抗癌药物市场需求膨胀
国泰君安研报指出,老龄化和城镇化推动抗癌药物需求增加。在过去30年中,我国癌症死亡率增加了80%,每年癌症发病人数约260万,死亡人数约180万。导致癌症的发病率不断上升的主要原因,是生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素。其中,老龄化和城镇化是最重要的两大因素。
目前,我国卫生总费用占GDP的比例仍处于低水平,不足5%,对比发达国家美国的17%,还存在相当大的差距,但近年来持续攀升。总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物这一细分市场的蓬勃发展,而销售规模逐年提升的抗癌药物也日益成为一股推动医药行业迅猛增长的不可或缺的力量。
据悉,海王生物 (
000078 股吧,行情,资讯,主力买卖)全资子公司深圳海王药业有限公司所申报的专利“含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其用途”(专利号:2010102164614),今日已由国家知识产权局授权。专利摘要显示,本发明公开了一类含二苯乙烯片段的苯基硝酮类化合物及其药学上可接受的盐,这些化合物可以用于治疗哺乳动物细胞过度增生疾病,例如癌症。
此外,海王生物子公司福州海王福药制药有限公司、深圳海王药业有限公司所申报吉美嘧啶(受理号:CXHS1000094)、奥替拉西钾(受理号:CXHS1000093)、替吉奥片(受理号:CXHS1000114-15)已由国家药监局寄发生产批件。其中,奥替拉西钾已附有国药准字H20140016。这意味着海王生物有望在近期内取得上述产品的生产批件,完善公司抗肿瘤生产线。
资料显示,吉美嘧啶为抗癌新药S-1组成成分之一,可抑制抗肿瘤药物替加氟的毒负作用。替吉奥片和其原料药奥替拉西钾适用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、胰腺癌和胆管癌等7类肿瘤疾病,具有很高的单药有效率。
抗癌药物市场需求膨胀,A股上市公司中,抗癌概念股:海王生物、华神集团、益佰制药、恒瑞医药、四环生物、安科生物、西南合成、江苏吴中等值得关注。(证券时报网)
海王生物:重磅抗肿瘤化药即将获批 剂型国内独家
国家药监局(CFDA)网站显示,海王生物(000078.SZ)申报生产的3类抗肿瘤新药替吉奥片和其原料药奥替拉西钾的状态变更为“审批完毕-待制证”,其中,奥替拉西钾已附有国药准字H20140016。这意味着海王生物有望在1个月内取得上述产品 的生产批件,完善公司抗肿瘤生产线。
除了原研药企外,目前国内仅有3家药企拥有奥替拉西钾和替吉奥制剂的生产批文,分别是齐鲁制药、恒瑞医药(600276.SH)和山东新时代药业,但制剂均为胶囊剂型。
华神集团:聚焦医药主业,整体毛利率逐渐提升
华神集团 000790
研究机构:西南证券 分析师:朱国广 撰写日期:2013-11-27
投资要点
事件:日前,与华神集团董秘就公司业务和未来发展情况进行了交流。
公司未来战略以医药为主、钢构件业务保持平稳发展。公司目前的主要利润为医药板块贡献,钢构件板块对营业收入贡献略低于医药板块,在集团的未来五年规划中,是以医药为主,保持钢构件业务平稳增长的战略,整体利润将维持上涨状态。
利卡汀推广受限于医院软硬件建设。因为该药物属于放射性元素与生物制品相结合,首先需要医院有使用同位素药物的资质,硬件防护措施能够完全跟上,其次还需要医务人员能够接受使用该药物,所以说这一推广过程还是比较缓慢,前期符合条件的医院可能已经大部分覆盖,后期可能随着医院设施的建设利卡汀销量会逐渐上升。
鼻炎产品线市场空间较大。鼻渊舒口服液及胶囊剂型目前已经在鼻炎、鼻窦炎治疗的临床一线用药在同类产品中有较高知名度,患者一个疗程需要支付的药品费用大概20元左右,负担较小。由于公司目前的销售局面不断扩展,未来该产品在基层市场的增长空间依然存在。储备新药五龙颗粒主要治疗过敏性鼻炎,将进一步增加公司在鼻炎治疗领域的产品厚度,巩固市场地位。
三七通舒胶囊毛利将有所上升。三七通舒胶囊目前处于快速增长阶段,如果进一步挖掘三七相关保健品的功能,未来的市场空间仍有增长的可能。近期三七价格出现下降对于企业来说是一件好事,这将有利于成本的降低,但是下降速度预计不会太快。
