国家发改委公布低价药标准

　　昨日，国家发展改革委公布低价药品清单，宣布取消280种低价西药和250种低价中成药中1154个剂型的最高零售限价，药企在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下可自主定价。

　　国家发改委8日对外发布了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》(下称“《通知》”)，低价药品日均费用标准得到确认：西药不超过3元，中成药不超过5元，而对因成本、价格或用法用量发生变化导致具体品种日均费用发生变动的，要及时进入或退出低价药品清单。

　　所谓日均费用标准是指患者每天规范服用某种药品的平均花费，如某种药品单价为1元，每日需服用3次，该药品的日均费用即为3元。

　　对于低价药品短缺，国家发改委的解释为：缘于企业生产成本的问题，成本逐年上升，低价药品利润空间不断被压缩，在招标压价及零售价格不能灵活上调的影响下，低价药品生产供应意愿下降，而受“以药补医”的影响，医院亦缺乏使用低价药品的积极性。

　　药价不会普涨

　　4月份，国家卫生计生委、国家发改委等8部门联合发布《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(下称“《意见》”)，已要求改进低价药品价格管理方式，取消针对每一个具体品种的最高零售限价，允许生产经营者在日均费用标准内，根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格，保障合理利润。

　　对于低价药的采购，国家发改委称，“加强价格、采购和报销政策的有机衔接。”实际上，虽无采购细则，但核心方式在《意见》已有过表述：公立医院使用的常用低价药品，由医疗机构与直接挂网生产企业议定成交，实行网上交易。

　　对于从招标采购到直接挂网采购，国药控股高级顾问干荣富告诉早报记者，不再设定中标价后，企业也不会因竞标而拼命降价，因为之前经常出现中标价比成本价还要低的“虚低”局面，本次政策调整将使大型仿制药企业与经典老药企业直接受益。

　　最典型的例子为复方丹参片。2010年，在安徽招标中，60片瓶装的复方丹参片中标价格是0.95元，但在多数生产企业，该药物的生产成本已超过3元。

　　复方丹参片此次亦入选低价药品清单。根据“日均费用不超过5元”，这意味着理论上，一瓶复方丹参片的最高售价可以到达5元乘以可以服用天数。

　　不过大范围提价的情况或许不会出现。

　　昨日，发改委相关负责人在政策新闻通气会上称，低价药品大多是生产企业众多、竞争比较激烈的药品。即使放开最高零售限价，市场实际交易价格也不会出现普涨。而下一阶段，对低价药品价格变动频繁或者变化幅度较大的，价格主管部门要开展专项调查，重点监督企业不合理提价行为。

　　利好企业的生产将会被刺激。广药集团方面昨日告诉早报记者，公司计划斥资10亿元扩大包括入选低价药清单的复方丹参片、板蓝根等低价药生产。

　　广药集团称，根据国家发改委的标准，公司约有七成的药品属于低价药，共有351个剂型入选国家低价药清单。之前，有近五成低价药没法生产，如板蓝根、复方丹参片等，目前出厂价接近最高零售价；保济丸等药品几乎“亏本销售”。

　　值得注意的是，根据发改委低价药品清单，包括桂林三金(002275.SZ)的蛤蚧定喘胶囊、三七血伤宁胶囊、三金片，天士力(600535.SH)的复方丹参滴丸，中新药业(600329.SH)的清咽滴丸、速效救心丸等多家企业的中成药独家品种入眩而此类药品本身在采购中的议价能力较强。

　　尚待卫生部门配合政策

　　一家南京药企的政府事务部门人士告诉早报记者，低价药政策落实很大程度要看国家卫计委将要发布的药品采购细则，特别是低价药品与基本药物重合的部分。

　　业内普遍认为，国家基本药物目录中的520个品种中，价格较低的药品比较多，与低价药品清单的重合度较高，低价药品的采购方式则会影响以招标方式进行基本药物采购，基药目录会出现被架空的问题。

　　《医药经济报》近日援引国家卫生计生委药政司相关人士的话称，在“西药不超过3元，中成药不超过5元”的征求意见期间，国家卫计委内部一些不同意见，主要是考虑到现阶段患者对医药费用的承受能力有限。

　　前述人士称，4月末，国家卫计委药政司在泰州召集了各地卫生部门进行了会议，讨论了低价药品采购的方法，配套政策预计即将出台。

　　值得注意的是，国家发改委表态，“低价药标准可以进行动态调整”。而国家发改委相关负责人称，导致低价药消失的原因比较复杂，可能最终表现在价格上，但其实原因是多方面的，单单从价格上来解决很难真正达到目标。

　　《意见》提出的一些措施包括：通过招标方式选择企业定点生产一些用量孝临床必需的低价药物，建立常态短缺药品储备制度等。

　　在干荣富看来，未来随着“仿制药一致性评价”的进行，企业的生产成本还会提升，在目前国家发改委公布的标准下，一些药企的利润空间可能也不大，比较好的方式还是采取定点生产。