仿制药产业2015年市场规模或达5千亿 概念股一览

　　上周，全球领先的医疗健康领域调研公司——Evaluate Pharm发布的统计报告称，在2014年至2020年的7年时间里，将有2590亿美元的药品面临专利到期的风险，其中预期有46%的市场份额会被仿制药侵蚀掉。

　　证券时报记者通过检索发现，2016年至2027年专利到期的肿瘤药中，除了已上市的，国内企业正在等待审批的有来那度胺、阿比特龙、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉菲尼、拉帕替尼等6个品种。其中，科伦药业  （002422 股吧,行情,资讯,主力买卖）申报了其中3个品种。

　　分析人士称，如今，随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的“机遇期”，到2015年市场规模可能会接近5000亿元。

　　业内人士指出，当前，世界药品市场仅有年均4%~5%的低速增长，但仿制药与生物技术行业已脱颖而出，正在分别以年均11%和10%的增幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块，同时也激发出一个新兴的市场—生物仿制药行业。

　　目前，我国已能生产一些生物仿制药，在已批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，有6类9只21个规格的产品属于原创，其余的都属于仿制。

　　中国仿制药概念股一览：

　　复星医药  （600196 股吧,行情,资讯,主力买卖）

　　海正药业  （600267 股吧,行情,资讯,主力买卖）

　　安科生物  （300009 股吧,行情,资讯,主力买卖）

　　双鹭药业  （002038 股吧,行情,资讯,主力买卖）

　　通化东宝  （600867 股吧,行情,资讯,主力买卖）

　　翰宇药业  （300199 股吧,行情,资讯,主力买卖）

　　华海药业  （600521 股吧,行情,资讯,主力买卖）

　　复星医药：长袖善舞，打造覆盖全产业链医药平台

　　类别：公司研究机构：群益证券(香港)有限公司研究员：闫永正日期：2014-06-09

　　结论与建议：

　　公司2013年全年实现营业收入99.96亿元(YOY+36.2%)，净利润20.27亿元(YOY+29.6%)，扣非后净利润10.26亿元(YOY+19.1%)，EPS0.9元；2014年1Q公司实现营业收入26.6亿元(YOY+29.2%)，净利润4.1亿元(YOY+17.6%)，扣非后净利润3.0亿元(YOY+20.3%)，EPS0.2元。

　　2013年营业收入的增长主要来源于：制药业务、医学诊断及医疗器械的制造业务的销售增长，及新购并企业并表的业务贡献。14年Q1继续保持稳定增长，扣非后整体业绩增速保持在20%左右。

　　预计2014/2015年公司实现净利润23.59亿元(YOY+16.39%)/27.67亿元(YOY+17.72%)，EPS分别为1.02元/1.20元，对应A股PE分别为19倍/16倍，对应H股PE分别为23倍/19倍。考虑目前A股价估值相对较低，并且相对H股又一定折价，给予公司A股“买入”建议，目标价25.5元(2014PEX25).

　　核心业务医药工业板块保持较快增速：作为公司的核心业务2013年医药工业板块收入同比增长40.75%，继续保持了高速增长的态势，新老产品的协同推进也为相关业务的持续增长提供了可靠保障。公司现有15个规模过亿核心产品，其中：优帝尔、青蒿琥酯系列和摩罗丹首次过亿，奥德金、阿拓莫兰年销售额均超过5亿元。公司在研新药及疫苗119项，已有5个单抗产品完成高表达生产细胞株的构建和筛选，并向SFDA提交临床申请，其中在研单抗药物抗CD20单抗已经获得临床批件。

　　政策暖风劲吹加快布局医疗服务领域：2014年医疗服务领域政府利好政策频出，随着“老龄化”趋势到来将会给相关领域带来黄金增长期。公司先后布局了美中互利、济民肿瘤、岳阳广济、宿迁钟吾、南洋肿瘤、佛山禅城等医院，在民营医院收购和管理方面取得了丰富的经验。目前公司一方面着力推进美中互利私有化，加速高端医院全国网点布局；另一方面继续加大医院并购整合力度，预计今年能够落地的项目3-4个，通过新老医院的整合在肿瘤等专科领域逐渐展现出了协同效应。

　　加码医学诊断与医疗器械板块：2013年公司医疗器械业务实现营业收入10.9亿，同比增长85.67%。公司先后投资了美国个性化药物检测企业SaladaxBiomedical，Inc。结核病体外诊断产品供应商OXFORDMUNOTECGLOBALPLC，并对韩国快速诊断产品生产企业SDB进行了第二轮增资，进步丰富了诊断产品线；在医疗器械领域，公司收购了全球领先的激光美容医疗设备商AlmaLasers，继续保持其在球细分市场领导地位。

　　盈利预计：预计2014/2015年公司实现净利润23.59亿元(YOY+16.39%)/27.67亿元(YOY+17.72%)，EPS分别为1.02元/1.20元，对应A股PE分别为19倍/16倍，对应H股PE分别为23倍/19倍。考虑目前A股价估值相对较低，并且相对H股又一定折价，给予公司A股“买入”建议，目标价25.5元(2014PEX25).

