干细胞行业新政出台 六只相关概念股直接受益

　　双鹭药业:糖尿病在研药物储备丰富,布局互联网医疗慢病管理契合公司战略。

　　本次增资有利于双鹭药业在移动医疗、健康管理领域的布局,增强公司在慢病医疗领域的实力,并能有效结合自身在药物治疗领域积累的资源,探索“治疗+服务”诊疗一体化新模式。

　　双鹭药业早在2004 年就已经上市了传统糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片,虽然目前该产品不具优势,但仍是目前临床上治疗糖尿病的主流用药产品。面对巨大的糖尿病市场,双鹭药业近年来在糖尿病领域申报研发了多项优势竞争品种,未来在糖尿病领域竞争力将大大增强。

　　近年来,通过自主研发、合作研发,储备了十余个在糖尿病治疗领域有突出竞争优势的产品,本次投资可使公司与时代怡诺优势互补,为糖尿病管理搭建平台,同时获得移动医疗端的较成熟入口,为后续发展打下基石,此外还能为公司其它慢病管理领域如肝病、心脑血管等先行探索,积累经验。此次投资是公司探索慢病管理和互联网医疗的切入口,为未来的创新盈利模式奠定基础。

　　GLP-1类似物及长效制剂研发接近尾声:1)公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin 是一种三肽类似物,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。与目前所用的GLP-1 受体激动剂和人GLP-1 类似物相比,该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,且作用时间更长,经过一年左右的安评试验即可在中国、美国同时申报。2)长效GLP-1注射剂:公司研发的GLP-1-Fc 融合蛋白是将天然GLP-1(7-37)与人IgG4 抗体Fc 片相连构建而成。通过与Fc 片段链接,大大提高了蛋白稳定性和半衰期(半衰期4天,相比于GLP-1 受体激动剂的半衰期(2-11h)有显著的提高),优化了蛋白间融合接头,进一步保证了蛋白活性和效应。目前该分子已成功构建,细胞培养及纯化工艺也已建立,初步药效学显示其可以有效降低餐后血糖并使血糖维持在恒定水平,系统的临床前评价正在进行中。

　　开发胰岛素类产品,为联合用药做好铺垫:1)门冬胰岛素:公司开发的首个胰岛素类似物,预计明年上半年申报临床。

　　2)德谷胰岛素是诺和诺德公司旗下的一种新型超长效基础胰岛素类似物,比甘精胰岛素降糖效果更好,持续时间更长。

　　公司开发的两款胰岛素品种短效、超长效相互补充,为以后联合用药做好充分品种,既可开发双胰岛素品种,又可与其正在研发的GLP-1类药物联合用药,为后继市场竞争做好充足准备。

　　两种SGLT2 抑制剂已申报临床:1)卡格列净由子公司南京卡文迪许开发,现已申报临床,该药是FDA 批准的首个SGLT2抑制剂,于2013 年3 月被批准用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。2)达格列净也是由卡文迪许开发,现已申报临床,是FDA 批准的第二种SGLT2 抑制剂,治疗2型糖尿病安全有效。

　　高效DPP-4 抑制剂拟申报生产:公司准备申报生产的利格列汀作为一种具有新型作用机制的2型糖尿病治疗药物,2011年5 月获美国FDA 批准上市。DPP-4 是一种全身分布的蛋白酶,研究人员发现,除了无法渗透的中枢神经外,利格列汀可以在全身几乎所有的器官与DPP-4 相结合,半衰期特别长意味着药效持久,只需每日一次给药即可达到DPP-4 的抑制效果。与其它DPP-4 抑制剂如西格列汀、维格列汀及沙格列汀不同,利格列汀是一种非常独特的非拟肽类DPP-4抑制剂,这种独特的结构使得利格列汀能够与DPP-4紧密结合。经多项临床试验证实,利格列汀可显著控制血糖,副作用的发生率与安慰剂相当,具有良好的安全性、有效性及耐受性,极具市场潜力。目前该品种将于2015 年内申报生产。

　　国内进口产品有勃林格殷格翰制药(欧唐宁),国内无同类产品上市。欧唐宁进口注册批准的适应症是“与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,用于成年2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制”,本品可与公司已市产品二甲双胍格列本脲联合使用。

　　重磅新药进入收获期,搭建互联网医疗慢病管理平台及新业务布局增添未来想象空间,维持“买入”。

　　公司此次增资参股天津时代怡诺有利于在互联网医疗、健康管理领域的布局,增强公司在慢病医疗领域的实力,并能有效结合自身在药物治疗领域积累的资源,探索“治疗+服务”诊疗一体化新模式。并且近年来,公司通过自主研发、合作研发,储备了十余个在糖尿病治疗领域有突出竞争优势的产品,本次投资可使公司与时代怡诺优势互补,为糖尿病健康管理搭建平台,并获得移动医疗端的较成熟入口,为后续发展打下基石,此外还能为公司其它慢病管理领域如肝病、心脑血管等先行探索,积累经验。此次投资是公司探索慢病管理和互联网医疗的切入口,为未来的创新盈利模式奠定基础。

　　我们预计公司15-17 年EPS 分别为1.86/2.38/2.95 元,目前股价对应16PE 为28X,估值较具吸引力。我们认为,公司已形成“研发+生产+投资+商业” 一套完善的战略平台,构成良性循环,依托国内外优秀研发实力,不断丰富血液病、糖尿病、抗感染及肝病、心脑血管等领域的产品储备,重磅新药将陆续进入收获期;同时布局细胞治疗、基因检测、互联网医疗、慢病管理等新领域潜力巨大,增添未来想象空间,详情可参阅国信医药于2015 年4 月29 日发布的深度研报《重磅新药进入收获期,新业务布局增添想象空间》,上调1年期合理估值至76-83 元(对应16 年PE32-35X),公司长期投资价值突出,维持“买入”评级。