基因测序快速发展 万亿市场有望开启

　　本报记者近年来，基因检测一直是一大热门话题，美国基因测序公司Illumina股价十年翻200倍，不仅令全球资本市场感叹基因技术的强大生命力，更令市场空前重视基因测序的发展。日前，由东南大学担纲的第三代人类基因测序关键技术研究取得重要进展，人体全基因测序有望只需1000美元，在1天时间内完成。无独有偶，瑞士制药商罗氏控股公司6月2日发布声明称，愿意以至多3.5亿美元的出价购买总部位于美国的基因测序企业Genia技术公司，以期获得更低成本破译人类基因的技术。

　　分析人士表示，随着基因测序成本降至1000美元/人次，以及国内相关技术的不断成熟，该行业将从临床试点阶段步入蓬勃发展期，而国内因低技术起点、政策放开而有望增速最快。有券商指出，如果测序成本下降到人人都有能力了解自己的基因信息以指导日常保健和临床用药的水平，则这个市场必定在万亿规模以上，投资者可适当关注这一潜力板块。

　　国内基因测序技术获得重要进展

　　所谓基因测序，就是利用仪器对基因进行测序，通过高科技的体检来预测患某种病的风险，从而提前采取措施。其被誉为防治遗传病最好的技术，只需采集几毫升血液或者唾液，就可以预测其患癌症、白血病等疾病的风险，并提出相应对策。

　　据介绍，在人体的基因中，有30亿个碱基对，每个人的不同就是由碱基对排列差异造成的。要想测出它的全部序列，现在的技术最少需要两三个星期、500万美元。根据最新报道，日前由东南大学担纲的第三代人类基因测序关键技术研究取得重要进展，人体全基因测序有望只需1000美元、在1天时间内完成。

　　江苏省微纳生物医疗器械设计与制造重点实验室副主任、东南大学机械工程学院副院长陈云飞在第十一届设计与制造前沿国际会议上表示，人类基因组计划在2003年就已完成人体全序列的基因测定，但第一代测序方法高昂的时间和经济成本均令人望而生畏。

　　据悉，第一代基因测序方法历时12年、耗资数十亿美元，近两年迅猛发展的第二代测序仪让人类基因组重测序的费用降低到10万美元以下，测序时间也缩短到6个月。但是，这样的价格和时间，对于个人用户来说仍然太高，因而极大地限制了临床应用和基础理论研究。

　　2004年，美国国家人类基因组研究所启动了“千元基因组测序研究项目”，目的是让人类基因组测序费用降至1000美元以下。2006年，依托东大的江苏省微纳生物医疗器械设计与制造重点实验室，开展了“基于微纳制造的第三代基因测序系统”研究。

　　科研人员将纳米孔贴在一个膜上，将这个膜插入溶液中，隔开溶液池，通上电极之后，DNA在溶液里带负电，它会向正电极一侧游，因为孔很小，碱基对只能一个一个地从这个孔内过去，而通过测定碱基对经过纳米孔时的电流，就可确定碱基对的大小、类型等，完成基因测序。

　　目前这项技术的难点在于“针眼”材料的选择，以及碱基对通过“针眼”时电流大小的测定。目前，这两道坎均已被突破，下一步，他们将继续研究缩小“洞”的大小，提高测序精度、缩短测序时间，争取在一到两年内实现“一滴血一天测出人体全基因序列”的目标，缩短找到治疗疾病方法的时间。

　　万亿市场空间有望开启

　　近几年来，随着基因测序技术的进步，基因测序行业进入高速发展时期。根据研究机构BCC今年2月的测算，全球基因测序产品2012年达到35亿美元，2013年估计为45亿美元，2018年预计达到117亿美元，这五年的符合增速高达21.2%，远超过体外诊断市场5.1%的增速，由此可见基因测序市场的发展潜力和空间极大。

　　据了解，人类基因图谱早在2003年已经完成，但由于成本较高等原因，这项技术过去10年并未真正用于医疗领域。随着技术的发展，人类基因测序成本也经历过两次大幅降低。2011年，该项成本为1亿美元；到2013年，该成本已经降至不到1万美元；而到2014年，Illumina宣布新仪器可将全基因组序列的测序成本降到1000美元以下，这无疑将是一个新的里程碑，基因测序的广泛应用将不再是梦，而这将极大地拉动市场需求。

　　有业内人士表述，基因测序和个性化医疗的潜在受益者可能包括基因测序仪器和试剂盒的生产企业、生物医药和诊疗企业，以及医生、病人等终端用户等。临床上，基因测序已经开始应用于癌症、遗传疾病等领域。

　　申银万国证券在一份研究报告中指出，基因测序的主要目标市场至少在230亿美元以上，从技术来看，基因测序从1975年至今经历了三代，第二代基因测序日趋成熟，特别是Illumina将测序成本已降至1000美元，将刺激市场需求爆发式增长，降低设备购买、提供服务的成本。而从分类来看，分子诊断是体外诊断(IVD)发展最快、技术最高的领域，而基因测序代表分子诊断的发展方向，未来五年将保持两位数的增长，其中中国增速最快，有望超过20%。

　　东方证券分析师田加强也指出，成本的降低将会带来基因测序应用范围和深度几何级数的上升，伴随着测序设备的客户范围不断扩大，基因检测的大规模临床应用正在到来，包括针对新生人群的遗传病筛查、健康人群的疾病风险指导、靶向性药物研发和应用领域。其预测，单纯计算基因病筛查的细分市场容量，孕前利用测序技术筛查遗传病，全国范围内5%的渗透率就可以带来70亿元的市场容量；而利用无创产前筛查，针对30岁以上的高危孕妇100%渗透率，将带来76亿元市场容量；针对全部孕妇50%渗透率，将带来140亿元市场容量。如果测序成本下降到人人都希望了解自己的基因信息以指导日常保健和临床用药的水平，则这个市场必定在万亿规模以上。

　　基因测序奇迹不断

　　据报道，美国加州大学旧金山分校的研究人员近日使用新一代基因测序技术，成功确诊并挽救了一位14岁患有联合免疫缺陷综合征少年的生命。该患者在长达4个月的时间内一直出现发热和头疼症状，病情一直没有得到有效控制，最后发展为脑积水和癫痫状态。医院使用各种诊疗手段都没有起到作用，最后医生通过对脑脊髓液进行基因测序，诊断出该患者在脊髓液中有钩端螺旋体病菌，并用最普通的盘尼西林将该患者治愈。

　　该项研究刊登于6月4日的《新英格兰医学期刊》上。相关研究人员表示，该项技术并没有人们想象中那么遥远，以后所有感染病菌的患者都可通过这项技术获得明确诊断，基因测序将是未来大趋势。

　　业内人士表示，其实诸如脑膜炎和肺炎的疾病，一直困扰着医学界，现在有超过半数的脑膜炎和30%的肺炎疾病都仍然属于医学空白领域，无法进行明确诊断。

　　目前，这股生物学热潮也吸引到众多知名公司加入这场革命中来。瑞士制药商罗氏控股公司6月2日发布声明称，愿意以至多3.5亿美元的出价购买总部位于美国的基因测序企业Genia技术公司，以期获得更低成本破译人类基因的技术。

　　罗氏诊断部门首席运营官罗兰迪吉尔曼(RolandDiggelmann)在此前的一份声明中称，“拥有Genia利用纳米孔技术的单分子半导体DNA测序平台后，我们的下一代测序产品将得到增强。”根据协议，Genia技术公司的股东将获得1.25亿美元现金和至多2.25亿美元的或然付款承诺，后者将根据特定技术开发目标的达成而确认支付。 责任编辑：zdsh