全球生物医药巨头掀起并购潮 A股有望跟风(附股)

　　华海药业:业绩稳步提升、持续增值能力强

　　华海药业600521医药生物

　　研究机构：长城证券 分析师：朱政 撰写日期：2014-04-01

　　华海药业是中国首家登陆欧美市场的本土仿制药企业,2013年业绩符合预期;我们认为伴随着公司研发体系、销售渠道构建的进一步完善,公司将有望在中长期持续实现快速发展;预计14-16年EPS分别为0.57元、0.87元、1.03元,对应预测市盈率分别为24倍、17倍、16倍,给予推荐评级。

　　2013年业绩稳步提升:华海药业是中国首家登陆欧美市场的本土仿制药企业,产品包括医药制剂、原料药和中间体,治疗领域以心血管用药、神经系统用药和抗病毒药物为主。2012年全球仿制药市场规模为4092亿元,2018年预计增长至5704亿元,复合增长率5.7%。华海药业2013年实现销售收入22.96亿元,同比增长14%;实现净利润3.59亿元,同比增长5.29%。国内营业收入4.63亿元,同比上涨33.0%;国外营业收入18.12亿元,同比上涨10.7%;公司完成原料药、国内制剂、制剂出口、制定合作、生物药、创新药六大战略领域规划。2013年由于制剂和生物药等领域的贡献,业绩表现符合预期。我们认为伴随着公司研发体系、销售渠道构建的进一步完善,公司将有望在中长期持续实现快速发展。 制剂产品高速增长,原料药波动影响业绩:2013年制剂收入8.25亿,同比增长96.3%,毛利率从47.9%提升至60.7%。原料药收入14.22亿,同比下降7.4%,毛利率下滑34.6%至32.8%。

　　下滑主要由于普利类和沙坦类两个核心品种造成:2013年沙坦类收入6.98亿元,同比下降18.0%, 毛利率提升37.3%至37.6%;普利类收入3.40亿元,同比下降7.8%,毛利率减少30.5%至29.1%。下滑主要原因是产品市场竞争加剧,品种价格下滑,国内环保核查压力增大。

　　2013年产品研发实现重要突破:公司研发团队积极开展创新剂型和新产品线的研发、加大首仿药和缓控释制剂的研发力度,搭建新技术研发平台,2013年取得了重要突破:

　　公司申报7个产品的ANDA,成功完成了8个产品的BE;

　　公司独立研发的高技术壁垒抗癫痫仿制药拉莫三嗪获得FDA批准,提示公司研发能力提升;

　　公司三季度获得抗艾滋病药依非韦伦的生产批件,制剂产品线进一步丰富;

　　与美国Oncobiologics公司合作开发四种单抗生物仿制药。其中,贝伐珠单抗用于治疗转移性结直肠癌被欧盟EMA批准开始I期临床试验。阿木达单抗,适用于类风湿关节炎治疗,于美国FDA和欧盟EMA获批I期临床试验。该药物市场空间广阔,2012年全球销售收入达到93亿美元。如果产品成功上市,公司将享有该品种在中国市场的全部权益和欧美市场的51%;

　　与军科院毒物研究所签署战略协议,合作开发中枢神经系统领域的创新药物,首个项目为1.1类抗忧郁新药YL-0919。

　　欧美仿制药市场格局良好,公司中长期将实现快速增长:通用名药品在欧美市场的规模约300亿美元,但核心仿制药企业仅有10家。基于华海药业目前的产品线和产品申报阶段,公司的产品组合将逐步形成竞争合力;公司中长期具有高速增长可能,进一步成长为具备国际竞争力的仿制药企业。

　　风险提示:主营产品价格下滑;新产品获批低于预期。