两部门通报乙肝疫苗调查结果 国产疫苗获正名(附股)
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国家食药总局、国家卫计委17日晚联合通报乙肝疫苗事件最终调查结果:近期各地报告的17例疑似预防接种后新生儿死亡病例,已明确与接种疫苗无关,1例重症患儿已康复出院,不排除疫苗引起的异常反应,很可能是过敏性休克。
由国家食药总局邀请世卫组织专家联合组成的调查组,综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。两部委发出通知,决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。此前两日,国家食药总局官网公告则显示,该公司的乙肝疫苗生产线已通过新版GMP认证,恢复生产在即。
国家食药总局介绍,中国食品药品检定研究院对涉事的从深圳康泰生产的6个批次,合计1315支乙肝疫苗样品进行了检验。结果显示,其均符合企业注册标准和国家药典标准,检验结果与同批次产品批签发结果一致,说明产品质量稳定。此次政府部门的检测肯定了国产疫苗的安全性,对国产疫苗的销售或将产生一定的积极影响,可关注:天坛生物、华北制药、华兰生物等个股。
【概念股】
华兰生物:血制品龙头,浆站资源扩张带动成长
研究机构:中金日期:2013-12-12
投资亮点
血液制品供不应求,行业具有较大成长空间:目前我国血液制品行业处于严重供不应求状态,全国理论血浆需求量为8,000 吨,而2012 年我国总体采浆量不足4,000 吨。供需失衡使得血制品的价格持续上涨,未来趋势仍将持续。卫生部鼓励增设浆站缓解供需矛盾,行业仍具备较大成长空间。
公司是行业龙头,浆站资源拓展能力强:公司是国内血制品品种数量最多的公司,血浆利用率较高,毛利率位于同类公司前列,是浆站政策支持的重点企业。目前河南、重庆两省的浆站资源基本为公司所垄断,未来继续增设浆站的几率较大,较强的浆站资源拓展能力决定了公司的长期成长性。
疫苗产品发展迅速,进军单抗领域:公司成功把握甲流机遇,疫苗业务获得快速发展。在经历了2012 年的渠道整合后,疫苗业务有望实现恢复性增长。同时公司疫苗还在积极申请WHO 认证,若能够成功通过认证,海外市场将成为疫苗业务新的增长点。2013上半年公司投资设立单抗研发公司,进军单抗蓝海,研发进展将能够提升估值中枢。
财务预测
预计公司2013/2014 年EPS 分别为0.80/0.99 元。在血制品严重供不应求的背景下,政府鼓励企业增设浆站,公司作为国内血制品龙头,浆站拓展能力较强,长期成长性较为确定。
估值与建议
目前公司对应2013/2014 年P/E 分别为33x 和27x,首次覆盖给予“审慎推荐”评级。
风险
(1)浆站开设进度低于预期。(2)血液制品的安全性风险。
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