智飞生物业绩停滞不前 押宝新疫苗

　　3月19日，重庆智飞生物制品股份有限公司(300122.SZ，以下简称“智飞生物”)每股报收于28元，市值约225亿元，然而在高估值的背后却是智飞生物目前正面临着业绩增长停滞不前的困局。

　　智飞生物此前发布的2014年业绩预告显示，预计公司去年实现盈利约1.37亿元~1.69亿元，同比将增长5%~30%，扣除非经常性损益后，预计净利润亦同向上升5%~30%，此前的2013年该公司净利润约1.30亿元。

　　《中国经营报》记者调查发现，眼下，智飞生物代理的HPV疫苗、自有的注射用母牛分枝杆菌(商品名微卡)疫苗两个重磅品种获批还遥遥无期，目前唯一能“押宝”的只有刚上市的AC-Hib疫苗，这给该公司未来增添了许多不确定因素。

　　业绩增长停滞

　　公开资料显示，智飞生物主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产和销售，产品业务包括自主产品业务和代理产品业务，市场领域主要为二类疫苗市常其全资控股的子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)则主要从事防治结核病类生物制品及病毒类疫苗的研发、生产和销售。

　　该公司销售的产品包括ACYW135流脑多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、注射用母牛分枝杆菌(微卡)、A群C群流脑多糖疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、23价肺炎疫苗、 灭活甲肝疫苗7个品种。

　　财报显示，智飞生物2014年前三季度实现营业收入、扣非后净利润分别约为5.8亿元、1.4亿元，同比增长为-0.5%、5.5%。该公司对此解释称，前三季度营业收入为负增长主要是由于疾控中心对更换厂商的产品重新招标导致公司自产的Hib疫苗上量不快。

　　而智飞生物原本预计将于2014年获批上市的重要代理品种重组人乳头瘤病毒疫苗(HPV疫苗)注册批件仍处于审评过程中。

　　2012年10月9日，智飞生物公告与默沙东达成协议，成为美国默沙东公司HPV疫苗(商品名“佳达修”)的中国代理商，受到市场广泛关注。

　　公告称，9月27日，智飞生物与美国默沙东公司签署了《供应、经销与共同推广协议》，HPV疫苗目前处于Ⅲ期(第三期)临床实验阶段，已取得重要的阶段性成果。双方合作期限为2012年9月27日至该产品上市后三个销售年结束。期限届满前一年，双方无异议，且智飞生物取得默沙东书面确认书后，本协议续延两年，10月9日当天，智飞生物封于涨停，报收于32.54元。

　　智飞生物还在2013年年报中称：“报告期内，与默沙东此疫苗合约履行情况良好。2014年要努力做好HPV疫苗的营销策划和市场预热工作，实现效益最大化。”

　　据了解，佳达修是默沙东公司研发的全球第一个癌症疫苗，也是唯一获准上市的用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗，截至2014年2月，该疫苗已在全球132个国家和地区获批上市，包括亚太地区的澳大利亚、中国的台湾、香港和澳门地区，接种超过1.44亿剂次，2013年该品种全球销售额高达18.31亿美元。

　　西南证券的研报表示，默沙东生产的4 价宫颈癌疫苗加卫苗13 年全球销售额达19.64 亿美元，远超GSK 生产的二价疫苗卉妍康的2.11亿美元；国内加卫苗预期也将先于卉妍康上市，占得市场先机，估计理论接种对象约有250万~300 万，按每人3600 元的费用计算，宫颈癌疫苗有90 亿~108 亿的市场缺口。公司第一年基础采购金额11.4 亿元，若63 万人接种就达标；按以往代理默沙东产品净利润率15%计算，预计将增厚净利润近3亿元。

　　不过，在业内人士看来，目前，HPV疫苗离上市还遥遥无期，正是远水解不了近渴，短期内尚无法对智飞生物的业绩有太大贡献。对此，3月19日，智飞生物董秘余农对本报记者表示，HPV疫苗报批事宜一直是由默沙东公司在负责，对此不便发表评论。

