“黑天鹅”再袭生物疫苗行业

　　两年前的重庆啤酒乙肝疫苗“黑天鹅”事件，余音尚未完全散去。而就在2013年的最后一个月，乙肝疫苗再掀波澜。

　　乙肝疫苗安全再成问题

　　国内最大的乙肝疫苗生产厂商深圳康泰生物制品股份有限公司因近日在湖南广东等地疑似造成多例新生儿死亡的病例，药监局和卫计委12月20 日已经发文，决定暂停使用深圳康泰生物生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。其产品已被多数省市疾控中心停用。

　　同时，本来作为事件产品可替代方之一的天坛生物一度也陷入疫苗漩涡。四川眉山出现一例婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡事件，有报道称疫苗来自北京天坛生物制品股份有限公司。受此影响，天坛生物在12月25日股价跌停之后急发澄清公告。

　　天坛生物在公告中援引有关报道称，涉事的眉山中铁医院表示，院方认为死亡与乙肝疫苗无关，初步怀疑是窒息死亡。公司调查结果显示对相应批号乙肝疫苗在生产、检验、批签、储存、运输等环节均符合国家相关规定。但其后公司的股价却仍难摆脱弱势。在事件爆发后，记者也于12月25日、26日、27日，多次在不同时段拨打天坛生物证券部电话，公司证券部的电话一直处于无人接听状态。

　　对此，记者也采访了生物医药行业分析师，据匿名分析师介绍：“为确保乙肝疫苗常规免疫，各地正迅速补给其他公司生产的乙肝疫苗。据悉，广东、海南、江苏替换为由天坛生物生产的乙肝疫苗，湖南替换为华北制药生产的疫苗。由于涉及新生婴儿死亡，深圳康泰疫苗被暂停使用后，乙肝疫苗安全再成问题，市场关注度非常高。而天坛生物被传出疫苗问题消息后，市场出现的是恐慌性心理，对整个行业的相关股票都带来了短期冲击。”以2011年重庆啤酒乙肝疫苗“黑天鹅”事件来看，对股价影响至少在3个月左右。但这两次事件性质不一样，虽然此次事件尚未有官方调查结论，但显然此次影响更大。

　　市场的重新划分是必然趋势

　　中国乙肝疫苗接种率达99%，乙肝疫苗的主要市场在新生儿接种，按每年1600万新生儿计算，新增量4800万支，其他市场还包括成人接种和补种加强针等。目前乙肝疫苗分为一类(国家免疫计划，免费)和二类(自费)，国家自1992年将乙肝疫苗列入国家免疫计划苗后，市场基本为一类苗垄断。据记者统计，上市公司中从事乙肝疫苗研发及生产的公司已有天坛生物、鲁抗医药、智飞生物、沃森生物等10余家公司，乙肝疫苗四大生产商分别是深圳康泰、大连汉信、华北制药和天坛生物。2013年前10个月，市场上乙肝疫苗共批准签发9107万瓶，其中大连汉信2647万瓶，占29%；深圳康泰2399万瓶，占26.3%；天坛生物2353万瓶，占25.8%；华北制药金坦生物1093万瓶，占12%；华兰生物267万瓶，占2.9%。

　　业内人士预计，而随着疫苗行业突发事件后，预计审批标准将进一步从严，市场的重新划分是必然趋势，具有质量优势的企业将从中受益。招商证券分析师认为，若暂停使用康泰疫苗，将有利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大市场占有率。由于部分地区一类苗一般采用单一货源中标，对于先前深圳康泰中标的地区(如广东等)短期可能有所影响，也可用二类苗补缺口。但之前乙肝疫苗产能有所过剩，从长期来看不会对乙肝疫苗供应产生较大影响。

　　其中，天坛生物是中国最大的生物制品和生产基地之一，公司目前销售收入及利润主要来源是基因乙肝疫苗。知情人士透露，康泰事件后公司确实获得了湖南和其他几个省份的新生儿乙肝疫苗订单，这些新订单确认收入应该会在2014年。而位于河南省新乡市的华兰生物，据该证券部相关人士介绍：“公司乙肝疫苗目前仅用于成人，而新生儿适用的乙肝疫苗还未获批。所以这次康泰事件对我们影响不大。”

　　沃森生物虽不生产乙肝疫苗，但其旗下的宁波普诺代理销售康泰疫苗。公司证券部人士推说董秘和证券代表均在出差中。而据知情人士分析，宁波普诺代理的康泰疫苗多是成人适用的乙肝疫苗，所以影响也不大。而华北制药，其产品为无防腐剂重组乙肝疫苗，所以其安全性还有价格等方面占有优势。其乙肝疫苗主要集中在河北、吉林等几个省份，由于产能不能临时扩大，还不能完全满足需求。(生物疫苗相关数据详见P83)