政策指引基因检测规范发展 产业链3大投资机遇引关注

　　丽珠集团:精准医疗拉开序幕，未来前景值得期待 

　　1.事件。

　　近日，根据公司与CYNVENIO 的进一步协商，并经公司经营管理层召开会议审议批准，于2015 年5 月18 日，公司连同其它参与方与CYNVENIO共同正式签订了相关认购协议，丽珠出资900 万美元，占13.64%股份。

　　同时，公司之控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司与CYNVENIO 签订了有关在中国境内共同投资设立一家中外合资企业的框架协议。拟定合资公司注册资本为人民币12，400 万元，原则上，丽珠试剂及CYNVENIO 各持合资公司50%股权。丽珠试剂以现金方式出资人民币6200 万元，其中首期出资人民币3100 万元；CYNVENIO 以其所拥有且评估价值不低于人民币6200 万元的无形资产(包括但不限于专利权、商标权等)出资。合资公司经营范围初步拟定为:从事医疗诊断设备及试剂的研发、生产和销售；体外诊断技术开发、咨询、交流、推广和转让服务；医疗诊断设备的维修服务等。

　　合资公司将尽快向国家药品食品监督管理总局提交ClearID 检测和LiquidBiopsy 系统的注册申请。一旦申请成功，合资公司将负责上述产品的商业化和市场销售。

　　2.我们的分析与判断。

　　(一)肿瘤基因检测及精准医疗首次探索落地，公司新技术、新趋势探索仅仅是开始。

　　公司此次签订认购协议标志着公司在探索肿瘤基因检测及精准医疗方面的首次尝试已经初步落地，与此同时，公司与CYNVENIO 签订了成立合资公司的框架协议，我们认为，如果说认购股权是探索尝试的话，那么成立合资公司则体现了公司对CYNVENIO 现有产品、业务及市场前景的极强信心，这也标志着对于精准医疗公司不仅仅停留在探索尝试层面，更多是基于长期新兴技术、产业及趋势方面的思考和布局，这体现了公司管理层具有极强行业敏感度和长期战略眼光。这也初步印证了我们4 月9 日发布深度报告中的判断。另外，公司在公告中也提及:“本公司本次投资的目的，主要是通过国际合作的形式，关注和掌握医药行业发展的新技术、新趋势，不断丰富和提升公司产品与技术的核心竞争力，同时也为了发挥本公司体外诊断业务在品牌、渠道及市场推广的优势，积极开拓与布局肿瘤基因检测及精准医疗新兴业务领域，加快本公司体(二)几个热点问题的探讨。

　　我们通过资料收集，对于以下几个热点问题研究探讨如下。

　　1、CYNVENIO 是个什么样的公司？CYNVENIO 公司成立于2008 年，注册地为美国特拉华州，其为病人提供无创、全面的肿瘤基因检测服务，为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA 测序的企业，其通过自主开发软件和工作流程来进行罕见细胞的测序，并对相关技术拥有自主的知识产权。2014 年度实现营业收入1，173，859 美元，净利润-4，715，897 美元。

　　公司自2008 年创立后，一直有销售收入，拥有核心专利技术，产品已在美国开始商业化，到目前有7000 多份临床标本验证。

　　其拥有为病人血样采集及运输所开发的专有套件、自主知识产权的微流控肿瘤细胞分离芯片、自主知识产权经CLIA 验证的全自动细胞分离平台、高通量的CLIA 实验室操作、为肿瘤细胞检测所开发的专有软件、提供全面、可操作的肿瘤基因检测报告并积累肿瘤数据库。

　　2、CYNVENIO 的核心产品有哪些？根据CYNVENIO 官网介绍，公司已经基于其专有LiquidBiopsy？技术开发了两个不同的产品。

　　LiquidBiopsy 系统用于工业和学术的客户，是一个系统平台。

　　LiquidBiopsy 使用一个标准的血液样本去发现个体和癌症有关的基因突变或缺失，而不是采用组织活检，一旦采集完血液，将会被运往CynvenioCLIA 认证实验室进行分析。(详见www.liquidbiopsy.com)目前肿瘤诊断通过燃者肿瘤组织进行活检，治疗和病情监测通常也是通过这种方法，是一种侵入性、高成本并且患者顺应性较差的方法，CYNVENIO 公司采用提取循环肿瘤细胞群的方法来做测序分析，患者顺应性较好，并能提供连续的样本流和分子肿瘤分析数据。

