人福医药回应上交所关于媒体报道及股价异动询问

　　中国网财经7月29日讯 人福医药今日发公告称，公司7月28日接到上交所《关于对人福医药集团股份公司媒体报道相关事项的问询函》。人福医药对此回复称，有关媒体报道的研报内容与实际情况不完全相符，且截止目前未收到全国遴选设置国家儿童医学中心的通知。

　　7月27日，有媒体发布《广发证券研究报告：人福医药OXYCONTIN专利挑战有望取得进展》、《人福医药涨停提振医药股，卫计委拟设置国家儿童医学中心》等新闻报道；28日，上证综指下跌1.91%，但人福医药股价逆市涨停。对此，人福医药表示，其中所涉及研报内容与实际情况不完全相符；媒体报道中称Epic项目将增厚净利润约4000万美元与公司及Epic公司的实际情况不符，属于其自行预测。

　　人福医药表示，对于有关媒体报道中涉及2016年上半年OXYCONTIN销售额，公司尚未从公开渠道获得2016年上半年的销售数据。按照美国市场的惯例，原研市场放开后药品价格会大幅降低，即使有若干新进入者，也要根据其销售能力，Epic未来能占据的市场空间还无法确定。

　　在回复问询函时，人福医药称，公司在医疗服务、医药商业和医药研发方面，目前都尚未进入收获期；截止本公告发布时，公司并不知悉国家卫计委印发国家儿童医学中心及国家儿童区域医疗中心设置规划的有关情况，也未收到全国遴选设置国家儿童医学中心的通知。同时，人福医药还表示，目前OCT业务美国市场已打开，经营规模的扩大有利于成本的降低，宜昌的出口基地吸取此前的经验，将会更快地投入运营。

　　以下为问询函内容：

　　关于公司对上海证券交易所问询函的回复人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”或“公司”)于2016年7月28日接到上海证券交易所《关于对人福医药集团股份公司媒体报道相关事项的问询函》(上证公函【2016】0891号)，现就问询函内容及相应回复披露如下：2016年7月27日，有媒体发布《广发证券研究报告：人福医药OXYCONTIN专利挑战有望取得进展》、《人福医药涨停提振医药股，卫计委拟设置国家儿童医学中心》等新闻报道。当日，上证综指下跌1.91%，但你公司股价逆市涨停。

　　针对上述报道及股价异动情况，请你公司核实并披露以下事项：

　　一、上述媒体报道的研报称，你公司新收购的美国Epic公司挑战OXYCONTIN专利诉讼事项，今年有望取得进展。在2016年2月的判决中，联邦巡回法院判决Purdue公司的相关专利无效，Epic等公司无罪。请你公司核实并披露，研报中提及的专利挑战诉讼的基本情况、诉讼事项相关进展情况，以及对你公司可能产生的影响。

　　答复如下：上述媒体报道的研报内容与实际情况不完全相符，Epic公司于2014年收到诉讼，2016年2月经联邦巡回法院判决，Epic、Amneal和Mylan赢得诉讼，即对“799专利”、“800专利”、“072专利”以及“383专利”等关键专利挑战成功，但由于Epic公司尚未就羟考酮缓释片收到美国FDA出具的批准文号，该产品的上市时间尚无法确定，Epic公司也尚未展开相关生产。同时，因原研公司Purdue另就生产工艺专利“933”于2015年1月至2016年2月向Epic、Amneal和Mylan发起诉讼，公司即使获得美国FDA出具的批准文号，也存在被法令要求停止生产相关药品的经营活动风险。公司于2016年4月9日在上海证券交易所网站上刊登的关于Epic公司(英文名“EpicPharma ,LLC”，以下简称“Epic公司”)的《审计报告》在第33页已披露了上述媒体报道中提到的OXYCONTIN专利挑战案件，具体如下：2015年公司有一项有关知识产权侵权的联合诉讼。本公司同Teva，Sandoz以及Impax和其他几个公司一起被联合诉讼，起因为这些公司均发起了羟考酮缓释片剂专利挑战，因此被该产品原研企业诉讼。目前本公司作为发起专利挑战的公司之一，已被批准了仿制药申请，外部知识产权律师表示公司应当在早期提交的仿制药申请文件中，包含第四段(Paragraph IV)专利证书，第四段专利证书是用来表明此药品专利是可用的，可执行的，且没有侵权。目前该诉讼仍未就羟考酮缓释片仿制药何时上市销售的问题获得最终判决。除了上述案件以外，本公司并无其他相关的进行中的知识产权侵权诉讼案件。此起诉有可能是由于市场对该羟考酮缓释药品的竞争性所导致，并且，本公司并未收到任何要求许可第三方的知识产权文件，或法令要求停止生产相关药品的经营活动。