　　海正药业：转型升级进行时

　　机构：国金证券股份有限公司研究员：燕智，李敬雷，黄挺日期：2014-05-29

　　投资逻辑

　　转型升级期，效果逐步显现：海正药业作为国内原料+制剂的领先企业，最近一直围绕转型进行升级。公司价值定位从价值链低端到高端，盈利模式由产品盈利到投资盈利升级，竞争领域全面占领产业制高点。在上述战略指引下，公司业务层层推进，并陆续显现成果。

　　销售向制剂营销转型，效果从去年开始显现：通过强化制剂领域的战略布局，公司海正辉瑞、医药工业公司、百盈医药三个营销团队，目前有2100多人的团队。从去年数据我们看到：海正自有制剂业务(不含辉瑞产品)销售收入15 亿，增长50%，这个数字过去几年20%的收入增长明显加快。其中海正辉瑞平台的自有产品增长38%、医药工业平台自有产品增长73%，提升非常明显。从制剂销售占比来看达到47%，同比提升10 个点。

　　这表明公司向制剂转型已经效果显现。

　　海正辉瑞未来值得期待：2013 年是海正辉瑞并表的第一个完整年度，公司实现销售收入43.19 亿元，净利润4.45 亿元。从结果来看进展比我们预期的要顺利。合资公司目前开始围绕肿瘤、抗生素、心血管三大治疗领域，加强研发和销售工作的创新。我们预计今年有望继续实现20%以上的增长，合资公司将成为公司最有价值的制剂平台之一。

　　研发向新药转型成果渐现：公司报告期内多个一类新药进入国内和美国临床，历时10 年研发的首个生物产品安佰诺完成试生产，此外公司在抗肿瘤、重组蛋白、糖尿病领域储备了20 多个在研品种。

　　投资建议

　　由“生产型”向“研发营销型”转型：经过2012 年的阵痛，公司目前全力向国内制剂转型，由单方面的出口强势向出口与内销并重转型，我们认为是更为可持续的发展。2013 年销售收入数据已经看到成果，但由于费用投入问题利润尚未体现。预计随着2014 年转型进入稳态期，公司基本面将逐步恢复向上。

　　盈利预测：我们预计公司2014、2015、2016 年EPS 为0.41 元、0.53元、0.69 元，同比增长14%、29%、30%。从转型升级价值角度，维持“增持”评级。

　　风险提示：新产品进程；原料药的拖累；销售推广投入费用不可控。

　　安科生物：生长激素、余良卿高增长持续

　　类别：公司研究机构：华融证券股份有限公司研究员：张科然日期：2014-03-31

　　事件：2013年公司实现营业收入4.30亿元，同比增长27.34%；归属母公司股东的净利润8987万元，同比增长21.54%；扣非后净利润8578万元，同比增长32.69%。每股收益0.38元。分配方案为每10股派发现金股利2.00元，每10股转增2股。预告14年一季度盈利1500万-1900万元，同比增长10.62%-40.12%。

　　生长激素、干扰素双双提速 .

　　公司主导产品包括生物制品、中药和化药。2013年生物制品实现销售收入2.30亿元，同比增长26.54%。干扰素销售收入1.11亿元，同比增速相对12年提升3.58个百分点至17.58%。医保报销和门诊药费比限制了长效干扰素的应用，普通干扰素近两年增速加快，公司干扰素增速连年提升。重组人生长激素实现销售收入1.12亿元，同比增速相对12年提升8.95个百分点至40.22%，毛利率与12年基本持平。公司通过开办合作门诊等方式加大生长激素的宣传推广力度，提升安苏萌的品牌形象，在生长激素市场整体扩容的背景下公司安苏萌的高增长还将持续。

　　余良卿继续维持高增长势头 .

　　2013年余良卿实现销售收入1.18亿元，净利润2891万元，在各块业务中增速继续保持第一。主导产品活血止痛膏实现收入1.02亿元，同比增长35.29%。以活血止痛膏为代表的外用贴膏剂基本上已完成了全国布局，逐步形成了覆盖全国的包括商业连锁、代理招商、区域承包等多种模式并存的销售网络，工艺创新研发也取得进展，多项专利获得授权。

　　新产品研发进展顺利 .

