在上一轮基药招标中,全国大多数省份不划分质量层次和采用最低价中标政策,大量外资原研药只能被迫放弃基层市常而从广东1月底公布的第一轮基药中标结果来看,大部分外企仍然没戏。
外企原研药市场日趋萎缩 除生产胰岛素的诺和诺德、礼来等个别外资药企业有产品入选广东第一轮基药招标外,其他多数外企都选择了放弃。罗氏、赛诺菲此次已完全放弃了基药招标,辉瑞只参与了阿托伐他汀钙片的招标,阿斯利康也只参与了两个品种。
广东基药招标不划分质量层次,“双信封”评审中,价格分占90%,质量分只占10%,导致原研药完全没有优势,外企只能放弃。
但广东的政策只能影响部分省份,在北京、上海这样的省级市场外企还是有机会中标。
北京的基药招标政策区分质量层次,中标企业数量为最低价者及2家综合评分最高的企业,这种设计“颠覆”了2009年版基药目录的低价招标,外企原研药和高端仿制药都有较大机会中标。
令业内精神一振的是,继北京之后,青海、吉林、山东和湖南等省份都进行了基药招标的质量层次划分,湖南的政策甚至向通过了新版gmp认证的药企倾斜。虽然各省在具体执行上仍有较大差异,但在基药招标中采用区分质量层次的做法仍是现阶段唯一行之有效的可以平衡价格和质量的方法,也会利好外企相关品种。
化学药行业报告中提到即便如此,外企的原研药市场蛋糕已经难以再做大,甚至面临日益萎缩的风险。从目前的政策导向来看,一方面,原研药被不断降价;另一方面,基药目录正涵盖越来越多的外企原研药品种,而不少省份都在药品招标中采用了基药与非基药“上下联动”的做法,在没有“上下联动”的省份,外企可以放弃基层市场,但在“上下联动”的省份,外企只能硬着头皮与本土企业拼价格或整体放弃该省市常
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