　　ClearID 检测是一种基于LiquidBiopsy 技术的先进的测试手段和产品，它是唯一能够分析血样中循环肿瘤细胞和细胞游离DNA 基因改变、作测序分析，并能够为医学决策(晚期乳腺癌)提供证据支持的产品。(详见www.cynvenio.com/about-clearid )3、CYNVENIO 的核心优势有哪些？总结起来，有以下几点:1)公司是全球首家高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA 测序。2)拥有自主知识产权，使用自主开发的软硬件来进行测序。3)具有全面的检测能力，包括细胞游离DNA、循环肿瘤细胞、生殖细胞分析，另外，公司既可以提供肿瘤诊断服务(医院、第三方实验室)，也可提供研发服务(药企、肿瘤临床研究中心、CRO 公司等)。4)已经验证过7000 多个临床样本，假阳性率几乎为零(0.0014%)。

　　5)公司同时拥有耗材和设备平台。6)人才优势:公司目前拥有员工30位左右，公司技术创始人为2000 年诺贝尔奖得主，公司拥有16 位美国肿瘤届的权威担任临床顾问委员会顾问，并且拥有多学科、经验丰富的管理团队。

　　4、CYNVENIO 为什么会进入中国？第一，中国拥有巨大的市场需求，每年新发病例300 万+，由于环境污染、老龄化、城市化，中国癌症死亡率是发达国家的3 倍。

　　第二，我国肿瘤病例样本资源丰富，临床开发成本低。

　　第三，未来合作企业可能会在国内承接设备及耗材生产，降低生产成本。

　　第四，选择国内优质企业，利于未来国内商业推广。

　　5、未来怎么看？我们认为在循环肿瘤细胞检测测序分析领域品种较少，CYNVENIO的产品LiquidBiopsy 系统和ClearID 检测要优于国内市场上强生公司的CellSearch 系统及试剂盒，属于新一代产品，未来前景广阔，我们推测，仅CTC 市场(肿瘤生物治疗中心)，前100 家核心肿瘤医院销售终端规模有望超过10 亿，相关市场空间更大，未来前景可期。合资公司成立后将迅速上报两款产品，由于存在技术优势，有望通过绿色通道快速审批，我们预计2016 年下半年能够上市。

　　(三)成长逻辑清晰，进可攻、退可守。

　　我们再次重申，我们认为丽珠成长逻辑清晰，是一个进可攻、退可守的标的。

　　退可守:1、业绩方面:未来三年公司业绩有望维持20-30%增长。我们认为2015 年业绩有望重回15-20%甚至以上增长，并在未来3 年有望维持20-30%业绩增长，原因包括:第一，股权激励要求20%复合增速并逐年加速体现了公司的坚定信心，也为业绩提供了基础保障；第二，招标降价对参芪扶正影响非想象中那么大，并且公司四大高增长品种系列的规模已经可以与参芪扶正分庭抗礼(2014 年参芪扶正13.1 亿，艾普拉唑+促性激素系列+亮丙+鼠神经约10.3 亿)，将接过承担未来3 年业绩高增长重任，参芪扶正将逐步成为公司现金流品种，影响逐步减弱；第三，经过10 年的持续营销改革，2015 年营销改革效果有望逐步体现，为业绩超预期带来积极正面影响。

　　2、未来发展方面:我们认为在四大高增长品种承接2-3 年业绩增长之后，公司的艾普拉唑针剂有望上市放量，成为另一10 亿级别重磅品种，公司在单抗方面有深厚储备，未来有望成为我国单抗行业的龙头企业之一，随着单抗业务逐步落地及市场对其认知的逐步加深，公司在未来2-3 年内有望迎来业绩、估值双提升，未来看千亿市值。

　　3、当前估值方面:公司目前估值40 倍左右，在同等质地的可比公司里面，估值不贵。

　　进可攻:推演公司历史，我们发现公司领导层真心深谙行业发展变革真谛，几次转型都非常成功，公司领导对于行业发展脉搏的变化具有极强的嗅 觉和灵敏度，朱保国董事长在上市公司体外投资可爱医生就是一个尝试和印证，此次上市公司现金方式参与CYNVENIO 公司的B 轮融资并成立合资公司，进军肿瘤基因测序和精准医疗又是进一步认证，在医药行业身处新事物、新技术、新常态大变革时代的背景下，公司是具备一定的想象空间的。

　　3.公司投资建议。

　　预计2015-17 年EPS 分别为2.08、2.59、3.29 元，对应PE 分别为40、32、25 倍。公司作为中高端处方药企业，未来3 年变革过渡期业绩增长逻辑清晰(四大高增长品种成为业绩增长主力)，艾普拉唑针剂及单抗业务逐步落地，公司未来有望成为千亿市值级别单抗生物药企，我们更看好公司长期发展逻辑，同时近日公司又参与CYNVENIO 公司的B 轮融资并成立合资公司，进军肿瘤基因测序和精准医疗，公司具备想象空间。

　　维持“推荐”评级。

　　4.主要风险因素。

　　主力品种销售增速低于预期；原料药业绩波动较大；参芪扶正降价幅度较大。