亿帆医药：原料药助力业绩翻倍 创新药上市加快

　　今日，亿帆医药发布三季度报告，公司报告期内实现营收12.1亿，同比增长28.79%，归母净利润3.96亿，同比增长129.52%。另预计全年实现归母净利润11.6-13.7亿元，同比增长65% 至95%，披露业绩增长主要是维生素 B5 等产品价格大幅上涨所致。

　　受近日环保监管政策影响，多地原料药生产厂商停产检修，市场出现较大供需缺口，价格也随之水涨船高，亿帆医药作为维生素 B5龙头企业，坚持“随行就市、以销定产”的营销策略，稳抓市锄遇，以高环保高标准、高质量为生产前提，报告期内实现原料药大幅增长。

　　在受益于维生素B5价格上涨，供需缺口急需填补的市场行情下，亿帆医药不是稳吃三注固守原料药板块，而是布局长远，将业务触角循序渐进地伸向创新生物药领域。目前进展最快的F-627已于本月获美国食药监局“特殊方案评估”(SPA)批复，意味着该药可在美国直接使用三期临床试验数据申报上市，可大大缩短上市时间，这是继原研药后首个在美获批上市的长效G-CSF。另据统计，该药同类产品去年实现销售约54亿美元。

　　亿帆医药公告显示，除F-627外，公司目前还有23个在研项目正有序推进。其中，注射用硼替佐米及原料已进入报产阶段；纳入国家医保目录的独家品种复方黄黛片(AML)已进入三期临床试验，该药预计年理论用药金额约为5亿元；F-652正申报二期临床，在美递交的孤儿药申请已获受理。

　　就在本月8日，中共中央办公厅、国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，《意见》针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题，提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品医疗器械创新和仿制药发展等6部分共36项改革措施。放眼目前亿帆医药创新生物药的研发进展，以及包括F-627在内申报国家重大新药创制科技基金项目的四个在研产品，无疑将成此次审评提速、对后期上市建立长远保护期政策的受益者。

　　在原料药市场行情持续向好，创新生物药研发上市有序推进的同时，亿帆医药今年新纳入国家医保目录的12个产品，也将随各省市相继执行新版目录后稳步发力，对未来经营业绩产生积极影响。