估值与评级:我们预计公司在2013~2015年EPS分别为0.12元、0.16元、0.21元,对应的市盈率分别为76倍、57倍、43倍。主要考虑到公司未来战略发展以医药为主,整体毛利率将有所上升,但由于2013年营业外收入大幅减少和去年基数高等因素影响,导致其归属母公司净利润增速低于营业收入增速。同时考虑到五龙颗粒及小放射剂量利卡汀的上市还需要一定时间,故而华神集团在短期内业绩爆发的概率较小,首次给予其增持评级。
风险提示:(1)五龙颗粒、小放射剂量利卡汀上市进展或低于预期的风险;(2)原材料价格波动的风险。
益佰制药:改革开启新篇章,平台价值逐步释放
益佰制药 600594
研究机构:广发证券 分析师:贺菊颖,董凯 撰写日期:2014-02-28
战略转型为平台型企业,事业部制改革开启新篇章
益佰在抗肿瘤、心血管领域深耕廿年,战略定位从单品突破逐步转型为平台型企业,益佰平台具备稳定高效的管理架构、清晰的激励机制,更拥有业已得到市场认可的营销能力。随着事业部制改革顺利实施,公司发展开启新篇章,产业平台价值也愈发凸显。潜力新品陆续导入成熟体系并渐次销售放量,将是公司未来一段时期发展的主旋律,市场也将在这个过程中逐步见证平台价值的魅力。
传统核心品种:合伙人模式助力县级医院市场
公司核心品种在一、二级医院覆盖率不足10%,公司实施合伙人模式进军县级医院市场,与合伙人实现资源、利益共享,我们看好该模式推动艾迪等在县级医院市场份额的快速提升,预计2013年合伙人模式销售额增速近70%。此外三级医院市场的覆盖仍有拓展空间,预计艾迪未来两年保持20%以上增速。
产业平台价值逐步释放,二线品种有望渐次放量
通过一系列收购,公司已构建形成差异化定位、接续发展的产品梯队,洛铂、理气活血滴丸等品种均具有十亿销售额潜力,部分品种导入公司产业平台后,有望快速成长为重磅品种。其中洛铂正处于快速放量阶段,预计洛铂未来三年仍将维持高速增长,3~5年内销售额过5亿。理气活血以OTC市场为起点逐步发力,预计14年销售额3000~5000万,后续有望进入医保,成为心脑血管领域又一重磅口服品种。此外受益于公司销售体系的进一步优化,一线销售队伍积极性显著提高,疏肝益阳、小儿健脾化积等二线品种有望短期内成长为过亿产品。
行业佼佼者,维持“买入”评级
考虑到公司主导品种仍然维持快速增长,新品种蓄势待发,有望成为公司新的增长引擎,预计2013/14/15年公司摊薄后EPS分别为1.08/1.42/1.87元,其中13年业绩增长27.8%,主业增速约32%。我们认为无论从产品线还是销售能力角度,益佰都是中药行业的佼佼者,公司站在新的发展起点上,目前股价对应2014年28倍PE,低于可比公司估值水平(34x)。公司是我们长期看好、坚定推荐标的,维持“买入”评级。
风险提示
产品最高零售价下调风险;基层终端开拓风险,收购子公司整合风险
恒瑞医药:拟设立日本恒瑞,加速国际化布局
恒瑞医药 600276
研究机构:广发证券 分析师:张其立,贺菊颖 撰写日期:2014-03-04
公司公告称拟与岛田诚3000万美元合资设立日本恒瑞
公司拟与岛田诚共同出资设立日本恒瑞医药有限公司,注册资本为30万美元,其中,公司以现汇方式出资29.997万美元,岛田诚以现汇方式出资0.003万美元。预计日本恒瑞投资总额为3000万美元,其中,公司拟以现汇出资2999.7万美元,岛田诚拟以现汇出资0.3万美元。
依托日本恒瑞,实现制剂产品日本市场出口
日本恒瑞定位于公司产品出口至日本市场的分装平台。公司欧美市场制剂出口借助全球仿制药企的渠道,使用公司自身品牌;日本市场则利用公司渠道,目前已有来曲唑等肿瘤药品种出口。2014年是公司国际化战略开花结果的年份,成立日本恒瑞亦是重要一步。
预计制剂出口带动肿瘤线重返快增长,麻醉、造影、输液仍高速增长 ①抗肿瘤药:13年受国家发改委降价影响,肿瘤线产品个位数增长,其中替吉奥高速增长,2014年招标负面影响不及发改委降价全面,且卡培他滨等新品放量,环磷酰胺出口至美国,我们预计14年肿瘤线重返快增长。②手术麻醉药13年增速30%左右,造影剂13年增速40%左右,电解质输液是增速最快的产品线,13年增速50%,我们认为14年增速均有望维持。
阿帕替尼等待现场检查,19K今年有望获批
