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正大天晴“创新药物研发生产基地”厂区顺利通过生产许可证现场检查

来源:环球财富网     作者:佚名   2017-12-20 17:51:10
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  近日,连云港市食品药品监督管理局和南京市食品药品监督管理局生产监管处联合对正大天晴“创新药物研发生产基地”进行检查,同意新增生产地址和生产范围。

  检验人员对该厂区九车间仓库、重组人凝血因子Ⅷ原液生产区域、制剂生产区域、检验室、公用工程系统的相关设施、设备的使用和生产操作流程进行详细的检查。通过检查,检验人员确认正大天晴已建设完善的生产、质量保证体系,增加品种所涉及的厂房、生产设备和公用工程等能满足治疗用生物制品(注射用重组人凝血因子Ⅷ)的生产工艺和检验要求,同意正大天晴增加以上生产地址和生产范围。

  正大天晴“创新药物研发生产基地”项目占地520亩,投资总额达30亿元,计划建成1栋行政大楼,4栋研发大楼和6栋高端药物生产车间以及一批生产生活设施。项目的设计遵循了“将建筑的美学、功能和自然融为一体”的理念,将把这片土地建成一个现代的、绿色的、有人文关怀的“中央公园”,成为国内“硬件设施一流、研发能力一流、人文环境一流”的医药产业园,成为引领中国医药产业水平的“代表作”。
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