这几年我国支持干细胞行业发展的政策越来越明朗,行业准入政策及监管政策也在不断地完善,未来干细胞治疗的临床化和产业化将有很大的想象空间。博雅干细胞目前正在积极响应国家政策,大力支持干细胞技术的临床应用,为干细胞领域做出更多贡献!
干细胞技术已经成为我国战略性发展技术
2015年我国先后出台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》两大政策,为干细胞产业规范化发展奠定了良好的政策基础。
干细胞与再生医学技术已经被列入我国“十三五”发展规划中。6月6日,国家科技部等六部委联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,特别指出要加强干细胞和再生医学、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗前沿技术的临床应用,创新治疗技术,提高临床救治水平。
从国家相继颁布的发展规划来看,干细胞技术已被列为我国战略性、前瞻性重大科学问题,未来有望实现重大科学突破、抢占世界科学制高点。
在国家的支持下,当前国内不少地方省市也相继出台政策支持干细胞技术等前沿医疗技术的临床研究。例如,河北省省政府办公厅印发《北戴河生命健康产业创新示范区推进工作方案》,支持开展干细胞移植等前沿技术研究项目,推动医疗产业率先发展;上海市卫计委正式印发了《关于促进上海医学科技创新发展的实施意见》,明确了加快干细胞与再生医学等精准医学领域的发展。
国家大力支持干细胞及转化研究
近年来,国家在干细胞及转化研究上给予了大量的政策支持和资金资助。6月1日,中国生物技术发展中心公布了“第三波”国家重点研发计划2017年度拟立项项目,其中“干细胞及转化研究”重点专项共计拟立项达43项,国拨经费数总计94021万元,其中获资助超过2000万元的项目达27项。
5月22日,科技部发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》,其中干细胞临床研究是重点部署方向之一。该通知指出干细胞临床研究主要是针对脑外伤、心血管、肾等某一种重大疾病,利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究,最终目标是针对每种疾病研制不少于1项的干细胞产品,并获得国家认可机构的认证。
虽然干细胞临床应用转化是目前我国干细胞行业的短板,但在国家大力推动尖端医疗的大背景下,干细胞相关政策逐步放开,这为干细胞临床应用转化提供了很好的发展环境。