基因测序业正进入蓬勃发展期 6公司尽享增长红利

　　二季度以来，医药生物板块中近七成个股以回调整理为主，与京津冀、新丝绸之路等多个牛股频出的热门板块相比，表现极为黯淡；但可喜的是，其中与基因测序相关的几只概念股可谓独树一帜；4月1日以来，截至昨日，千山药机累计涨幅已高达82.46%，另外，达安基因、紫鑫药业同期累计涨幅也高达44.33%和29.97%。

　　业内人士表示，基因测序是指分析DNA的碱基序列分子，用于预测患某种病的风险，从而提前采取措施，被广泛应用于个性化医疗、肿瘤和遗传病、微生物、农业、器官移植、法医鉴定等多领域，随着全球基因测序巨头illumina将基因测序成本降至1000美元/人次，该行业将从临床试点阶段步入蓬勃发展期，目前相关龙头上市公司存在投资机会。

　　从市场发展空间来看，分子诊断是体外诊断(IVD)发展最快、技术最高的领域，而基因测序作为分子诊断发展方向的主要代表之一，未来五年将保持两位数的增长，其中，我国由于起点低、政策放开晚(发达国家人均IVD使用量达25美元至30美元，而我国仅1.5美元至2美元)，增速也将最快，有望超过20%，未来该领域有巨大提升空间。

　　目前国内最成熟的基因测序技术主要应用在无创产前筛查方面。2013年华大基因、贝瑞合康在无创领域分别测序10万人次、5万人次，市场规模约4.5亿元。我国每年的新生儿数量约1600万，按无创产前筛查10%的市场渗透率，3000元/人次计算，市场空间约48亿元。

　　当前A股市场上的基因测序概念股主要有6只，它们分别为：紫鑫药业、达安基因、千山药机、科华生物、中源协和、迪安诊断。其中，达安基因值得长期关注，海通证券医药行业研究员预测，随着单独二胎政策在各省相继落地，今年开始，未来每年新生儿的增量在500万左右，这也为无创基因筛查创造出巨大市场需求，达安基因旗下的爱健生物作为该领域早期介入者有望获得迅猛发展的新机遇。

　　另外，今年以来，千山药机、中源协和在基因测序领域可谓动作频频，为其股价上涨提供了新动力；3月份，千山药机公司拟合计5960万元收购+增资获宏灏基因52.57%股权。宏灏基因目前拥有“药物基因组学应用技术”和“基因芯片研制技术”两大核心技术；5月20日，中源协和发布公告称，拟出资700万元与南京市妇幼保健院共同设立和泽干细胞基因工程公司(占其70%).

　　从上周资金流向来看，上述6只个股中，有3只个股处于大单资金净流入形态，它们分别为：达安基因(13004.22万元)、紫鑫药业(3236.86万元)和科华生物(1037.37万元).

　　申银万国表示，国内基因测序技术相对落后，但发展迅速，有广阔空间。目前各大龙头上市公司利好不断，基因测序龙头达安基因近期业绩持续超预期；中科院和紫鑫药业研制出第二代基因测序仪，技术有突破，今年有望量产；华大基因可能赴港上市为板块上涨带来催化剂，建议关注达安基因、紫鑫药业、千山药机、科华生物等龙头股。

　　科华生物：强化体外诊断龙头地位

　　类别：公司研究机构：方正证券股份有限公司研究员：刘亚明日期：2014-04-22

　　投资要点

　　1、体外诊断(IVD)行业前景广阔。

　　在医保控费背景下，诊断试剂相对宽松，虽然存在个别领域过度诊断的情况，但从数据来看依然有广阔前景，中国人口占全球20%，而体外诊断市场份额仅占3%。目前国内体外诊断项目数量1500种，与欧美3000多种的检测项目存在差距。目前体外诊断市场仅200亿元左右的规模，其中体外诊断试剂130亿元，及时检测设备50亿元，独立医学实验室20亿元左右，人均年诊断产品使用金额仅仅2美元左右，而发达国家达到25-30美元。罗氏、西门子、雅培、贝克曼、BD、希森美康六家外资企业占据了国内60%的IVD市场份额，国内以迈瑞、科华生物为一线龙头，收入超过5亿元，达安基因、丽珠、利德曼、中生北控、复星长征占据二线地位，整个行业CR10(前十名市占率)达到80%。

　　2、短期业绩增速放缓。

　　公司2013年营业收入11.14亿元，净利2.88亿元，同比分别增长9.94%、20.22%。公司毛利率略下滑0.42个百分点，但销售期间费用率下降3个百分点至18.43%。

　　2013年，诊断试剂业务同比增长18.65%，其中，免疫试剂销售同比增长26.52%；生化试剂同比增长15.58%；核酸试剂同比增长7.44%。免疫试剂销售增长较快的主要原因是试剂出口同比增长186.58%。仪器业务同比增长1.33%，主要以仪器带动高毛利试剂的销售，仪器业务增速整体保持平稳，但对试剂业务的拉动效果是显著的。此外，2013年下半年仪器的招投标数量减少比较明显，2014年1季度销售进展来看已明显恢复。

