美国科学家正研究新抗肺癌药 概念股望成摇钱树

　　
美国正研究中的新抗癌药，对抗肺癌非常有效。图为肺癌细胞。

　　综合媒体报道，肺癌是各种癌症中最致命的其中一种，美国最近进行一种肺癌治疗药物，令1/4服新药的病人生存最少2年，为对抗肺癌带来突破。

　　名为nivolumab的抗癌药，属抗PD1和抗Pdl1抗癌药的一种，让免疫系统察觉出癌细胞存在，从而消灭癌细胞。美国最近对129名末期肺癌病人进行研究，给他们服用新药，发现大部分人对药物反应良好，其中两成半人更最少生存了2年。这种抗癌药，早前亦有研究指对治疗皮肤癌有效。

　　其中一名患肺癌男病人，体内癌细胞已抗散至肝、脑、骨骼等，但服新药后检查，竟再发现不到癌细胞。专家正进一步研究，令药物发挥更大效用。

　　概念股：

　　普洛药业：公司持有98.07%的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。

　　恒瑞医药：公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。

　　复旦复华：目前公司已基本形成拥有自主知识产权，以抗肿瘤、心脑血管、老年人用药为主系列，冻干制剂、天然药物为特色的系列产品。公司的氟他胺片适用于前列腺癌对初治及复治患者均有效；公司的枸橼酸他莫普芬片是2012年基本医疗药品目录的抗肿瘤激素类药品。

　　誉衡药业：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。公司产品与同规格产品相比价格较低，具有很强的价格优势。

　　康恩贝：与美国AFP开发公司在杭州成立贝罗康公司，通过合资公司合作开发肝癌治疗性疫苗(AFP)项目。

　　海欣股份：全资子公司持股51%的海欣生物抗癌一类新药“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”项目在2008年便结束Ⅱ期临床，三期临床已通过国家药监局组织专家论证。

　　华神集团：拥有的原发性肝癌药碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。

　　江苏吴中：公司重点项目内皮抑素项目于2011年2月顺利取得SFDA三期临床试验研究工作药物临床试验批件。

　　北大医药：2013年4月，公司拟与方正医药研究院签订《技术开发(合作)合同》，双方约定共同参与研究开发康普瑞汀磷酸二钠及注射剂Ⅱ期临床研究项目事项，康普瑞丁磷酸二钠是一种正在开发的作用为破坏肿瘤血管系统的抗癌药。2013年2月，公司获得SFDA批准的注射用康普瑞丁磷酸二钠Ⅱ期临床试验批件，该产品尚需经过Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，此过程需耗时3-5年左右。北大国际医院集团直接或间接持有西南合成51.95%的股份，北大国际医院集团持有方正医药研究院100%股权。

　　亚泰集团：投资医药行业——公司以生物疫苗和抗肿瘤系列药为新品开发方向，已形成以“参一胶囊”，抗癌生物导弹为主导抗癌系列产品，同时还储备白介素-11，人参皂甙Rg3注射剂等在研抗癌新药。主导产品人参皂苷Rg3及其制剂参一胶囊，是我国第一个被批准生产国家一类中药单体抗癌新药。参与研发新型系列抗癌生物导弹药物比欧米赛Ⅰ期临床试验于2005年6月开始，至2007年2月结束，开始进入II期临床试验研究阶段，该药物作为国家治疗用生特制品一类新药。

　　香雪制药：2012年5月，公司与美国药企 Kinex 公司签订了《授权许可协议》，Kinex公司授权公司可在中国和新加坡等地区，对所有肿瘤适应症有权开发 KX02并使其商业化。根据《授权许可协议》，Kinex公司许可公司相关权利的对价为600万美元，将由香雪新药根据KXO2项目进展分阶段逐步进行支付。KX02 是亲脂性的、对 src 激酶/pretubulin 具有双重抑制作用的抗肿瘤药物，经动物实验证明 KX02 能有效抑制包括恶性神经胶质瘤细胞在内的一系列脑肿瘤细胞系。目前本项目在美国按 FDA 要求进行临床前研究并已完成相关实验，将于 2012年 8 月中旬上报 FDA 进行 IND 申请，IND 获批后开展一期临床研究工作。KX02 项目周期较长，最终完成新药开发需 5-6 年以上时间。

　　【概念股解析】

　　康恩贝：康恩贝将迎来销售实力和估值水平的双提升

　　研究机构：信达证券 日期：2014-5-12

　　核心推荐理由：

　　康恩贝将迎来销售实力和估值水平的双提升。

　　处方药5 亿大品种提升估值水平。本次收购贵州拜特完成后，康恩贝将拥有5亿以上处方药大品种，形成5 亿(丹参川芎嗪)、3 亿(前列康、肠炎宁、天保宁、金奥康、阿乐欣)、1 亿(牛黄上清胶囊、麝香通心滴丸、珍视明、汉防己甲素、乙酰半胱胺酸)的主要产品梯队；同时，此次收购对于公司品种的市场主体从OTC 终端转向处方药终端具有重要意义，估值提升条件成熟。

