医药生物：万亿蓝海初露端倪 荐5股

　　除了CART,我们还有液体活检!精准医疗包括精准诊断和精准治疗,通过参加各种产业会议、路演和举办相关沙龙交流活动,我们发现大多数投资者将目光着眼于CART、PD-1等治疗手段中,忽视了精准诊断在诊疗过程中的重要性。本文从精准医疗中最大应用领域肿瘤切入,肿瘤因其复杂的发病机制、巨大的个体差异导致目前治疗效率非常低,我们认为即使开发出高效抗癌药、成熟的免疫疗法,在做不到对肿瘤类型精准诊断的情况下,一切都是空谈,精准肿瘤诊断是击败肿瘤的前提。

　　超过CART千亿级市场的万亿蓝海市场。肿瘤的精准治疗是建立在精准诊断的基础上的,人们对于肿瘤的早期筛查和治疗过程中个体化诊疗的需求持续提高。通过对不同肿瘤检测平台(基因检测、肿瘤标志物、液体活检、影像、病理)市场空间进行测算,我们认为未来肿瘤的筛查理论上可按照基因检测(风险评估)-->肿瘤标志物检测(简单筛查)-->液体活检(进一步筛查)-->影像学(直观检测)-->病理学诊断(确诊)的顺序进行,肿瘤检测市场将是一个逐渐上升的万亿蓝海市场,随着政策从供给和需求端持续鼓励,技术不断突破,预计未来5年仍将持续维持30%以上快速增长。

　　基因检测:诊疗结合,样本量和渠道决定企业核心竞争力。1)从技术平台来看,仅测序可以做全基因组检测,其他方法(PCR、FISH、芯片等)仅能对已知序列的一个或多个位点进行检测,虽然成功解码全基因组序列后,按位点筛查更便捷,但是全基因组测序有望凭借成本优势成为肿瘤筛查的首选方法。我们认为使用PCR等将更多的应用于个体化用药等需要快速响应的检测,而基因测序因其成本下降空间大,较其他方法会更多用于疾病的风险评估。2)从市场情况来看,国内企业主要集中在测序服务和个体化用药两个领域,测序服务中看中样本量的积累,也就是基因检测结果和癌症的相关性验证,我们认为企业可以通过不同的新模式探索(结合商业保险、产品模式和服务模式)获取更多样本量;而个体化用药中,我们短期看好药企和医院的渠道优势,长期产品质量和齐全度仍是核心竞争力。

　　肿瘤标志物检测:看好POCT端的技术突破。1)从技术平台上看,我们认为生化免疫方法适合体检等大样本量检测,而POCT则适合特异性强、样本量少的肿瘤筛查和癌症患者的实时监控。2)从市场情况看,当前肿瘤标志物在实用性上监测重于诊断,用作普筛有局限性,需要多种标志物联合检验判断,且肿瘤标志物和肿瘤的类型、肿瘤的部位并不都是一一对应。长期来说全套肿瘤标志物检测没有必要,随着基因检测技术发展,通过风险评估,了解到不同部位患癌概率后,有针对性的进行肿瘤标志物检测和监控更有利于早期癌症的诊出,也可更大程度上避免假阳性的出现,我们认为未来采用POCT技术进行肿瘤标志物检测将是大势所趋,具有POCT产品研发销售经验的企业有望率先实现技术突破。

　　液体活检:诊断+监控+治疗,全方位对抗癌症。1)从技术平台上看,液体活检较原有活检具有非介入性、可重复取样的优势,主要包括ctDNA、CTCs、外周RNA和外泌体四个种类的检测,综合对比后,我们认为短期ctDNA和CTC具有技术发展优势,但是长远来看,我们认为外泌体的前景可能更为广阔,不仅可以应用于诊断,在肿瘤治疗上也有不错表现。2)从市场情况看,国内相关企业集中在科研较为发达的地区,原因在于液体活检发展阶段较早,技术投入较高,需充分借助资本力量。同时我们看到部分企业(贝瑞和康、诺禾致源等)在基因检测等领域已有较快进展,在肿瘤大数据积累上有显著优势。在此基础上,我们看好具有稳定资金来源、技术实力雄厚的企业。

　　投资建议:我们认为肿瘤检测领域作为一个万亿级别的蓝海市场,目前仅开发出冰山一角,随着国人对肿瘤精准诊断重视度的提升,政策端在供给和需求上的持续鼓励,国内外技术的快速发展,未来肿瘤检测领域将持续维持30%以上的快速增长。在此基础上,作为未来成长性确定的领域,我们建议积极关注达安基因(PCR龙头企业+测序领域先行者)、迪安诊断(凭借深厚临床资源成为肿瘤高通量测序领域的“黑马”)、万孚生物(有望凭借国内外多年POCT产销经验突破在肿瘤标志物领域的应用)、北陆药业(“肿瘤测序+免疫治疗”加速布局精准医疗)、丽珠集团(参股Cynvenio布局ctDNA,抢占精准医疗先机)。