　　公司长效生长激素完成Ⅰ期临床试验，生长激素水针完成临床等效性试验，生长激素水针年内有望获批。此外，重组人干扰素α2b注射液、精子活体染色试剂盒获得生产批件，生长激素成人生长激素缺乏适应症、生长激素特发性矮小适应症、替诺福韦获得临床试验批件。

　　盈利预测与投资建议：我们预计2014-2016年EPS 分别为0.47元、0.61元、0.77元，对应当前价格的市盈率分别为34倍、26倍、21倍。我国生长激素市场处于黄金发展期，公司通过合作门诊开发地级医院市场效果显著，营销改革逐步释放了余良卿中药老字号的品牌潜力，我们看好公司长期发展，给予“推荐”评级。

　　风险提示 ：干扰素降价；新药获批的不确定性；活血止痛膏增速放缓

　　双鹭药业：回购彰显发展信心，主业提速经营向好

　　类别：公司研究机构：长江证券股份有限公司研究员：刘舒畅日期：2014-06-09

　　事件描述

　　公司拟在股东大会审议通过后12个月内，以不超过45元/股的价格，以自由资金通过深交所集中竞价交易方式回购公司股份。回购总金额不超过1亿元，预计可回购约222.22万股股份，占总股本0.49%。

　　事件评论

　　价值低估适时回购，彰显公司发展信心：公司是国内优秀生物制药企业，2013年业绩增速放缓主要受子公司亏损拖累。2014年一季度业绩已有好转，重回增长快车道。公司当前股价41.88元，对应2014-2016年PE分别为26倍、20倍、16倍，价值相对低估。公司此次股票回购价格上限设定为45元，相对当前股价溢价7.45%，彰显公司发展信心。

　　现金充足支持回购，股本缩减小幅增厚EPS:公司财务状况良好，现金充足支持回购方案。截至一季度末，公司拥有货币资金8.17亿元，远高于本次股份回购上限金额1亿元。假设公司以45元/股回购222.22万股，则公司总股本有望缩减0.49%，总股本降至4.55亿股，全体股东均可分享回购带来的EPS小幅上升。

　　贝科能增长无忧，新药上市及子公司扭亏值得期待：公司主导产品贝科能增长无忧，未来随着各地新一轮招标的顺利开展，1-2年内增速有望维持。公司3.1类新药达沙替尼已申报生产并完成现场核查；来那度胺完成临床，正在申报生产。其他新药储备丰富，长效立生素和泰思胶囊均处三期临床，注射用重组人甲状旁腺激素处二期临床，未来产品线将进一步丰富。加拿大子公司已获生产许可、23价肺炎疫苗预计2014年上半年开展临床研究，下半年完成后即可报生产。新乡双鹭已获得生产许可证，预计年底前完成GMP认证并投产；辽宁迈迪生物也已获诊断试剂生产批件。

　　维持“推荐”评级：公司是国内生物制药领域领军者，贝科能增速有望持续，随着达沙替尼，来那度胺等新药上市，公司正打破依靠单一品种的经营格局。我们看好公司的长远发展，预计公司2014-2016年EPS分别为1.61元、2.10元、2.70元，维持“推荐”评级。

　　通化东宝：三代胰岛素获临床批件

　　类别：公司研究机构：华融证券股份有限公司研究员：张科然日期：2014-06-26

　　事件：2014年6月24日公告甘精胰岛素获得临床批件，并且股权激励方案获得证监会备案无异议。

　　三代胰岛素推进有进展 .

　　公司申报临床研究的甘精胰岛素注射液、甘精胰岛素原料药获得国家食品药品监督管理总局批准，市场期待已久的三代胰岛素推进终于有了进展，为下一步公司发展奠定了坚实基础。在糖尿病治疗领域中，三代胰岛素被外资垄断，国内企业中除甘李药业有产品销售外，通化东宝和珠海联邦均处于研制阶段，此次通化东宝甘精胰岛素获得临床批件，有望成为继甘李药业之后又一家具有三代胰岛素生产能力的厂家。

　　股权激励草案获得证监会备案无异议 .

　　公司2014年5月9日复牌并公布股权激励方案，其中本次股权激励覆盖面广，力度大是前所未有的。按照目前进度，预计今年下半年有望获批执行，有利于公司长远发展。

　　盈利预测和投资建议 .

　　我们预测公司2014-2016年营业收入分别14.5亿元、17.4亿元和20.9亿元，归属上市公司净利润分别为2.81亿元、3.56亿元和4.13亿元，按照最新股本计算，每股收益分别为0.27元、0.35元和0.4元，对应PE分别为46倍、36倍和31倍，我们继续维持推荐评级。

　　风险提示 .