　　整合处方药销售体系，提升公司整体销售实力。此次并购将弥补公司的处方药销售短板，获得全国性的处方药招商代理网络体系；公司逐步将已有的处方药产品及招商网络与贵州拜特的招商代理网络进行整合，形成为公司及各控股子公司服务的全国药品招商营销体系，提升公司的整体销售实力。

　　拜特实际控制人参与非公开发行，经营更具动力。股权转让之后，朱麟仍持有贵州拜特49%的股权；本次非公开发行朱麟拟认购4200 万股，占发行后总股本的4.26%；研报认为，并购之后公司直接参与贵州拜特生产经营的可能性较低，未来拜特的管理经营仍以朱麟为主，持有上市公司股权将使经营更具动力。

　　非公开发行优化资本结构、提升资金实力。

　　非公开发行募集资金用于补充公司营运资金，有利于优化公司的资本结构、增强抵御财务风险的能力、提高偿债能力；同时，提高了公司的资金实力，为公司能够抓住并购机会，积极参与行业整合打下坚实的基础，有利于公司更好地通过内生增长和外延扩展实现更快的发展。

　　股价催化因素：贵州拜特剩余股权的收购；其他外延式并购项目；生物药在研项目取得阶段性进展。。

　　风险提示：并购公司整合进度低于预期；主要产品招标价格下降；新品种推广进度低于预期；新药研发的不确定性。

　　恒瑞医药：收获的时节，华丽的蜕变

　　研究机构：民生证券 日期：2014-5-7

　　一、事件概述

　　近期参加了公司股东会交流活动，就公司发展近况同公司高管进行了交流。

　　二、分析与判断

　　13年业绩平稳增长，麻醉药、造影剂、输液是亮点，肿瘤药承压

　　公司13 年收入约62 亿，同比增长14%左右，实现平稳增长。分产品线来看，肿瘤药仍是收入主力，预计贡献占比40-50%之间，受发改委降价影响，预计13 年增速仅实现个位数增长；麻醉药、造影剂、输液成为业绩增长新亮点，预计麻醉药增速超过30%，规模已超过17 亿，成为公司第二大主力产品线；造影剂、输液增速在40%左右。综合考虑市场空间和公司产品力特征，研报预计14 年，麻醉药、造影剂、输液仍有望实现高速增长。

　　收获的时节即将到来，重磅创新药将逐步丰收，多个仿制药获批将锦上添花经过公司多年的布局，重磅创新药将进入到收获的季节。主要品种包括：①阿帕替尼胃癌适应症已申报生产，预计14 年获批，肝癌适应症也进入到III 期临床，与埃克替尼相比，公司在产品疗效和销售能力等方面都具备一定优势，研报预计上市后有望挑战埃克替尼(上市第二年销售即超过3 亿)，未来有望成为20 亿级别品种；②19K 已申报生产，预计14-15 年获批，疗效优于津优力、惠尔血，未来有望成为20 亿级别品种；③法米替尼已完成鼻咽癌II 期、晚期直肠癌II 临床研究，预计15-16年上市，未来有望成为20 亿级别品种；④瑞格列汀全面开展III 临床。预计15-16年上市，未来有望成为20 亿级别品种；⑥大分子方面，基于抗体-药物偶合物平台的注射用SHR-A1201 和超长效胰岛素INS061，预计2020 年左右上市并极大可能成为重磅炸弹；⑤多个创新药品种(如吡咯替尼)处于一期临床、申报临床阶段，构成良好的产品梯队；另外，达托霉素、卡泊芬净、磺达肝癸等仿制药预计14-15 年上市，长期看来都是5 亿级别品种，多个品种密集上市，为公司发展锦上添花。

　　制剂出口有望实现重大突破，“华丽蜕变”即将上演

　　从2011 年以来，公司已有出口制剂包括伊立替康(2011、美国) 、奥沙利铂(2012、欧盟)、来曲唑(2013、美国)、加巴喷丁(2013、美国)等，目前注射用环磷酰胺、吸入用七氟烷也已通过美国FDA现场检查，环磷酰胺预计2014 年7 月通过FDA认证，开始贡献销售，环磷酰胺在美国销售规模超过4 亿美金，目前百特是市场上唯一供应商，若恒瑞登入美国市场，作为第一家仿制将与百特分享市场。研报预计14 年环磷酰胺将贡献1.5-2 亿元销售额。预计明年制剂出口将快速增长，实现重大突破。

　　三、盈利预测与投资建议

　　预计14-16 年摊薄后EPS 分别为1.10、1.40、1.75 元，以5 月6 日收盘价33.58 元计算对应PE 分别为31、24、19 倍。研报看好公司长期发展，暂时给予“谨慎推荐”评级。

　　四、风险提示

　　招标降价；创新药研发上市进程低于预期；制剂出口认证进程低于预期。 责任编辑：zdsh