前段时间的某家幼儿园为幼儿服用药品的事件得到了社会大众的关注,也让国家加强了对儿童药剂的重视度。在当前的医药市场中,儿童药比较稀少,并没有出现在国产药中。那么,国产药中何时才能出现这种药剂呢?
儿童药剂品种何时出现在国产药中 据统计,在医院药房和药店琳琅满目的各种药品中,90%以上都没有儿童剂型。在一些药品的包装说明书上,甚至根本没有儿童剂量的规定,只是以“酌情酌量使用”或者是“根据医生指导用药”等模糊的提示。然而,“酌情酌量使用”,到底依据什么“情”,决定什么“量”?即便是“根据医生指导用药”,可在药品没有儿童剂型的情况下,医生也往往只是给出每片药剂的一半,或者是每包药品的几分之一等模糊的建议。
按照专家学者的说法,儿童的机体尚未发育成熟,对药物的耐受性和反应与成人有所不同。所以儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点,不能随意参照成人用药。这说明,我们在一条错误而危险的道路上走了很久,但是却一直没有真正试图去改变,去纠正这种错误。
国产药品缺乏“儿童装”也是客观和现实原因的。首先是目前儿童药品临床试验开展困难,临床试验水平因为儿童受试者招募难而降低;其次是儿童药品的研发、生产投入极高,而利润却相对较低,对药企驱动力小;三是我国儿童用药法规缺失,儿童用药的注册和监管目前无法可依。
因此要改变这种现状,就需要在政府部门的主导之下,着力改善儿童药剂的创制环境。首先要尽快建立我国儿童用药注册和监管的法规体系,填补儿童药层面的法规空白。在这个基础之上,通过制度与法规的完善,在儿童药品研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面给予必要的政策倾斜与推动,进而起到对市场的引导性作用。
化学药行业报告中提到在医药界中,儿童药剂非常稀少,在药品网上的信息也很少,儿童用药基本都是服用成人药,只不过是减少了药量,这种方式很有可能会为儿童的身体健康带来威胁。所以国家应该改变现在的体制,加强儿童药剂的生产,让这种药品出现在市场中。
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