患者冒险购印度仿制药 国产仿制药却难进大病医保
来源:证券之星 作者:佚名 2015-02-04 16:10:05
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1月28日,浙江省人力资源与社会保障厅发布了《关于浙江省大病保险特殊用药谈判结果的公示》。此前纳入谈判范围的31个高值药品最终有15个中选,以外企品种为主,仅2家国产药企(正大天晴,张江生物,百泰生物为中巴合资公司,应不算国内企业)成功竞标。
为何国产仿制药落选?记者翻阅了浙江人社厅的官方网站,和其他与药品招标都列出规则和条件不同,对于大病保险的谈判条件,官方并无公开说明。
国产仿制药不应输掉的竞标
根据浙江人社厅的公开资料,此次落选的有正大天晴的达沙替尼、兰生股份参股中信国健的益赛普,此前受邀参与谈判的江苏豪森,旗下的甲磺酸伊马替 尼和培美曲塞二钠也未能入选。此外,还有海正药业控股的子公司海正辉瑞制药生产的克拉屈滨,江苏奥赛康的地西他滨等也未能入选。
业内资深人士对记者表示,中国是仿制药大国,很多救命药的专利已经过期,国产优质的仿制药已经上市。但是,让人不解的是,在进入当地报销目录或者参加新医保,国产仿制药在谈判时困难重重,如上述的浙江就是国产仿制药难以进入市场的一个缩影。
上述业内人士介绍,长期以来,少数省份的医药主管部门一直带有“国产药没有进口药质量好”的偏见。客观的来看,2008年以前获批的药品在审批阶段确实存在法规漏洞,现在监管部门正在开展一致性评价,但2008年后,国内仿制药上市的要求非常严格,不但要做体外的一致性评价,而且还要通过人体内的生物等效性试验,与原研的一致后方可通过,才能拿到上市生产的批件,质量及临床效果已经与原研的没有区别,有区别的只剩价格。
不公平的竞争背后
那么,在价格上占据优势的国产仿制药为何在此的竞标上全面失利?
有自媒体介绍称,浙江省在此次的招标中,两个不利于国产仿制药谈判政策而让国产企业全军覆灭。
在浙江省新进的大病医保谈判时,按照治疗的病种分成7个组,在每个组的评审中,2013年在浙江省的销售数量是一个重要考核指标,可以想象的是,这些产品专利大多是去年才刚刚过期,国内药企即使是首仿,也是下半年才上市的,加上做市场推广因素等,销量当然不如外资药企已是板上钉钉的事情。
此外,在浙江省谈判条件中,还有赠药的问题,这也是国外药企常用的办法,专利药价格贵,于是就约定患者先花钱买多少个疗程,然后就免费赠药,听起来是患者占了好大便宜,但是很多时候,往往是患者钱花完了,拿慈善赠药的时间却没有了。
大病医保不应拒绝国产仿制药
最近,因为代购印度仿制药被检察院提起公诉的白血病患者陆勇被免于起诉。虽然陆勇已经获释,但代购的路走不通了,怎么才能负担起救命药仍是他们面临最大的问题。从价格上来说,国产仿制药提供了可负担的解决之道。
在人民网的地方领导留言版上,有安徽的白血病患者呼吁,诺华的专利药慈善赠药也7万多,而患者报销后加上领赠药的路费,自己花费仍超过4万多元,国产仿制药每年总共只花费3.3万元,报销后自己只负担1万多元。所以很多患者都呼吁,我国应该将国产仿制药放入医保中报销,以切实减轻众多低收入患者的经济负担。
业内专家也表示,将国内优质仿制药企的产品纳入到大病医保中,从价格上来讲,也比进口药的价格便宜很多,使有限的医保基金能惠及到更多的老百姓。此外,对于普通民众来说,国产仿制药的价格相对便宜,能帮助更多的患者,很多患者也不会因为无力承担过高的费用而放弃治疗,像陆勇这样的患者也不用冒犯法的危险在境外买救命药。
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