海王生物 (
000078 股吧,行情,资讯,主力买卖)子公司获抗肿瘤药药品注册批件
海王生物 (
000078 股吧,行情,资讯,主力买卖)3月12日晚间公告称,公司全资子公司海王药业于3月11日收到了国家食品药品监督管理总局核准的“奥替拉西钾”药品注册批件和“吉美嘧啶”药品注册批件。
据介绍,“奥替拉西钾”、“吉美嘧啶”为抗肿瘤药“替吉奥片”的复方组份。其中“奥替拉西钾”口服后分布于胃肠道,可选择性抑制5-Fu转化为5-氟核苷酸,从而在不影响5-Fu抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。“吉美嘧啶”能够抑制5-Fu在体内的代谢酶,有助于延长血液和肿瘤组织中活性抗肿瘤成分5-Fu的有效浓度,从而增强抗肿瘤疗效。
此次获得“奥替拉西钾”、“吉美嘧啶”药品注册批件的海王药业为公司全资子公司。海王药业获得“奥替拉西钾”、“吉美嘧啶”药品注册批件到产品生产销售尚需要进行原料GMP认证,其未来生产销售将主要取决于海王福药获批的“替吉奥片”的未来上市销售情况。
海王生物表示,公司主营业务涉及医药商业流通及医药工业制造两大产业,其中医药工业包括药品制造、保健品及食品制造。2012年度公司主要抗肿瘤药品的营业收入约占公司2012年度合并报表医药工业营业收入9.99亿元的11.01%,约占公司2012年度合并报表整体营业收入64.18亿元的1.72%,在公司2012年的营业收入中占比不高,对公司整体营业收入贡献有限。
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