美股肝病新药股狂飙 A股创新药板块望跟涨

　　恒瑞医药：产品结构更新，拐点已至增长加速

　　研究机构：瑞银证券 撰写日期：2014.1.2

　　产品结构更新，新品种收入占比提升拉动公司加速增长

　　我们注意到，2007年后获批的新品种，相比老品种表现出了明显高出一筹的成长性，在放量速度和成长潜力上优势显著。恒瑞的产品结构正处在快速变化过程中，07后的新产品收入占比显著提升。通过对公司多个品种进行深度分析，我们认为替吉奥、卡培他滨等多个品将在未来3-5年内持续快速增长，销售规模达到5-10亿元，成为公司增长的强劲动力。此外，自2013年下半年起，公司已经进入新一轮新产品获批高潮期，未来每年都有望有4-5个重磅产品获批，大量新产品持续推出并快速放量，将推动公司不断加速增长。

　　创新药修成正果，推动公司业绩、估值双提升

　　公司深耕创新药多年，布局多个品种，如今即将进入收获期，两大重磅品种阿帕替尼与长效GCSF均有望于14年获批，上市后有望迅速放量，长期看更有成为10亿以上级重磅品种的潜力。我们预计从14年起，公司每年都将有1-2个创新药获批，逐渐实现向创新药企的转型。创新药不断推出不仅将推动公司业绩增长，更有望提升公司估值水平。

　　高质量仿制药典范企业，进口替代趋势长期受益

　　从长期趋势来看，在医保支付压力增大的大环境下，随着支付方式改革、仿制药质量一致性评价等一系列举措的推行，高品质仿制药加速进口替代将是未来5-10年的大趋势，公司多个产品为国内进口替代的典范品种，是“高质量仿制药”的代表企业，有望长期受益。

　　估值：上调目标价至45元，维持“买入”评级

　　我们看好卡培他滨、阿帕替尼等新品种在获批后迅速放量，从2014年起贡献业绩，维持13年EPS预测0.92元，上调公司14/15年EPS至1.18/1.46元(原1.13/1.36元)。同时我们将公司10年后收入增长率由9%上调至10%，根据瑞银VCAM(WACC6.0%)得到目标价45元，维持“买入”评级。

　　莱美药业：新版GMP认证进度符合预期

　　研究机构：西南证券撰写日期：2013.12.31

　　事件：公司于12月30日发布公告，对旗下注射剂等无菌药品生产线的新版GMP认证进展情况作了说明。

　　预计春节前可以拿到茶园制剂厂区的生产线新版GMP证书。2010年底公司决定将制剂项目建设在茶园工业园区，起初时已经是按照新版GMP的要求建造。抗感染及特色专科药基本上将放在该厂区生产，如克林霉素注射液、注射用氨曲南、莱美活力、纳米碳、氨甲环酸氯化钠注射液等。2012年上述产品营收约为1.78亿，占营业总收入的28%，13年预计营收将达到2.38亿，占比将增加到29%。我们认为：茶园制剂厂区已经通过GMP现场认证，目前正处于公示阶段，1月8日公示结束，春节前很可以获得新版GMP证书。

　　同时相关产品的存货准备大约为2-3个月，不会影响1月份销售。

　　预计14年2月底可以拿到湖南康源新版GMP证书。康源拥有浏阳、益阳两个生产基地，在公司的整体布局中主要生产软袋输液与塑料瓶输液。12年大输液收入为1.8亿，占营业收入的28%，13年预计该类产品收入约为2.43亿，占总营业收入的29.6%。浏阳生产基地的大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)生产线早在2012年1月就已经通过了新版GMP认证。我们认为：益阳生产线已于12月16日就已经向国家食药监局提交了认证申请，预计在2014年2月底之前可以拿到新版GMP证书。目前为了应对停产风险，益阳基地准备了4个月的塑料瓶库存产品，浏阳基地准备了大约2个月的软袋库存，均可以保证年初产品的销售。

　　控股子公司成都金星的新版GMP认证也较顺利。公司拟持有成都金星90%股份(目前已经持有60%的股份)，金星旗下的乌体林斯也属于本次无菌制剂限期认证的规定范围，其新版GMP证书预计在2014年2月底取得。

　　估值分析与投资策略。预测2013年、2014年、2015年EPS分别为0.40元、1.05元、1.48元，对应市盈率分别为64倍、25倍、17倍。我们认为：公司当前虽然受到新版GMP认证的影响可能使得部分生产线停产，但是其认证不会拖太长时间，且备货充分，对一季度的业绩影响不大。仍然看好埃索美拉唑及乌体林斯的市场前景，公司在未来两年内具有明显的投资价值，建议投资者关注。给予维持“买入”评级。

　　上一页

　　1

　　2

　　3

　　下一页

　　显示全文