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　　华兰生物:获批曲妥珠单抗临床试验 生物仿制药规划逐渐落地

　　类别：公司研究 机构：国信证券股份有限公司 研究员：江维娜,邓周宇 日期：2016-07-27

　　事项:

　　事件:华兰生物参股40%的华兰基因获得注射用重组抗人表皮生长因子受体 2( HER2)单抗(曲妥珠单抗)临床试验 批件。

　　国信医药观点:1)曲妥珠单抗市场空间巨大。曲妥珠单抗是罗氏原研药赫赛汀的生物仿制药(生物类似药),现有市场规模国内估计为30-40 亿人民币,全球估计约为68 亿美元。2)曲妥珠单抗国内仿制竞争格局激烈。国内尚无仿制药,近8 个月来来陆续有安科生物、复宏汉霖、万乐药业、海正药业、齐鲁制药、华兰基因等获批临床,加上5月刚撤回生产申请的中信国健,曲妥珠单抗现有竞争激烈。3)华兰从生产代工开始进入单抗领域,未来或可弯道超车。华兰生物2015 年4 月率先建设单抗生产基地,通过先代工积累生产经验,未来逐渐产品研发跟进的策略,或可在生物仿制药/创新药领域弯道超车。投资建议:华兰生物获批临床,单抗布局逐渐落地,对标韩国三星,创新属性提升估值,继续给以“买入”评级。