“纳米手榴弹”横空出世 抗癌10股遭抢筹

　　江苏吴中

　　抗癌概念a 医药集团目前在研“重组人血管内皮抑素注射液研发与产业化”项目二期临床总结工作完成，于2011年2月获得药监局批件同意开展三期临床试验研究工作，公司已同国内著名CRO机构签署了合作协议，并开始在全国范围内对该产品的三期临床试验医院进行全面筛选，预计2年左右时间完成。重组人血管内皮抑素注射液为国家一类生物抗癌新药，具有自主知识产权，主要应用于非小细胞肺癌，06年曾获国家“863”项目支持，2010年11月获省重大科技成果转化专项资金扶持(共计1000万元及配套项目经费200万元)。现治疗非小细胞肺癌的药物包括国产药恩度及国外药厄洛替尼等，由于公司产品在人源性同源方面氨基酸结构与恩度不同，一期临床中未观察到患者体内有抗体产生，而恩度以及美国药物在一期临床都产生抗体，预计公司产品疗效会好于恩度。若临床研究顺利，会对公司业绩造成非常大的贡献。

　　抗癌概念b 2011年7月1日上证报讯，公司自主研发的“重组人血管内皮抑素注射液”的三期临床试验启动。同时，公司董事长介绍：该抗癌新药，估计还需2年左右时间才能申请新药证书及生产批件，从而实现销售，同时，进行该产品的四期临床试验，该药二期临床试验证明，该药几乎不产生抗体，疗效确切，试验病例的癌症病灶明显缩小，公司近期“重组蛋白提取纯化方法”发明专利的获得，将大幅降低药品成本。

　　抗癌概念c 2013年4月，国家食品药品监督管理总局通过公告认定公司控股子公司苏州中凯生物制药厂符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求，准予发给《药品GMP证书》，认证范围为重组人粒细胞刺激因子注射液，证书有效期至2018年4月8日。本次中凯生物的重组人粒细胞刺激因子注射液顺利通过国家食品药品监督管理总局的GMP现场认证检查并取得《药品GMP证书》，将对其今后的药品生产有积极的推动作用。