康泰生物乙肝疫苗被叫停 市场缺口巨大
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作为占据国内乙肝疫苗市场的龙头企业之一,深圳康泰生物生产的乙肝疫苗被紧急叫停后,乙肝疫苗紧缺的问题浮出水面。
据上证报报道,12月20日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委发出联合通知,暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。而最新通报显示,近日康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗经婴儿接种后,已发生7例死亡病例,死因尚在调查中。
数据显示,从11月至今,广东省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。
国内重组乙肝疫苗(酿酒酵母)生产厂家主要有两家,一家是目前处于风口浪尖的深圳康泰,另一家则是天坛生物。业内人士表示,如果调查结果确认深圳死亡新生儿死因与接种乙肝疫苗有关,势必给深圳康泰带来沉重打击,其竞争对手天坛生物将受益。
wind数据显示,康泰生物生产的乙肝疫苗市场占有率一直领先。2012年,乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶,其中康泰2463万瓶,占36%;大连汉信1776万瓶,占26%;华北制药金坦生物842万瓶,占12.3%;天坛生物793万瓶,占11.6%;2013年前10月,共批签发9107万瓶,同比增长101.9%,其中大连汉信2647万瓶,占29%;康泰生物2399万瓶,占26.3%;天坛生物2353万瓶,占25.8%。国内重组乙肝疫苗技术主要由美国默克公司转让,目前主要由深圳泰康和天坛生物生产。
此次事件目前尚未有官方调查结论,但暂停使用康泰疫苗有利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业扩大市场占有率。另外,安科生物和博雅生物也有涉足乙肝疫苗概念,可以关注。
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