嘉股份、银河生物、香雪制药等。

　　全球首个CRISPR临床试验或落地中国，对国内精准医疗领域形成强有力催化。四川大学华西医院癌症学家卢铀(LuYou)小组计划开展临床试验，将CRISPR–Cas9用于非小细胞肺癌患者的治疗。Lu小组将采取以下技术路劲：从患者体内采集T淋巴细胞，使用CRISPR–Cas9技术对T细胞进行编辑，关闭程序性死亡受体1(PD-1)基因，使得T细胞恢复识别和杀死癌细胞的作用。目前，该临床试验已在7月6日获得华西医院伦理委员会批准，计划将在2016年8月展开试验。该时间将远远超过宾夕法尼亚大学CarlJune团队的CRISPR治疗骨髓瘤等癌症的临床试验(预计2016年年底)以及EditasMedicine公司张锋团队针对雷伯式先天黑内障的临床研究(预计2017年年初)。我们认为，全球首个CRISPR临床试验大概率落地中国将对国内精准医疗领域形成强有力催化，国内精准医疗投资迎来投资风口。

　　“上帝之手”即将自由改写DNA生命之书，细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展。参考我们之前发布的《结合基因编辑CRISPR技术，2.0版CAR-T照亮治癌之路》报告，根据CRISPR技术在不同方向的发展程度以及技术难度，我们认为模式小鼠-肿瘤细胞疗法-遗传缺陷病治疗-其他疾病等是CRISPR技术的落地步骤。目前产业趋势的发展也验证了我们的判断，CRISPR技术应用于T细胞治疗癌症成为CRISPR技术临床试验最早展开的项目，目前已知的3个即将展开的CRISPR技术临床试验进展靠前的2个均为改造免疫T细胞治疗癌症。我们持续看好CRISPR技术攻克遗传缺陷、癌症、艾滋病等难治病领域的巨大前景，其中细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展迎来巨大进展。

　　投资建议：全球首个CRISPR临床试验一旦落地中国将对国内精准医疗领域形成强有力催化，从产业落地趋势预判细胞免疫疗法将率先受益于CRISPR技术发展。目前国内涉及到CRISPR技术的A股相关公司包括劲嘉股份、银河生物和澳洋科技等。基于对应CRISPR技术试验的编辑效率、试验材料性质、临床可能性等指标，我们认为劲嘉股份的CRISPR技术领先于其他同行。此外，银河生物、香雪制药等企业在精准医疗业务均有良好布局。建议关注劲嘉股份、银河生物、香雪制药等。

　　风险提示：技术发展不及预期；临床进展不及预期；行业监管政策改变。