干细胞产业前景可期 有望成为下一个待掘“金矿”

　　两年前，当日本医学专家山中伸弥因“诱导多功能干细胞”研究而获2012年诺贝尔生理学或医学奖时，有关干细胞的话题再次引发了各方的广泛关注。事实上，自克隆羊多利诞生以来的16年里，干细胞研究领域的不断突破，让人们对这一产业的前景充满着期待。

　　从全球市场来看，干细胞技术及开发近年来一直受到国际资本市场的热捧，仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中，干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。专家预测，全球干细胞产业近两年的潜在市场约800亿美元，而到了2020年前后可高达4000亿美元。

　　在中国，干细胞产业同样前景可期。干细胞与再生医学产业是中国最具发展潜力的新型高科技生物产业之一，加快发展这一产业对提高人类生活水平，造福人类健康具有十分重要而现实的意义。有机构研究报告认为，中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链，预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿，年均增长率达170%。

　　值得欣慰的是，干细胞产业的发展得到了国家层面的重视，除纳入到《“十二五”国家战略新兴产业规划》外，在行业性的生物及医药工业“十二五”规划中，也明确提出要积极开展干细胞等细胞治疗产品的研究，重点研发针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病的干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品。

　　专家表示，目前我国干细胞产业在存储方面的商业模式渐趋成熟，而在临床应用方面也有望取得实质性的突破，干细胞产业正成为下一个待掘的“金矿”。

　　什么是干细胞

　　干细胞(stem cells，SC)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞(embryonic stem cell，ES细胞)和成体干细胞(somatic stem cell)。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞(totipotent stem cell，TSC)、多能干细胞(pluripotent stem cell)和单能干细胞(unipotent stem cell)(专能干细胞)。干细胞(Stem Cell)是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。

　　干细胞的发展

　　随着基因工程、胚胎工程、细胞工程等各种生物技术的快速发展，按照一定的目的，在体外人工分离、培养干细胞已成为可能，利用干细胞构建各种细胞、组织、器官作为移植器官的来源，这将成为干细胞应用的主要方向。

　　完整产业链催生干细胞医疗的三大市场板块：脐带血库、新药筛选、细胞治疗

　　目前，我国已经形成每一环节都盈利的干细胞产业链。上游公司，如中国脐血企业集团(CCBC)、ST 中源等，通过与科研院所合作，共同出资建立公司控股各地区脐带血库，利用其自体库进行干细胞的采集和存储业务。下游公司，如北科生物、上海联创等，则为干细胞移植提供技术服务，比如干细胞分离、扩增和临床应用技术等。医院则是干细胞采集和移植的场所。

　　但近年来，行业竞争加剧，这些从事干细胞技术服务企业都有向全产业链覆盖的趋势。上游的公司向下游产业延伸，加大对干细胞临床应用技术的研发；下游的企业向上游产业渗透，纷纷建立自己的干细胞库。

　　


　　上游：干细胞的采集与储存(干细胞存在业务)，主要来源于胚胎脐带血，脐带血保存库分为公共库和自体库。公共库接受公众脐带血捐赠，免费保存，支持自用；自体库收费保存，仅为自用。

　　中游：干细胞的增殖与干细胞制剂的开发，主要是关于干细胞增殖以及干细胞的基因药物的研发与销售。

　　下游：干细胞的治疗业务，主要是关于干细胞的移植及应用。

　　根据以上产业链划分，干细胞治疗治疗领域已具备广阔的市场规模，形成了脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。其中，脐血储存(脐血库)是目前国内干细胞行业中最成熟也最重要的产业化项目。

　　目前，脐血库(全称叫“脐带血造血干细胞库”)是专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构。国际上也称之为脐血银行或生命银行。中国的脐血库包括公共库和自体库。公共库奉行公益原则，接受公众脐带血捐赠，免费保存，以作日后提供给病患进行异体移植；而自体库，实行收费保存，脐带血也只用于保存者自体移植所用。

　　中国已批准 10 家脐带血库的建设，但只有 7 家获得卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》。它们分别是北京、天津、上海、广东、四川、山东和浙江。

　　脐带血库对干细胞技术服务企业非常重要。按我国的法律，每一个省级区域只会有一家拥有卫生部发的执业许可证的脐带血库。因此，脐带血库意味着企业拥有在这一地区的唯一的合法经营权。