手足口病能预防了:中国批准EV71灭活疫苗生产上市
来源:一财网 作者:佚名 2015-12-04 06:20:06
中金在线微博微信加关注
扫描二维码
关注
中金在线微信
关注
【手足口病能预防了:中国批准EV71灭活疫苗生产上市】中国国家食品药品监督管理总局3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。专家认为,该疫苗的问世,对于有效降低中国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例具有重要意义。
中国国家食品药品监督管理总局3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。专家认为,该疫苗的问世,对于有效降低中国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例具有重要意义。
肠道病毒71型是人肠道病毒的一种,简称为EV71,常引起儿童手足口并病毒性咽峡炎,重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等,严重的会引起死亡。自1981年手足口病在中国出现以来,已发生多次大规模暴发或流行。近年来,中国手足口病发病人数始终居法定传染病前列,目前尚缺乏特异性治疗药物,重症和死亡病例时有发生,而疫苗的研发及使用对预防和控制该病流行至关重要。
中国医学科学院医学生物学研究所自2008年开始EV71灭活疫苗的研发工作,在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下,突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈。临床试验结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。
为加快推动EV71疫苗注册审评顺利进行,食品药品监管总局针对该疫苗的研发特点及监管需求,通过早期介入、密切跟进、协调联动等方式,对疫苗的审评、审批、核查、检验等各项工作予以优先安排。同时,建立由中检院、药审中心、核查中心及中国疾控中心等多个单位参加的工作机制,在保证安全的前提下科学促进和加快EV71疫苗研发和注册进程。
好消息!还在为选择留学院校而苦恼吗?还在为复杂的移民申请流程而心烦吗?818出国网微信号汇聚最新的出国资讯,提供便捷的移民留学项目查询和免费权威的专家评估,为你的出国之路添能加油!
微信关注方法:1、扫描左侧二维码:2、搜索“818出国网”(chuguo818)关注818出国网微信。
- 名博
-
指南针:七连阳又有何妨 少爷:首战告捷有重大启示
彬哥:六连阳后防止回调 李君壮:连续上攻高抛低吸
- 推荐
-
牛熊:周四的热点直播
指南针:周四操作参考