冬虫夏草保健食品试点叫停≠叫停虫草保健品

　　【冬虫夏草保健食品试点叫停≠叫停虫草保健品】3月4日，国家食品药品监督管理局下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》引起轩然大波。今后冬虫夏草作为原材料到底还能否用于保健食品，市场上众说纷纾

　　3月4日，国家食品药品监督管理局下发《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》引起轩然大波。今后冬虫夏草作为原材料到底还能否用于保健食品，市场上众说纷纾但有业内人士分析，叫停试点并不等同于禁止冬虫夏草用于保健食品，因为试点本来就只是针对以野生冬虫夏草作为主要原料的保健食品。但可以肯定的是，如果是单纯只有冬虫夏草一种成分来生产保健品的话，那么现在试点“通道”已经关闭。而其中最受影响的应该是多年来一直惹争议的青海春天，其“极草”冬虫夏草粉片要申请保健品的路子可以说已经被“封死”。

　　试点被叫停

　　这份《关于停止冬虫夏草用于保健食品试点工作的通知》主要针对当初试点的北京、江西、湖北、广东、青海等5个省市。

　　2012年8月，原国家食品药品监督管理局印发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》(国食药监保化〔2012〕225号)，首次对以野生冬虫夏草作为主要原料的保健食品进行规范，要求试点的企业其保健食品工业产品年销售额10亿元以上。当时，青海春天、同仁堂、康美药业、劲牌有限公司、江中药业成为首批5家试点企业。据悉，这5家试点企业中，已有5个产品获得了保健食品批号。从已获批的保健食品看，冬虫夏草都只是其中一种原料，并非单方。

　　3月4日，国家食药监总局突然发文，称225号文件停止执行。原因是总局已制定公布《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)，含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行，未经批准不得生产和销售。

　　业内有误读

　　由于国家食药监管总局对于叫停试点没有进一步解读，因此业内众说纷纾不少人将其解读为“冬虫夏草禁止用于保健食品”。“我们也在等国家总局的解读。”一位药监部门人士私下对记者说。

　　“从通知看，‘含冬虫夏草的保健食品相关申报审批工作按《保健食品注册与备案管理办法》有关规定执行’，这就意味着以后还是允许冬虫夏草用于保健食品的。”广东一位药材商对羊城晚报记者说，当初试点主要是针对以野生冬虫夏草作为主要成分的保健食品，就算叫停也是说以后不能以冬虫夏草作为主要成分生产保健食品，尤其是不能是唯一成分。

　　事实上，2009年，国家卫生部曾发文严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品，但对于能否作为保健食品原料则没有提及。试点前，涉及冬虫夏草的保健食品虽有冬虫夏草的元素，但多不是主要成分。

　　国家食品药品监督管理局总局局长毕井泉接受媒体采访时表示，因为冬虫夏草不是一种食药两用的物质，因此它不能单独作为保健食品的原料。按照原来卫生部的规定，保健食品可以有一种不是在食药同源目录里边的成分，因此，冬虫夏草尽管不是药食同源，但作为其中一种成分还是可以用于保健食品的，但是单纯冬虫夏草一个原料成分生产保健食品制剂，则是不允许的。

　　青海春天“极草”“正名”之路被封死

　　以野生冬虫夏草作为主要成分的保健食品试点被叫停，那么单纯冬虫夏草一个成分生产保健食品更无可能。业内普遍认为，叫停后最受影响的应是一直惹争议的青海春天。

　　上市公司青海春天的冬虫夏草纯粉片“极草”含片，平均每克高达上千元，但因其片剂形态，且定量食用，既非药品又非中药饮片，既非保健食品更非普通食品的“特殊身份”多年来引发了各种争议。

　　而青海春天子公司青海春天药用资源科技利用有限公司的GMP证书(药品生产许可证)也于2015年12月31日到期，直到现在仍未获发新GMP证书。由于春天药用能否获得补发新的GMP证书还存在不确定性，青海春天自2月2日起停牌。

　　业内人士分析，随着试点被叫停，现在“极草”的“转正”之路完全被封死。如要申请中药饮片，2012年6月国家局的《冬虫夏草炮制规范的有关问题通知》就已经表明冬虫夏草纯粉片不属于中药饮片范畴；如果要申请保健食品，冬虫夏草非药食同源，不能作为单一成分生产保健食品。“以前还有试点时，‘极草’4年来都没能申请成功，以后就更难了。”上述药材商说，现在能“保妆“极草”的就仅剩青海省食品药品监督管理局了。

　　2014年12月8日青海省食品药品监督管理局发布《关于冬虫夏草纯粉片相关事宜的说明公告》，称基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性，不归属于既有监管体系中的药品，也不归属于既有监管体系中的食品或保健食品，其产品作为滋补类特殊产品进行管理。羊城晚报记者陆志霖报道