生物技术概念在美遭热炒 A股或跟风(附股)

　　信立泰  （002294 股吧,行情,资讯,主力买卖）：招标情况符合预期，新产品渐成序列

　　来源： 兴业证券撰写时间： 2013-12-31

　　近日调研了信立泰，与公司管理层就企业运营状况，药品招标情况，以及新产品研发推广进度等进行了交流。

　　各省招标陆续开展，大部分地区预期良好：近期各省基药招标已开始陆续推进，公司主力品种氯吡格雷在大部分重点地区招标情况良好，如北京市场公司主推25mg规格独家中标，且由于北京市要求基药与非基药上下联动(二三级医院基药中标规格使用占比要求达到30%)，对公司产品构成利好。其他省市中公司产品在陕西基药招标中也已独家中标，在湖南、海南、江西等省份，新进基药品种则直接采取医保招标中标品种原价过渡的方式进行基药品种价格确定。在山东、广东两省公司产品招标正在进行之中，目前正等待最终结果，在青海招标中公司产品则已成为备选产品。上述省份中，由于公司产品在青海销售额极低(估计2012年仅为数十万元)，对整体利润几无影响；而在广东地区虽然招标政策偏严，但我们预计未来公司仍将通过多方面努力争取产品在广东地区中标，并积极发挥其医院渠道优势缓解因招标政策变化而带来压力。总体而言，我们认为公司和原研厂家赛诺菲的氯吡格雷(泰嘉和波利维)已在医生和患者中享有良好口碑，在尚未招标的省份中招标部门复制广东招标政策的可能性也并不高，公司的产品仍有望在大部分省份顺利中标，并依靠其较好的市场推广能力继续保持较快增长。

　　氯吡格雷品种竞争态势稳定，市场中期格局变数不大：目前氯吡格雷市场基本已形成了赛诺菲、信立泰、新帅克“两大一小”的竞争格局，此前新帅克在安徽基药招标中曾以46.6元的价格低价中标，但我们注意到，在乐普医疗收购新帅克后，其逐步弱化了低价抢夺市场的价格策略，之后其在各地招标报价中产品价格与信立泰差异不大。我们认为，氯吡格雷作为高端专科药物中的重磅品种受到PCI手术量持续增长、治疗逐步规范化以及预防性治疗观念不断深入的影响，仍处在放量期，乐普医疗在入主新帅克后，三家在心脑血管领域较有规模企业有望形成寡头垄断格局，在合作竞争中共同开发这一市场。而在新仿制药产品获批方面，虽然国内提交氯吡格雷生产申请的企业众多，但根据我们查询的药品审批排队序列号推算，未来1-2年内，仅有正大天晴(估计2014年上半年有望获批)和恒瑞医药(估计2014年底或2015年获批)产品有望获批。考虑到两家企业的传统销售优势领域分别为肝病和肿瘤用药，在心脑血管领域产品尚未形成系列，且可能错过此轮各省市招标，因此可以预见在未来的2-3年内，氯吡格雷市场仍将维持现有的竞争格局，公司业绩也有望继续保持平稳较快增长。

　　盈利预测：总体而言，现阶段公司主力产品氯吡格雷仍将维持较快增长，在此轮基药招标完成后未来2年内品种竞争格局稳定。而从中长期来看，无论是中型品种比伐卢定、潜在的重磅炸弹级产品艾力沙坦还是未来上市的冠脉支架以及其他心脑血管药物都有望使公司逐步摆脱对单一品种的依赖，凭借其在心脑血管领域的强大销售能力获得长期稳健的增长。综合考虑2012年Q4的抗生素业绩高基数以及2014年大亚湾基地投产折旧的影响，预计公司2013年全年有望实现25-30%的业绩增速，2014-2015年也有望继续保持平稳较快增长，预测其2013-2015年EPS分别为1.24、1.55和1.93元。公司在心脑血管领域行业地位稳固，估值不高，继续维持其“增持”评级。

　　天士力  （600535 股吧,行情,资讯,主力买卖）：复方丹滴活力依旧，后续产品持续发力

　　来源： 兴业证券撰写时间： 2013-11-24

　　近日调研了天士力，与公司管理层就公司业务发展情况和中药行业发展进行了交流，以下是调研纪要：

　　适用症拓展海外认证，复方丹滴活力依旧：2013年前三季度，作为口服中成药主要生产销售平台的母公司2013年前3季度实现销售收入28.90亿、同比增速为32%，保持了较快的增长，我们预计公司第一主打产品复方丹参滴丸前三季度延续了略超过20%的增速，2013年有望成为25亿元左右的重磅品种。展望未来，复方丹参滴丸仍有望在三大因素的驱动下继续保持平稳较快的增长：1、基层医疗机构放量延续，目前公司丹滴在医院、基层医疗机构、OTC药店的销售比例约为5:3:2，在国家不断强调大力推进基层医疗机构发展的背景之下，公司不断加大覆盖基层医疗机构的深度，使其增速高于另两种渠道，拉动了品种整体增速；2、适用症扩展逐步深化，丹滴的原有适用症是冠心病、心绞痛等心血管疾病的预防、治疗和急救，但在应用过程中发现对于糖网等血管相关类糖尿病并发症也具有疗效，目前其治疗糖网的II期临床实验正在开展，未来有望为丹滴拓展代谢病领域的广阔市场奠定基础；3、FDAⅢ期临床利好国内推广，目前公司FDAⅢ期临床试验稳步推进，正在多地的数十个个临床试验中心开展病例入组工作，预计2014年年底前有望完成临床试验。虽然历史数据显示美国FDAⅢ临床通过率仅30%左右，但国外Ⅲ期临床通过率较低主要是因为西药在大样本人群试验中易诱发不良反应，而丹滴作为国内广泛始终的中成药，其安全性已受到广泛认可，对FDAⅢ期未来临床实验的结果我们持谨慎乐观态度，而如果丹滴能够成功在美上市，不仅可以拓展海外规范市场(其定价也将也将明显高于国内)，更可进一步强化其作为中药现代化的旗舰品种在国内的定价权(预计作为国内医药上市公司中仅有的通过美国FDAII期的中成药品种，日用药金额不高的丹滴在下一轮中成药降价中将不会受到影响，而养血清脑颗粒等二线品种的降价幅度也将较为有限)，并拓展此前中药用量较少的部分三甲医院市场。虽然丹滴已成为国内少有的口服中成药重磅品种，但参考国内超过500亿的心脑血管中成药市场和10亿美金级重磅炸弹频出的海外市场，其未来空间依然值得期待。

　　盈利预测：总体而言，公司牢固把握原料、产品、销售这三大价值链上的关键环节，布局心脑血管市场，在通过基层推广、FDA认证、适用症扩展继续深耕丹滴的同时，不断推出二三线产品。继续看好公司强大营销网络、不断丰富的产品线及未来可持续的稳定增长，同时也关注公司在完成天士力帝益收购成为集团医药产业平台之后继续并购扩张的能力，以及FDAⅢ期临床试验为公司可能带来的国际规范市场空间与国内定价权提升。

　　预计公司Q4仍将维持稳健较快的利润增速，应收账款及现金流指标也有望改善，维持2013-2015年的EPS分别为1.07、1.43及1.87亿元的盈利预测，继续维持对其的“买入”评级。