医药行业迎来加速整合
来源：大众证券报 作者：佚名 2015-07-28 09:54:07
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CFDA(国家食药监总局)公布了 《国家CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了1622个受理号要求企业开展自查，其中有309个属于上市公司。
关键词：自查
【平安证券】临床数据自查公告属于行业规范性文件，对整个临床研究行业来说是提高壁垒和质量，对经营规范的优质企业是利好。也为今后的临床备案制的实施做前期铺垫工作。政策出台的背景是CF-DA挤压了近2万个待批文号，通过企业的自查可以筛掉一批基础数据不佳的品种。此次的1622个并非全部，预计后期还将陆续公布需要自查的品种。此举反而有利于加快临床工作过硬的品种的审批。
总结来看，规范性的政策，对提升药品质量、提升企业研发水平其实是利好。择优汰劣，将数据不实的品种排除掉之后，更有利于优质品种审批的加快，对两类企业构成长期利好：第一研发管线上品种丰富、经营规范的制药企业，如恒瑞医药、华东医药、华海药业等；第二，经营规范的CRO公司，泰格医药等。
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