　　3、公司核心优势主要在于产品系列齐全，研发优势突出。

　　目前有120多个新品在研，涉及POCT、酶联免疫、化学发光、生化、核酸等，未来在相关领域，公司将积极寻找新的发展方向。未来两年，公司将有30个新产品上市。公司未来的开发重点主要是普通疾病的筛查试剂与仪器。

　　4、化学发光试剂进口替代高峰即将到来

　　化学发光免疫分析(ChemiluminescenceImmunoassay，CLIA)是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。定量、快速是最大优点，以HBsAg的检测为例，如果采用化学发光法，可以将定量结果<=100IU/mL作为停药指标，并定期随访检测HBsAg定量值。

　　化学发光为“仪器+试剂”的封闭式系统，技术要求高，目前以外资主导。公司化学发光产品目前仅能小批量生产，但2014年扩产后将加速发展。化学发光能进行定量检测，更为先进，酶免产品更适合定性检测，但并不是说前者将会替代后者，根据实际需求，两者各有优势。

　　2014年4月17日公告，公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的铁蛋白定量测定试剂盒(化学发光法)《医疗器械注册证》，主要供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。个别产品难以给公司业绩带来明显推动，预计经过1-2年培育，随着新产品陆续上市，将对公司业绩带来明显推动。此外，公司还将有甲状腺指标、肿瘤跟踪检测等20-30个产品。

　　基于对自身技术工艺的自信，公司有信心其化学发光产品具有性能稳定、磨合周期相对较短的竞争优势。由于诊断试剂和仪器是医院的成本项，故高性价比的国产试剂和仪器有望大规模替代进口。

　　5、POCT将是发展重点。

　　公司2014年POCT产能将由1500-2000万人份扩产到5000万人份。公司质量优势明显。目前在心梗(心肌酶)、胰腺炎(胆淀粉酶)、乙肝病毒、肝功能(谷丙转氨酶、谷草转氨酶等)、艾滋病、血糖、血型快速检测方面已经储备了品种。

　　6、传统产品有望稳健增长。

　　虽然化学发光产品有定量优势，但传统酶联免疫法检测和临床化学检测并不能被完全取代，有望保持稳定增长。生化诊断试剂也不可能完全被替代。生化全套检查就是指用生物或化学的方法来对人进行身体检查，生化全套检查内容包括：肝功能(总蛋白、白蛋白、球蛋白、白球比，总胆红素、直接、间接胆红素，转氨酶)；血脂(总胆固醇，甘油三酯，高、低密度脂蛋白，载脂蛋白)；空腹血糖；肾功能(肌酐、尿素氮)；尿酸；乳酸脱氢酶；肌酸肌酶等。

　　7、国际业务将进一步加强。

　　目前出口占公司收入10%，未来将进一步扩大国际化业务。未来POCT有望成为出口主力品种。目前公司品种已经通过WHO、美国CDC、艾滋病基金会、儿童基金会逐步进入伊朗、朝鲜、南非、肯尼亚、巴西、玻利维亚等国的采购名录。

　　8、代理仪器带动试剂增长。

　　公司是希森美康的国内最大代理商，2012年贡献收入3.46亿元，利润4571万元。2013年，代理仪器业务销售4,07亿元，同比增长5.77%。从2012年起，公司还与国际性微生物检测龙头企业法国梅里埃合作，在部分地区代理其生物检测仪器及配套试剂。

　　9、引入新的战略投资者方源资本有望推动外延扩张。

　　之所以引入新的大股东，主要原因是公司创始人徐显德先生已经70余岁，早已退出公司管理多年，沙立武先生也于2012年退休，出于个人原因选择退出，选择方源资本作为股份转让受让方是两位股东的选择的结果。双方在对于行业发展、投资观念等方面比较一致。今后公司将借助其资本优势、投资经验，通过双方的优势互补，助力公司长期发展。董事长本人也已承诺长期持股，将在公司长期任职。定增将给公司带来后续发展所需的资金。引入战略投资，将整合公司与战略投资者的优势，提升管理水平，拓展外延式发展能力，优化股权结构，强化治理水平，实现公司成为中国最大、亚洲有影响力的体外诊断仪器和试剂生产企业的发展目标。

　　公司拟以非公开发行的方式向LAL公司发行2500万股人民币普通股，募集资金总额为4亿元(含发行费用).5月份完成第1笔交易，预计2014年10月完成整个交易后方源资本将占股份19.44%。预计5月份管理层换届以后战略思路将进一步明朗。

　　10、盈利预测与估值。

　　基本假设：诊断试剂行业平均增速15%，公司内涵式增长有望保持稳健。2014年进行并购的可能性较小，仪器销售收入增速有望恢复到15%左右的增速。

　　预计公司2014、2015年EPS分别为0.67、0.81元，同比增长分别为22%和26%，目前股价23.03元对应2014/2015年PE分别为34、28倍。

　　11、核心假设风险：

　　化学发光试剂推出进展和外延并购进展低于预期。