液体活检：精准医疗新蓝海

　　股市有风险，投资需谨慎。文中提及个股仅供参考，不做买卖建议。

　　作为体外诊断的一个分支，液体活检是指一种非侵入式的血液测试，能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC)和循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片，是检测肿瘤和癌症、辅助治疗的突破性技术，目前已逐步进入临床，国内最新进展是药监局批复格诺生物的肺癌CTC试剂盒，带动行业进入应用。

　　液体活检的优势在于能解决精准医疗的痛点，通过非侵入性取样降低活检危害，而且有效延长患者生存期，具有高性价比。

　　液体活检技术主要包括CTC和ctDNA。CTC是由实体瘤或转移灶释放的，进入外周血循环的肿瘤细胞，侧重于细胞病理，适用于化疗；而ctDNA是肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA，侧重基因层面，获取突变信息，适用于靶向用药。应用上，CTC偏前端，包括疑似肺癌时的辅助诊断、早期肺癌复发监测，以及晚期肺癌的化疗；ctDNA偏后端，如晚期肺癌的靶向治疗、抗癌药物的耐药分析。

　　液体活检应用广泛，前景广阔。它目前应用于唐氏综合症等先天性疾病、性别和亲子鉴定、器官排异、以及糖尿病、肿瘤和癌症的预测和治疗。预计2020年全球液体活检市场达到230亿美元。中国2015年液体活检市场规模约50亿元，未来五年预计有望增长4倍至200亿元，空间巨大。

　　我们调研中国液体活检先行者——格诺生物，已积累上千例临床，在全国乃至全球第一个拿到肺癌CTC试剂盒III级医疗器械证。主要产品包括肺癌CTC产品CytoploRare??、肺癌ctDNA产品GEnoploRare??，前者用于早期筛查/辅助诊断、伴随诊断、病情监测等情景；后者仍处于临床试验阶段，应用于早期筛查、伴随诊断等。数据变现也是未来重要发展模式。

　　从投资角度，建议重点关注掌握液体活检技术的上游龙头，A股首推丽珠集团(参股美国液体活检公司CynVenio并成立合资公司在国内推广，“生物制药+基因测序”协同发展，预计未来3年净利润增速保持20%以上)和乐普医疗(构建心血管生态系统，内生+外延高速发展，预计未来3年净利润增速保持30%以上，基于乐普基因切入液体活检)，关注北陆药业，拟上市标的首推华大基因，关注艾德生物；新三板推荐益善生物。

　　核心风险提示：(1)技术研发风险。(2)行业政策风险。(3) 研发成果向临床应用的转化风险。