　　二、上述媒体报道的研报称，你公司已于5月底并表Epic公司，预计在扣除财务费用等将增厚约4000万美金净利润。请你公司核实并披露，前述增厚利润数据是否属实以及相应的确认依据。

　　答复如下：结合Epic公司的上述《审计报告》，2015年度Epic公司实现净利润36,058.91万元人民币；同时，2016年6月Epic公司单月实现净利润约500万美元，预计2016年7至12月将实现净利润2,000万至3,000万美元。此外，Epic收购项目的中介费用约1,000万美元，该费用将记入公司2016年1-6月经常性损益。上述媒体报道中称Epic项目将增厚净利润约4000万美元与公司及Epic公司的实际情况不符，属于其自行预测。

　　三、上述媒体报道的研报称，OXYCONTIN是全美应用最广泛的镇痛药物，2014年销售额约25亿美金。请你公司核实并披露，该销售数据是否属实，以及2015年度和2016年上半年OXYCONTIN的销售额(注明相关数据来源)。

　　答复如下：经公司查询IMS数据库后核实，2014年、2015年羟考酮缓释片美国年销售额均约为25亿美元。公司尚未从公开渠道获得2016年上半年的销售数据。按照美国市场的惯例，原研市场放开后药品价格会大幅降低，即使有若干新进入者，也要根据其销售能力，Epic未来能占据的市场空间还无法确定。

　　四、上述媒体报道的研报称，你公司经过过去五年的高强度投入，商业业务、医疗服务、新品研发都已经进入收获期。请你公司结合过去五年的投入情况，披露公司商业业务、医疗服务、新品研发发展的具体情况，并核实上述进入收获期的表述是否属实、准确及相关依据。

　　答复如下：十二五期间，公司坚持“聚焦医药产业，做细分市场领导者”的发展战略，深入推进工商并举、研发创新、国际化业务等各项业务，并于2014年提出计划未来3-5年布局约20家医院，进一步延伸产业链。医疗服务方面，目前公司已与15家医院达成合作意向，其中黄石人福医院、临安市中医院、孝南区妇幼保健院等多家医院已在公司的管理下正常运营，宜昌市妇幼保健院合作项目已完成医院管理公司的注册设立，但距离公司的发展战略还存在较大距离，并且医疗服务投资周期较长，公司尚未进入收获期。

　　医药商业方面，经过5年的发展，公司以湖北省为中心搭建医药商业平台，积极拓展医疗器械、诊断试剂等新业务。目前该项业务正在积极布局中，尚未进入收获期。

　　医药研发方面，公司持续加大研发投入，在国内正在推进的研发项目超过200个，在国外另有40多个ANDA/NDA项目正在推进。但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，目前相关研发项目尚未进入收获期。

　　五、上述媒体报道称，国家卫计委决定在全国遴选设置国家儿童医学中心。请你公司核实并披露，国家卫计委相关遴选设置事项是否与你公司有关，你公司是否曾接到相关通知及其具体情况。

　　答复如下：截至本公告披露之日，公司不知悉国家卫计委印发国家儿童医学中心及国家儿童区域医疗中心设置规划的有关情况，也未收到全国遴选设置国家儿童医学中心的通知。

　　六、请你公司核实并披露，近期是否接受过与上述媒体报道事项相关的调研或采访，以及接受调研或采访的具体情况。

　　答复如下：公司于2016年7月26日接待了广发证券、海通证券等研究员的调研，就公司国际化等业务进行了沟通。主要内容如下：

　　1、目前OCT业务美国市场已打开，经营规模的扩大有利于成本的降低，宜昌的出口基地吸取此前的经验，将会更快地投入运营。

　　2、公司5月份完成了Epic公司的并购，公司看好Epic的理由在于，首先其具备管制类药品生产资质，产品质量稳定；其次核心产品多年来竞争格局稳定，在美国成熟市场不会出现断崖式下降；具备研发能力，相关在研品种进展情况可以在FDA公开网站查询到。

　　3、关于羟考酮缓释片的专利诉讼，具体情况详见上文。按照美国市场的惯例，原研市场放开后价格会腰斩，即使有若干新进入者，也要看各自的销售能力，Epic未来的市场空间还无法确定。