　　三代胰岛素申请进度及乙肝一类新药Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液(Ⅰ类)生产批件获得慢于预期，胰岛素推广速度放慢，产品质量风险等等。

　　翰宇药业：特利加压素和客户肽业务继续高增长

　　类别：公司研究机构：东北证券股份有限公司研究员：刘林日期：2014-04-24

　　报告摘要：

　　事件：公司发布一季报。公司在第一季度实现营业总收入6796万元， 同比增长41.47%；归属于公司股东的净利润为2151万元，同比增长19.63%；EPS 为0.054元；ROE 为1.9%。

　　公司制剂业务继续保持平稳较快地增长。一季度公司制剂销售收入为6382万元，比上年同期增长36.68%，制剂收入占公司总营收的比例为93.91%。注射用特利加压素依旧是增长最快的品种，在去年增速高达90.48%的基础上，今年一季度实现营收2427万元，同比增长了86.84%。值得关注的是，注射用特利加压素的毛利率依然高达98.89%，在保持高增长的同时，出厂价未有较大的波动。注射用胸腺五肽增速有所加快，实现营业收入2423万元，比上年同期增长34.00%。注射用生长抑素和醋酸去氨加压素注射液营收分别为883万元和561万元，同比均有小幅下滑，这两款产品能够保持平稳已属不易。公司客户肽业务去年销售收入为3133万元，同比增长97.35%；今年一季度继续保持了高速的增长，实现销售收入214万元，同比增长95.62%。报告期内，公司原料药主要满足自用，未进行对外销售。

　　投资建议：公司的注射用特利加压素和客户肽业务正处于高速发展的阶段，今年业绩仍有望保持较高增长。公司研发储备丰富，有29个产品处于研发的不同阶段，其中13个产品处于申请生产阶段。重磅产品3.1类化药爱啡肽及爱啡肽注射液在等待现场检查，今年有望上市。另外，公司目前在重组停牌中，未来或将向化学多肽和妇科产科方向的高端化药领域拓展，我们维持去年年初深度报告中提出的公司处于跨越式发展阶段的观点。我们预计公司2014-2016年的EPS分别为0.42元、0.57元和0.74元，短期估值有些偏高，给予“增持”评级。

　　风险提示：并购失败的风险；新品获批进程缓慢的风险。

　　华海药业：厄贝复方获批，制剂出口之路恢复畅通

　　类别：公司研究机构：瑞银证券有限责任公司研究员：季序我日期：2014-05-14

　　厄贝沙坦&氢氯噻嗪复方制剂获得FDA 批准。

　　近日，公司12.5/150mg、12.5/300mg 两个规格的厄贝沙坦&氢氯噻嗪复方制剂获得FDA 批准。这是继2013 年1 月拉莫三嗪控释片获批后，一年多以来公司首个获批品种，我们预计新产品获批将使公司业绩小幅增厚。

　　制剂出口之路恢复畅通，看好公司产业升级潜力。

　　相对于新品种带来的业绩增厚，我们认为，本次获批更大的意义在于，标志着公司制剂出口的成长路径已恢复畅通。2013 年8 月，由于上一次生产线认证有效期结束，FDA 对公司进行了新一轮的生产线现场检查。但由于FDA 人员不足等问题，直到2014 年3 月公司才获得生产线再次通过认证的确认。生产线通过FDA 认证是制剂获批的先决条件，认证滞后造成公司长时间产品无法获批。目前这一障碍已经消除，公司厄贝复方顺利获批。我们将持续关注公司左乙拉西坦缓控片、安非他酮缓控片等后续品种的审批进展。

　　环保要求提升对公司原料药短期影响较大，二季度已开始逐步恢复。

　　2013 年四季度以来，环保压力对公司原料药业务的产能限制较大。一季度公司多数原料药车间处于停工状态，当季业绩出现明显下滑。目前，公司原料药车间已开始逐步复产，我们预计下半年原料药业务将得到全面恢复。

　　估值：下调目标价至14 元，维持“买入”评级。

　　鉴于短期原料药产能受限且制剂产品的研发投入快速增加，我们下调2014-16 年公司EPS 预测至0.44/0.58/0.80 元(原为0.53/0.69/0.93 元)，并小幅下调长期盈利预测假设，根据瑞银VACM 模型(WACC8.4%)得到新目标价14 元。过去一年受原料药环保问题和制剂获批滞后影响，公司股价出现大幅下滑。我们认为公司经营状况已开始向好，给予“买入”评级。 责任编辑：zdsh