外资仿制药巨头濒临变局 国内药企有望发力

　　2014年伊始，外资仿制药巨头们躁动不安。先有仿制药巨头辉瑞欲剥离其品牌仿制药业务单元，再有全球第三大仿制药商阿特维斯传出撤离中国的消息。在专利药到期高峰来临以及中国仿制药市场日益膨胀的大背景下，越来越多的外资仿制药巨头陷入左右为难的困局。业内人士认为，外资仿制药企收缩战线，将为恒瑞药业、莱美药业、海正药业、常山药业等国内仿制药翘楚带来机会。

　　外资仿制药企惨淡经营

　　年初，辉瑞剥离仿制药业务的消息再度甚嚣尘上。外媒消息称，有三家制药企业已表明接盘的兴趣，但辉瑞方面没有正式回应。分析人士认为，该业务单元在2013年前9个月销售额超过70亿美元，仍是辉瑞的利润大户，预计一季度尚不会转手。

　　其实，早从2013年开始，辉瑞就宣布将分开检查其品牌药与仿制药业务的财务和营销，为未来几年出售仿制药业务着手准备。2013年7月，辉瑞宣布，计划将其商业业务内部拆分为三个部门，包括两个出售受专利保护的品牌药的部门以及一个出售仿制药的部门。

　　无独有偶。全球第三大仿制药商阿特维斯首席执行官保罗·比萨罗日前宣布，由于中国的市场环境对于公司开展业务非常困难，公司将彻底退出中国市场，目前已售出了在中国的一项业务，正在就出售另一项业务展开磋商。对此，阿特维斯中国方面表示，公司尚在正常运营，还没有接到集团关于“退出中国”一事的内部通知。业内人士表示，阿特维斯退出中国最主要的原因是业绩不佳，和中国市场运营环境没有太大关系。

　　据了解，其他一些仿制药药企在中国的经营状况也很惨淡。如诺华旗下的仿制药巨头山德士，称得上是外资仿制药领头羊，最近两年的业绩增速虽然比较快，但距其百亿销售额的目标仍有较大差距。阿斯利康也在2013年5月宣布调整中国业务战略，暂停针对品牌仿制药市场的投资。

　　事实上，近年来，随着新版GMP的推行及药品一致性评价加速推进，一些外资仿制药和本土仿制药竞争激烈，一些外资仿制药企不得不“以退求生”。

　　国内仿制药翘楚加速“掘金”

　　资料显示，从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年内，全球将有多达631个、总计2250亿美元的专利药到期。其中，仅2012年到2015年，每年就有100多种药物专利到期，仿制药的市场空间进一步扩大。业界预计，随着越来越多的外资仿制药撤离中国，恒瑞药业、莱美药业、海正药业、常山药业等国内仿制药龙头的机遇开始显现。

　　上证报记者了解到，常山药业、恒瑞医药、莱美药业等公司的重磅仿制药将在2014年获批上市，加速抢占市场。据悉，西地那非2012年全球销售额达20.5亿美元，辉瑞所拥有的该药适应症专利于2014年年中到期，常山药业的西地那非仿制药有望于2014年8-9月上市。虽然西地那非有可能随着众多仿制品种上市而降价，但常山药业作为最早上市的企业之一，仍有望获得较大的市场份额。券商研究员分析，该品种将在未来3-5年成为公司重要的利润来源之一。

　　恒瑞医药的仿制药研发围绕肿瘤、造影剂、心脑血管、内分泌、营养用药等领域已积累了一批储备产品，2014年有望进入密集收获期，预计未来每年有望获批3-5个潜力仿制药大品种。值得一提的是，恒瑞医药和齐鲁制药同时获批的卡培他滨2012年全球销售达16亿美元，券商预计恒瑞医药的卡培他滨有望成为公司2014年肿瘤业务重点推广的品种。

　　此外，莱美药业于2013年9月获批的埃索美拉唑也有望在2014年上市。公司有关负责人此前向本报透露，2014年上半年，埃索美拉唑有望正式上市并开始产生效益。值得一提的是，埃索美拉唑原研药厂专利于2014年5月到期，率先获批的莱美药业将借此抢占先机。