美国药典博士把关督导 美测医药以最高FDA标准前行

　　近日，美国药典委员会委员、美国FDA顾问、美国IPS公司总裁及创始人、浙江美测医药科技有限公司 (“浙江美测医药”)全球CEO， Assad John Kazeminy博士，针对浙江美测医药开展了密集式技术及业务指导。经过把脉公司各项工作内容，结合公司的全球定位目标，近期，在Kazeminy博士带领下，公司进入了具有里程碑意义的技术整体提升阶段，在提升期，将对公司整体业务进行战略调整，技术升级，按照符合全球最高标准的FDA标准要求管控实验室内部各项工作，培训指导各项技术工作的开展。浙江美测医药为汉港控股集团联合美国IPS和浙江工业大学资产经营有限公司共同设立，致力于为国内外制药企业提供高质量的药物研发解决方案。Kazeminy博士针对浙江美测医药的此次技术升级，对于浙江美测医药的研发能力、技术服务模式都进行了有针对性的分析和改造，对于公司未来的发展，乃至国内同行业企业的进步，都具有非常高的价值。

　　    

　　美国IPS公司作为美国著名药品分析检测机构，成立于1988年，是美国加州尔湾市一家多次通过FDA审计的合同研发及制造公司，专业为化学制药、生物制药和医疗器械公司提供符合cGMP规范的药品分析、检测、研发、注册、申报等各类服务，在美国享有较高的行业权威性。作为美国IPS公司总裁及创始人，以及同为浙江美测医药的全球CEO，Kazeminy博士对浙江美测医药的各项工作要求非常细致周密，从技术管理目标上把控美测医药的技术高度，同时从美国引入的技术团队专家协助博士，将国外的标准和要求贯彻到实验室一线操作，保障美测医药的实验室质量管理控制落在实处。

　　事实上，随着产业的持续高速发展，中国药企在近年来的发展速度超越了以往任何历史阶段。目前，众多中国药企正在策划积极出海，希望扩展市场，浙江美测医药的责任和职能，即是为国内外制药企业提供高质的研发解决方案，以便使更多药企在进军海外市场时遭遇的阻力和压力更小，更加便于中国药企的出海，也更加便于国内外药品市场的互相交流、互相促进和协同发展。

　　    

　　面对上述市场的变化，Kazeminy博士提出唯有将公司实验室质量管理能力提升到国际最先进的水平，才能实现市场份额的不断拓展。有见及此，浙江美测医药投入重金引入了国际最先进实验室管理SOP，具有国际最先进的一流药品检测设备，在技术层次上让同行侧目，与此同时，Kazeminy博士带来在美国有20多年的技术经验的核心技术管理团队，该团队与FDA等国际药品监管机构都有过深入的合作。浙江美测医药在此次博士带领完成技术升级之后，将势必对国内药品检测市场带来巨大的反响。

　　事实上，据浙江美测医药的有关负责人介绍，美国IPS和汉港控股联合投资浙江美测医药，就是要做国内为数不多有国际水平的CRO企业，帮助制药企业提高生产管理水平。浙江美测医药凭借其高素质的科研队伍、先进的科研仪器和符合FDA质量管理要求的独立第三方实验室，针对美国、英国、日本、欧洲药典、美国化学协会、美国分析化学协会(USP，BP，JP，EP，ACS，AOAC)等的要求，为企业提供符合其标准的药品分析检测工作，同时提供符合性检测，以及针对包括原料药和制剂稳定性在内的的市场准入检测服务，并可以根据客户指定的标准，确保检测既客观独立，又公正高效。

　　    

　　另外，由长三角绿色制药协同创新中心和美国IPS共同合作产生的浙江工业大学绿色协同中心，是首批入选国家 “2011计划”的14个协同创新中心之一,由浙江工业大学牵头，联合浙江大学、浙江省食品药品检验研究院等核心成员单位，以及华东医药、海正药业等一批大型制药企业共同组建而成。浙江美测医药负责人介绍说，浙江工业大学绿色协同中心平台的建立，对于公司的崛起和发展起到了至关重要的作用。

　　    

　　近期，Kazeminy博士先后参观了国内的部分著名药企，深入了解国内大型制药企业的技术能力，为浙江美测医药找寻最佳的业务合作方向。Kazeminy博士表示，目前国际市场的变化日新月异，浙江美测医药在这样的市撤境下能够取得令人瞩目的成就，十分令人欣喜。未来，浙江美测医药还应以这样的势头延续下去，为中国制药企业与世界制药市场的对接、交流提供可以信赖的保障。而随着公司的发展，相信也会有更多的中国同类企业崛起，使中国在这一方面成为世界一流国家。