十三五医药医疗重点突破领域划定 10大概念股价值解析

　　恒瑞医药:19K即将现场检查,生物药梯队蔚然成形

　　类别：公司研究 机构：广发证券股份有限公司 研究员：张其立 日期：2015-06-30

　　核心观点:

　　公司接到SFDA通知, 19K在三季度现场检查,有望在年底上市

　　公司接到CFDA通知,1类创新药升白药19K在三季度接受现场检查,有望在年底上市;在阿帕替尼、瑞格列汀之后,19K将成为公司下一个20亿元级别的重磅品种,估计其潜力不亚于阿帕替尼。

　　长效CSF参照安进的Neulasta,国内市场空间不低于50亿元

　　长效CSF同传统的G-CSF相比,半衰期短,作用时间长,可以大大减少注射次数;同时在肿瘤放化疗阶段相关适应症疗效更好。参照国外的历史经验,我们认为未来长效G-CSF替代短效G-CSF是必然趋势。考虑到同类产品安进的Neulasta全球销售额超过40亿美元,国内短效G-CSF终端市场规模在50亿元左右,长效价格更高,产品升级替代效应决定长效G-CSF未来市场空间不低于50亿元。

　　19K在WHO拿到了新通用名,疗效目前最优,空间20亿元

　　①19K在W HO拿到新通用名,不等同于Neulasta的仿制药,是长效G-CSF家族的新药,未来在招标和医保谈判中具有定价权。②19K优于石药的津优力等产品,疗效目前最好。③目前所有长效G-CSF同处于市场导入阶段,我们认为凭借恒瑞强大的肿瘤线销售能力,借助渠道协同效应,未来空间在20亿元。

　　19K是首个生物新药,长效胰岛素、ADC单抗、PD-1储备丰富

　　①19K是恒瑞首个生物创新药,标志着公司正在成为国内生物药领域强有力竞争者。②借助于19K和糖尿病管线研发经验,公司在生物药产品储备丰富:长效胰岛素INS061,ADC单抗SHR-A1201,Anti-IL17抗体SHR1314,PD-1抑制剂SHR1210均具10亿元产品的潜力。

　　盈利预测与投资评级

　　公司生物创新药梯队丰富。公司股价41.14元,我们预计15-17年EPS为1.05/1.37/1.78元,对应PE 39/30/23倍,给予“买入”评级。

　　风险提示

　　新产品上市低于预期的风险;主导产品招标降价的风险。