今年以来,上市药企屡陷“质量门”,重金属超标、产品致癌、造假、含有毒成分等现象频现。那些被认为可以“救死扶伤”的药,却都在一夜之间变成了可能有损健康毒药,《投资快报》记者今天特对相关黑心上市药企进行盘点。
同仁堂 (
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今年以来,同仁堂屡遭质疑,从蜂花粉片添加甘露醇、地黄检出不合格,到多款药品存在朱砂成分,再到安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格。一年来至少涉及多起质量问题。不免让大家怀疑这家百年老店是否还能信赖?
1月中旬,同仁堂被曝非法添加药物成分甘露醇,以使食品达到药品的功效;仅仅过了3个月,又曝出地黄被检出不合格成分;5月,先是旗下一款名为“健体五补丸”的中成药因其样本验出水银超标5倍,被香港卫生署下令从市面回收。其后,旗下另两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸又被曝出的朱砂成分含量分别高达17.3%及0.72%,远超国际标准。8月,英国药品及保健品管理署(MHRA)在官网上发布了一则中药警告,称同仁堂牛黄解毒片等产品含有巨量的有害毒素。10月,广东药监局于检验出同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格。
分析认为,同仁堂作为百年老店,其“一举一动”备受外界关注,频频遭遇质量门无疑是对其产品质量和信誉发出的一种警告。
仁和药业 (
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1月23日,实名认证的微博网友发博文称:优卡丹和“好娃娃”小儿氨酚烷胺颗粒,已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性,1岁内禁服,6岁内慎服。该博文引起网友大量转发,随后媒体开始报道。虽然仁和药业两次公告回应称产品没有质量问题。不过产品代言人,著名影星宋丹丹在第一时间通过个人实名认证微博向公众致歉。
事实上,早在2012年5月,国家药监局下发通知,要求含盐酸金刚烷胺的非处方药修改说明书,规定1岁以下婴儿禁用。对此,仁和药业两次申明优卡丹严格按照国家药监局的标准进行生产销售,不存在质量问题,“1-12岁儿童放心使用,不会对肝肾功能造成损害”。有专家并不赞同:“1到12岁跨度很大,不同年龄的孩子对药品的耐受能力肯定不一样。优卡丹仅是简单将成人剂量减半,就给不同年龄儿童服用,这样是不科学的。”
资料显示,优卡丹的通用名为小儿氨酚烷胺颗粒,主要用于治疗儿童感冒,“烷胺”即为金刚烷胺的简称。而金刚烷胺主要通过肾脏排泄,可能会影响孩子肾脏的发育。
云南白药 (
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今年2月初,香港卫生署、澳门卫生局发文指令回收云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊5款中成药,因检测出含有未标示的乌头类生物碱。依照港卫生署的说法,乌头碱可能带有毒性,如不适当地使用,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况如呼吸因难和心律失常。
其后,虽然云南白药通过其官方网站就检测出“乌头类生物碱”作出回应称,配方中含有乌头碱,但通过独特的炮制,乌头碱类物质的毒性得以消解,产品安全性毋庸置疑。至于为何不在产品说明中标示含有乌头碱,回应称,云南白药处方、工艺为国家保密范围。但公司常拿国家绝密配方作为挡箭牌颇受诟玻
事实上,自2007年以来,云南白药多种产品因质量问题或虚假宣传问题被列入“黑名单”。2007年三季度,湖北省食品药品监督管理局公布了药品质量不合格名单,云南白药集团旗下两款药位列其中。2012年7月,云南白药下属子公司生产的批号为100726清肺抑火片被广东省食药监局列入“黑榜”。2012年底,四川省食品药品监督管理局公布,云南白药胶囊被查出水分不合格。
白云山 (
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今年3月,白云山子公司广西盈康药业生产的维C银翘片被曝出不仅原材料山银花工业硫磺熏蒸导致残留大量砷、汞等有害物质,而且成分与实际不符。据媒体报道,山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺熏蒸,造成药材有效成分受到破坏,而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。
报道还称,广东的宝山堂购买山银花枝叶(而不是山银花),将这些枝叶不经任何清洗直接制成银翘干膏,再把它们卖往广药集团控股子公司广西盈康药业有限责任公司,制成标有含“金银花”的维C银翘片。而按照中国《药典》,山银花的入药部位应该是花而不是枝叶。这意味着,如果宝山堂确实用山银花非法定部位制成药用原料浸膏,本身即构成违法行为。而盈康制药管理不善,使用了上游供应商提供的虚假投料。
值得一提的是,白云山近年来争议缠身。其与加多宝集团从未停止在“红罐凉茶”上的明争暗斗。从商标争夺战到员工武斗,再到广告语大战,围绕“红罐”之争已持续一年多,至今仍未明朗。
汉森制药 (
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今年4月25日,为汉森制药2012年贡献了三分之二以上的总收入,毛利率高达81%的拳头产品---四磨汤,被曝出其中一味成份槟榔,早在2003年就被世界卫生组织的国际癌症研究中心认定为一级致癌物!然而,汉森制药却从未披露过,也未在药品说明中揭示过致癌的风险。
对于药品成分“致癌”的质疑,汉森制药方面虽然反应迅速,并从多个方面对报道和传闻进行了否认和解释,但对于相关的数据信息和实验报告尚未公开出具。事实上,汉森不光没有对四磨汤出具详细实验报告和临床证据;包括“四磨汤”在内的多款热销中成药品的说明书中,关于“不良反应”、“禁忌”等事项多是“尚未明确”。而“药理毒理”一项在公司畅销药品中则几乎都没有标示。
此外,在汉森制药的“人工牛黄甲硝唑胶囊”的说明书中,却交代了使用禁忌、注意事项及药理毒理,注明其“致癌、致突变作用”:“动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。”为何四磨汤没有标示,其中的缘由或许只有汉森制药心里有数。