①阿帕替尼胃癌适应症三期临床揭盲后已申报至药审中心,根据CFDA披露的公开信息,阿帕替尼2月底已召开专家会,我们预计14年二季度获批。②广谱抗肿瘤药卡培他滨13年年底化合物专利到期后与齐鲁制药已同时获批。③生白创新药19K、抗真菌用药卡泊芬净、抗凝血药磺达肝癸已申报生产,预计今年获批。
盈利预测与投资评级
2014年是公司创新药与国际化两大战略取得历史性突破的一年。未来1年内阿帕替尼、19K、卡泊芬净、磺达肝癸等重磅产品均有望获批。公司股价36.01元,我们预计13-15年EPS为0.92/1.14/1.48元(2012年EPS 0.79元),对应PE 39/32/24倍,维持“买入”评级。
风险提示
奥沙利铂、多西他赛等抗肿瘤药降价风险,阿帕替尼等新药研发风险,环磷酰胺等难以取得ANDA的风险。
四环生物:公司简介
公司是一家以生物医学技术及传统医药相结合的现代化药品生产企业,主营肝炎诊断试剂、注射剂、体外诊断试剂等,主要产品有重组人白细胞介素-2、重组人表皮生长因子、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人红细胞生成素、肝炎诊断试剂、体外诊断试剂、注射剂等。公司拥有年产3000万瓶(袋)的输液车间,10亿支的针剂车间,60亿片(粒)的固体制剂车间,500万瓶的中药酒剂车间,年产1000吨的原料车间。同时公司还配备了从德国、美国、台湾、意大利引进的非PVC软包装输液生产线,傅立叶红外谱仪,安捷伦气相,高效液相仪,紫外检测仪器以及日立原子吸收光谱仪等,确保了药品生产质量。
安科生物:整体业绩保持快速增长,四季度费用率有所回升
安科生物 300009
研究机构:湘财证券 分析师:叶侃 撰写日期:2014-02-24
整体业绩保持快速增长,但四季度费用率回升拖累净利润增速.
公司第四季度实现营业收入1,36亿元,同比增长.33.159%:实现归属于上市公司股东的净利润2548.91万元,同比增长14.12%0公司第四季度销售净利率为18.69%,较二三季度(分别为20,51%和28.04%)大幅下降,从而导致净利润增速远低于收入增速。究其原因,主要是因为二三季度费用率大幅下降,尤其是第三季度费用率仅为41.5%,创出了近年来季度数据的新低,其中管理费用率下降至9.87%,第四季度随著研发投入的加大以及股权激励费用增加(部分高管股权激励因故延迟至12月初授予).费用率预计在低点基础上有所增加,加之2013年非经常性损益较2012年大幅下降,导致销售净利率出现明显回落。
生长激素继续保持快速增长,仍是公司业绩核,心增长点,看好未来发展前景
2013年上、I7年安苏萌实现销售收入4553万元,同比增长34,87%,预计全年增长依旧保持在25%以上,增速为边年来新高,这主要得益于公司在矮小症领域合建门诊的逐渐成熟和增多以及学术推广的深入。随著公司生长激素水针剂有望在2014年上市,公司在该领域的竟争力将大大增强,和行业领先企业的差距逐渐缩小,我们看好公司在生长激素市场的份额提升.
研发进展顺利,在研产品丰富。
公司坚持以生物医药为龙头,重点发展基因工程药物,并积极向生物检测试剂、现代中药~创新化药等领域拓展,研发力度逐渐加强。公司长效生长激素I期临床已顺利完成;长效干扰素已获得临床批件;注射用重组人HER2单克隆抗体已经获得临床注射注射受理;艾滋病、乙肝新药替若福韦的临床申请已通过审批……公司目前处在研发积累期,储备了多个优质的在研产品,随著公司研发工作的推进,各产品的陆续上市,公司将迎来快速发展期。
估值和投资建议
我们预计公司2013-2015年摊薄后EPS分别为0,37、0.48、0,61元,对应于当前的收盘价.PE分别为46、36、28倍。矮小症领域的拓展使得公司核心产品生长激素的发展再度提速,一旦生长激素水针剂在2014年顺利上市,将如虎添翼;而中成药颁域继续发力;抗肿瘤、仿制药、单抗等新领域的研发工作进展顺利,有望形成新的增长点。我们维持公司“增持”的投资评级。
江苏吴中:新药获苏州科学技术进步一等奖
公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司的“生物二类新药重组人粒细胞刺激因子注射液的研发及产业化”项目获得了苏州市科学技术进步一等奖。
根据公告,国家生物二类新药重组人粒细胞刺激因子注射液主要作用于癌症患者化疗后预防中性粒细胞减少症的发生。
公司表示,本次获奖是对公司科研水平和创新能力的充分肯定,将进一步推动公司研发投入的力度,不断提升、优化产品品质。