　　“微卡”叫好不叫座

　　根据2012年世界卫生组织的《2012全球结核病报告》显示，截至2012年7月，国际上共有约13个结核病预防疫苗进入临床研究阶段，其中进入临床Ⅲ期的只有印度在研的Mw【M.indicus pranii(MIP)】疫苗。“注射用母牛分枝杆菌”Ⅲ期临床试验的批准，意味着我国在该领域的研究与国外处于同步阶段。

　　据《中国医药报》发布的微卡及竞争性产品的市场前景分析显示，目前，国内结核布病人数为450万人，其中初治肺结核患者约160万人，按照10%患者使用微卡计算，国内初治肺结核对注射用母牛分枝杆菌的理论需求量约为128万~192万剂。同理，复治肺结核、难治多耐药结核病人为290万人，按照10%患者使用微卡计算，国内理论需求量约为393万剂，通过初治肺结核、复治肺结核和难治多耐药结核病的患者人数和理论总需量，由此可得国内注射用母牛分枝杆菌治疗结核病的理论需求在521万~585万剂。

　　我国有哮喘布者2000多万人，每人需要12剂，按照10%的病人可能会使用微卡，因此治疗哮喘病用的注射用母牛分枝杆菌的理论市场需求共为2400万剂。综合结核并哮喘病治疗药物的市场规模的预测，国内注射用母牛分枝杆菌的理论市场需求为3000万剂左右。

　　虽然市场需求很大，但实际上一向被智飞生物所看重的微卡销售业绩则一直平平。

　　财报显示，微卡是智飞生物在售的自主产品之一，产品适应症为：双向免疫调节剂，可作为联合用药，用于结核帛疗的辅助治疗。2014年上半年，该产品销售收入约为3144万元，平均毛利率约为84.40%。

　　2013年1月10日，智飞生物关于注射用母牛分枝杆菌获得临床批件的公告称，智飞龙科马的“注射用母牛分枝杆菌”(“微卡”)获得国家药监局“药物临床试验批件”(批件号2012L02749)，同意本品作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验。该文件有效期为获得批准之日起3年，逾期未实施，批件自行废止。

　　2014年3月，西南证券研报对此曾表示，微卡结核预防性适应症实验进展顺利。微卡新增适应症将用于卡介苗接种后的免疫加强，初步证明预防性有效；目前试验专注于免疫效果和接种程序。卡介苗12 年批签量为5470 万人份，13 年估计达到6000 万人份左右。若微卡联种比为20%，将新增1200 万人份的销量，给公司带来7.32 亿元的销售收入。

　　智飞生物董秘余农告诉本报记者，微卡作为预防用生物制品进行结核病预防的Ⅲ期临床试验正在积极进行中，疫苗研发工作急不得。

　　有券商研报表示，智飞生物只能期待“AC-Hib三联疫苗”在2015年放量，来改变营收停滞不前的局面。

　　2014年年底，智飞生物宣布，公司自主研发的首批AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗即“AC-Hib疫苗”(商品名“喜贝康”)获得国家食品药品检定研究院生物制品批签发合格证。

　　智飞生物在公告中表示，AC-Hib 疫苗是公司非常重要的疫苗品种，预计将成为公司重要的利润增长点，增强盈利能力。据该公司此前公告的项目可行性报告显示，该产品有望带来18亿元的年销售收入和11亿元的利润。

　　余农在采访中坦承，2014年营收增产停滞不前主要原因是由于疾控中心对更换厂商的产品要重新招标，导致公司自产的Hib 疫苗上量不快，难以对之前的代理规模形成有效替代，目前，Hib 疫苗销售工作已逐渐理顺。

　　“今年1月，AC-Hib 疫苗已全面上市，将是公司2015年业绩的重要增长点。AC-Hib三联疫苗较单价的疫苗产品价格略高，主要面向发达地区的中高端客户人群，可与公司现有的AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用，市场前景比较看好。”余农说。